Relazioni e coetanei sicuri, sani, adolescenziali (SHARP-Teen)
Prevenzione dell'uso di droghe e comportamenti a rischio nelle ragazze adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- University of Oregon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- risiedono nella contea di Lane e nel raggio di 70 miglia dall'Università dell'Oregon
- avere una badante attuale
- sia la ragazza che la badante parlano correntemente l'inglese
Criteri di esclusione:
- sono clinicamente fragili
- avere una significativa disabilità dello sviluppo
- hanno conseguito il diploma di scuola superiore o hanno un Diploma di Educazione Generale (GED)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Servizi come al solito
I partecipanti continuano con tutti i servizi che potrebbero ricevere al di fuori dello studio.
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Servizi come al solito forniti dalle organizzazioni di servizi alla comunità da cui è stato estratto il campione.
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Sperimentale: Genitore Ed. e Coaching delle competenze giovanili
L'intervento sperimentale avrà due componenti: (1) un gruppo genitoriale di caregiver, inclusi tutti i tipi di caregiver (biologici, affidatari, familiari), che si riunisce settimanalmente per 90 minuti per quattro mesi, focalizzato sull'aumento delle capacità genitoriali, e (2) un Componente Life Coach in cui i coach delle competenze formati e supportati si incontrano individualmente con i giovani settimanalmente per 60 minuti nello stesso periodo di quattro mesi per sviluppare le abilità sociali delle ragazze e le abilità relazionali tra pari/partner.
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Servizi come al solito forniti dalle organizzazioni di servizi alla comunità da cui è stato estratto il campione.
L'intervento sperimentale avrà due componenti: (1) un gruppo genitoriale di caregiver, inclusi tutti i tipi di caregiver (biologici, affidatari, familiari), che si riunisce settimanalmente per 90 minuti per quattro mesi, focalizzato sull'aumento delle capacità genitoriali, e (2) un Componente Life Coach in cui i coach delle competenze formati e supportati si incontrano individualmente con i giovani settimanalmente per 60 minuti nello stesso periodo di quattro mesi per sviluppare le abilità sociali delle ragazze e le abilità relazionali tra pari/partner.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Delinquenza misurata da registri ufficiali di arresto e questionari standardizzati
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Riduzione dei comportamenti delinquenziali per gli adolescenti che partecipano al braccio di intervento misurati da registri di arresto ufficiali e questionari standardizzati, tra cui l'inventario dei sintomi della gioventù, la scala di delinquenza auto-segnalata di Elliott, il sistema di valutazione empirica di Achenbach e il rapporto giornaliero dei genitori.
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Fino a 12 mesi
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Comportamento sessuale a rischio
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Riduzione dei comportamenti sessuali ad alto rischio per gli adolescenti che partecipano al braccio di intervento misurato mediante questionari standardizzati, tra cui comportamento dei partner e dei pari, conflitto negli appuntamenti adolescenziali, scala della salute sessuale e rapporto giornaliero dei genitori.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parenting misurato dal cambiamento nelle pratiche genitoriali per i genitori che partecipano al braccio di intervento misurato da questionari standardizzati
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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tra cui il monitoraggio e la relazione genitore-figlio, la scala delle pratiche dei genitori, il rapporto giornaliero dei genitori e il questionario sulle differenze non rivelate.
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Fino a 12 mesi
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Riduzione dell'uso di sostanze per gli adolescenti che partecipano al braccio di intervento misurata mediante analisi delle urine e questionari standardizzati, tra cui lo Youth Symptom Inventory, l'Intervista diagnostica internazionale composita dell'Organizzazione mondiale della sanità e il Parent Daily Report.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
- Investigatore principale: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
- Direttore dello studio: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Horn SR, Leve LD, Levitt P, Fisher PA. Childhood adversity, mental health, and oxidative stress: A pilot study. PLoS One. 2019 Apr 26;14(4):e0215085. doi: 10.1371/journal.pone.0215085. eCollection 2019.
- Clark M, Buchanan R, Kovensky R, Leve LD. Partner influences on young women's risky drug and sexual behavior. Reprod Health. 2018 Sep 15;15(1):156. doi: 10.1186/s12978-018-0598-0.
- Clark M, Buchanan R, Leve LD. Young Women's Perspectives of Their Adolescent Treatment Programs: A Qualitative Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):373. doi: 10.3390/ijerph15020373.
- Kovensky R, Anderson D, Leve LD. Early Adversity and Sexual Risk in Adolescence: Externalizing Behaviors as a Mediator. J Child Adolesc Trauma. 2019 Aug 7;13(2):173-184. doi: 10.1007/s40653-019-00278-w. eCollection 2020 Jun.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10312013.040
- 1P50DA035763 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento a rischio
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NCT06669325CompletatoNausea e vomito postoperatori (PONV) | PUNTEGGIO APFEL RISK
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NCT06022705CompletatoNausea, Postoperatorio | Vomito, Postoperatorio | PUNTEGGIO APFEL RISK
Prove cliniche su Servizi come al solito
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NCT05825820Non ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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NCT02058745CompletatoTumori cerebrali maligni primari
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NCT06729164Attivo, non reclutantePratica dell'insegnante | Abilità nella lingua dei segni
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NCT03487627CompletatoSuicidio | Genitorialità | Autoefficacia | Angoscia; Materno
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NCT03538925CompletatoSindrome di Down | Disturbo del suono del linguaggio | Disturbi del linguaggio nei bambini | Intelligibilità del parlato | Disturbo della parola e del linguaggio
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NCT05837026Non ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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NCT03803943CompletatoPerdita dell'udito, bilaterale
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NCT01039727Sconosciuto
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NCT07361432Non ancora reclutamentoDolore cronico | Disturbo da uso di oppioidi
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NCT04517279CompletatoDisturbi psicotici | Uso di sostanze