Исследование по оценке вкусового профиля различных жидких составов JNJ-53718678 для приема внутрь у здоровых участников

Критерии включения:

• Женщины-участницы детородного возраста должны пройти тест мочи на беременность при скрининге, который должен быть отрицательным.
• Участники должны быть некурящими и/или не употреблять жевательный табак в течение как минимум одного месяца до скрининга.
• Участники должны быть готовы/способны соблюдать запреты и ограничения, указанные в протоколе и процедурах исследования.
• Участники должны иметь нормальный вкус и запах, по их собственному мнению, в любое время на протяжении всего исследования. Участники с нарушением вкуса и/или обоняния из-за таких заболеваний, как простуда или синусит, не имеют права принимать участие или продолжать обучение.
• Участники должны согласиться использовать адекватный метод контрацепции

Критерий исключения:

• Участник имеет патологию полости рта, включая, помимо прочего, боль, язву, отек, эрозию слизистой оболочки и/или (зубные) абсцессы, или получает лечение от патологий полости рта или лечение полости рта от любого заболевания.
• Участник имеет в анамнезе какое-либо заболевание, которое, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования или создать дополнительный риск при введении исследуемого препарата участнику или может помешать, ограничить или исказить оценки, указанные в протоколе. Это может включать, помимо прочего, почечную дисфункцию, выраженную сердечную, сосудистую, легочную, желудочно-кишечную (например, значительную диарею, желудочный стаз или запор, которые, по мнению исследователя, могут влиять на всасывание или биодоступность лекарственного средства), эндокринную, неврологическую, гематологическую, ревматологическую , психические, неопластические или метаболические нарушения
• Участники с клинически значимой аллергией, гиперчувствительностью или непереносимостью в анамнезе к таким препаратам, как, помимо прочего, сульфаниламиды и пенициллины, лекарственная аллергия, выявленная в предыдущих исследованиях экспериментальных препаратов, или к JNJ-53718678 или его вспомогательным веществам.
• Участники с историей или доказательствами употребления алкоголя, барбитуратов, амфетаминов, рекреационных или наркотических наркотиков в течение последних 3 месяцев, что, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника и / или соблюдение процедур исследования.
• Участники, получившие исследуемый препарат (включая исследуемые вакцины) или использовавшие инвазивное исследуемое устройство в течение 3 месяцев до запланированной первой дозы исследуемых препаратов или в настоящее время включенные в исследовательское исследование