Tutkimus erilaisten JNJ-53718678 suun kautta otettavien nestemäisten formulaatioiden makuprofiilien arvioimiseksi terveillä osallistujilla
keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: Janssen Sciences Ireland UC
Vaihe 1, kaksoissokko, satunnaistettu, koe erilaisten JNJ-53718678 suun kautta otettavien nestemäisten formulaatioiden makuprofiilin arvioimiseksi terveillä henkilöillä
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kaksoissokkomenetelmällä (lääkäri tai osallistuja ei tiedä osallistujan saamaa hoitoa) muotoilla erilaisten JNJ-53718678 suun kautta otettavien nestemäisten formulaatioiden makua verrattuna vertailuvalmisteeseen (JNJ-53718678, 10 milligrammaa/ millilitra oraaliliuosta ilman makeutusainetta/aromia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaihe 1, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu (osallistujat maistavat samoja lääkeryhmiä [formulaatioita], mutta satunnaisessa järjestyksessä), yhden keskuksen koe terveillä aikuisilla osallistujilla.
Tutkimus sisältää 2 1 päivän istuntoa, 1) istunto 1, jossa osallistujat saavat 6 JNJ-53718678 oraaliliuosta (1 referenssi ja 5 eri formulaatiota) peräkkäin satunnaistetussa järjestyksessä. Maun pisteytys tehdään kyselylomakkeella. suunniteltu tähän tarkoitukseen; 2) Jakso 2, noin 7-14 päivän kuluessa istunnon 1 päättymisestä, osallistujat maistavat 2 parasta pisteytysmakua, jotka tulevat istunnosta 1.
Tutkimus koostuu noin 2 viikon seulontavaiheesta, noin 2 viikon hoitovaiheesta ja 10 päivän hoidon jälkeisestä seurantavaiheesta viimeisen istunnon päättymisen jälkeen.
Opintojen kokonaiskesto kullakin osallistujalla on noin 6 viikkoa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
12
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee tehdä seulonnassa virtsaraskaustesti, jonka tulee olla negatiivinen
- Osallistujien tulee olla tupakoimattomia ja/tai he eivät ole käyttäneet purutupakkaa vähintään kuukauteen ennen seulontaa
- Osallistujien tulee olla halukkaita/pysyttävä noudattamaan protokollassa ja tutkimusmenettelyissä määriteltyjä kieltoja ja rajoituksia
- Osallistujien tulee pystyä maistamaan ja tuoksumaan normaalisti oman mielipiteensä mukaan koko opiskeluajan. Osallistujat, joilla on heikentynyt maku- ja/tai hajuaisti flunssan tai poskiontelotulehduksen vuoksi, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tai jatkamaan opintoja
- Osallistujien tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on suun patologia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kipu, haavauma, turvotus, limakalvon eroosio ja/tai (hammas) paiseet, tai hän saa hoitoa suun patologiaan tai suun hoitoa mihin tahansa sairauteen
- Osallistujalla on ollut jokin sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin tutkimuslääkkeen antamisessa osallistujalle tai joka voi estää, rajoittaa tai hämmentää tutkimussuunnitelman mukaisia arvioita. Tämä voi sisältää muun muassa munuaisten toimintahäiriön, merkittävän sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan (kuten merkittävä ripuli, mahalaukun pysähdys tai ummetus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen tai biologiseen hyötyosuuteen), endokriininen, neurologinen, hematologinen, reumatologinen psykiatriset, neoplastiset tai aineenvaihduntahäiriöt
- Osallistujat, joilla on ollut kliinisesti merkittäviä allergioita, yliherkkyyttä tai intoleranssia lääkkeille, kuten sulfonamideille ja penisilliineille, mutta eivät rajoittuen niihin, lääkeaineallergia, joka on todettu aikaisemmissa kokeellisilla lääkkeillä tehdyissä tutkimuksissa tai JNJ-53718678:lle tai sen apuaineille
- Osallistujat, joilla on ollut tai on todisteita alkoholin, barbituraattien, amfetamiinien, virkistys- tai huumausaineiden käytöstä viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi osallistujan turvallisuuden ja/tai tutkimusmenettelyjen noudattamisen
- Osallistujat, jotka ovat saaneet tutkimuslääkettä (mukaan lukien tutkimusrokotteet) tai käyttäneet invasiivista tutkimuslaitetta 3 kuukauden sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä tutkimuslääkeannosta tai ovat parhaillaan mukana tutkimustutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
12
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jakso 1: Jakso 1
Osallistujat saavat 5 millilitraa kutakin 6 JNJ-53718678 formulaatiota (ABCDEF) satunnaisessa järjestyksessä 1-2 tunnin annosteluvälillä.
|
Vertailuvalmiste, 10 milligrammaa/millilitra (mg/ml) oraaliliuos ilman makeutusainetta/aromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia, peittävää makua ja appelsiinin makua.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml sukraloosia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja vadelma-aromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja mansikkaaromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja appelsiiniaromia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 1: Jakso 2
Osallistujat saavat 5 millilitraa kutakin 6 JNJ-53718678 formulaatiota (ABCDEF) satunnaisessa järjestyksessä 1-2 tunnin annosteluvälillä.
|
Vertailuvalmiste, 10 milligrammaa/millilitra (mg/ml) oraaliliuos ilman makeutusainetta/aromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia, peittävää makua ja appelsiinin makua.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml sukraloosia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja vadelma-aromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja mansikkaaromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja appelsiiniaromia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 1: Jakso 3
Osallistujat saavat 5 millilitraa kutakin 6 JNJ-53718678 formulaatiota (ABCDEF) satunnaisessa järjestyksessä 1-2 tunnin annosteluvälillä.
|
Vertailuvalmiste, 10 milligrammaa/millilitra (mg/ml) oraaliliuos ilman makeutusainetta/aromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia, peittävää makua ja appelsiinin makua.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml sukraloosia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja vadelma-aromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja mansikkaaromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja appelsiiniaromia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 1: Jakso 4
Osallistujat saavat 5 millilitraa kutakin 6 JNJ-53718678 formulaatiota (ABCDEF) satunnaisessa järjestyksessä 1-2 tunnin annosteluvälillä.
|
Vertailuvalmiste, 10 milligrammaa/millilitra (mg/ml) oraaliliuos ilman makeutusainetta/aromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia, peittävää makua ja appelsiinin makua.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml sukraloosia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja vadelma-aromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja mansikkaaromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja appelsiiniaromia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 1: Jakso 5
Osallistujat saavat 5 millilitraa kutakin 6 JNJ-53718678 formulaatiota (ABCDEF) satunnaisessa järjestyksessä 1-2 tunnin annosteluvälillä.
|
Vertailuvalmiste, 10 milligrammaa/millilitra (mg/ml) oraaliliuos ilman makeutusainetta/aromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia, peittävää makua ja appelsiinin makua.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml sukraloosia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja vadelma-aromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja mansikkaaromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja appelsiiniaromia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 1: Jakso 6
Osallistujat saavat 5 millilitraa kutakin 6 JNJ-53718678 formulaatiota (ABCDEF) satunnaisessa järjestyksessä 1-2 tunnin annosteluvälillä.
|
Vertailuvalmiste, 10 milligrammaa/millilitra (mg/ml) oraaliliuos ilman makeutusainetta/aromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia, peittävää makua ja appelsiinin makua.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml sukraloosia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja vadelma-aromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja mansikkaaromia.
Muut nimet:
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja appelsiiniaromia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 2: Jakso 7
Osallistujat saavat kaksi parasta pisteytysformulaatiota istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (M1M2M3N1N2N3) peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä, 1-2 tunnin annosteluvälillä.
|
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 2: Jakso 8
Osallistujat saavat kaksi parasta pisteytysformulaatiota istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (M1M2M3N1N2N3) peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä, 1-2 tunnin annosteluvälillä.
|
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 2: Jakso 9
Osallistujat saavat kaksi parasta pisteytysformulaatiota istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (M1M2M3N1N2N3) peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä, 1-2 tunnin annosteluvälillä.
|
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 2: Jakso 10
Osallistujat saavat kaksi parasta pisteytysformulaatiota istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (M1M2M3N1N2N3) peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä, 1-2 tunnin annosteluvälillä.
|
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 2: Jakso 11
Osallistujat saavat kaksi parasta pisteytysformulaatiota istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (M1M2M3N1N2N3) peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä, 1-2 tunnin annosteluvälillä.
|
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 2: Jakso 12
Osallistujat saavat kaksi parasta pisteytysformulaatiota istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (M1M2M3N1N2N3) peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä, 1-2 tunnin annosteluvälillä.
|
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Formulaatiot arvioidaan hyväksyttävyyskyselyllä, joka arvioi makeutta, katkeruutta, aromityyppiä, aromin voimakkuutta, tuoksua ja yleistä hyväksyttävyyttä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) arvoilla 0 (erittäin huono) 100 (erittäin hyvä).
|
jopa 12 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on paikallisia ja systeemisiä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Seulonta tutkimuksen loppuun asti (viikko 6)
|
Seulonta tutkimuksen loppuun asti (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR106726
- 53718678RSV1003 (Muu tunniste: Janssen Sciences Ireland UC)
- 2014-005157-39 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .