Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женщины с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) (PCOS)

17 марта 2017 г. обновлено: Carolina Furtado Macruz, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Метаболический профиль у женщин разного телосложения с синдромом поликистозных яичников

Метаболический профиль у женщин разного телосложения с синдромом поликистозных яичников.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Будет проведено исследование случай-контроль с женщинами с синдромом поликистозных яичников, в соответствии с Роттердамскими критериями и индексом массы тела от 18 до 29,9. Контрольную группу составят женщины без синдрома поликистозных яичников, с индексом массы тела от 18 до 29,9 и без других сопутствующих заболеваний. В обеих группах собирают антропометрические данные, такие как возраст, вес, рост, окружность талии и артериальное давление. Потребуются обследования: метаболический профиль (общий холестерин (мг/дл) и его фракции, триглицериды (мг/дл), анализ крови, функция печени (Е/л) и классический гликемический индекс (мг/дл); гормональный профиль – инсулин ( МЕ/мл), лютеинизирующий гормон (МЕ/л), фолликулостимулирующий гормон (МЕ/л), тиреостимулирующий гормон (МЕ/мл), общий и свободный тестостерон (нг/мл), 17-гидроксипрогестерон (нг/мл), дегидроэпиандростерон (нг/мл), пролактин (мкг/мл). Состав тела (ИМТ) будет определяться методом поглощения двух низкоэнергетических лучей, испускаемых рентгеновскими лучами - денситометрия всего тела (DEXA). Ожидаемый результат: оценить висцеральный жир и туловище у пациенток с диагнозом синдром поликистозных яичников без ожирения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Carolina F Macruz, doctor
  • Номер телефона: Brazil +5511999141447
  • Электронная почта: carolmacruz@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Irmandade Santa Casa Sao Paulo
  • Номер телефона: Brazil +551121767385

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 01225001
        • Рекрутинг
        • Carolina Furtado Macruz
        • Контакт:
          • Carolina Macruz
          • Номер телефона: +5511999141447
          • Электронная почта: carolmacruz@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет проведено исследование случай-контроль с женщинами с синдромом поликистозных яичников, в соответствии с Роттердамскими критериями и индексом массы тела от 18 до 29,9. Контрольную группу составят женщины без синдрома поликистозных яичников, с индексом массы тела от 18 до 29,9 и без других сопутствующих заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • Синдром поликистозных яичников, индекс массы тела от 18 до 29,9, без использования контрацептивов.

Критерий исключения:

  • Гипотиреоз, гиперпролактинемия (определяется как уровень пролактина в сыворотке выше 25 нг/мл)
  • синдром Кушинга
  • Неклассическая врожденная гиперплазия коры надпочечников (определяется как уровень 17-гидроксипрогестерона в сыворотке выше 1,2 и 5,2 нг/мл в фолликулярную и лютеиновую фазы соответственно) и текущий или предшествующий (в течение последних трех месяцев) прием оральных контрацептивов и других гормональных препаратов.
  • Противодиабетические препараты и препараты против ожирения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический профиль
Временное ограничение: 12 месяцев
общий холестерин (мг/дл) и фракции, триглицериды (мг/дл) оценят
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классический гликемический индекс
Временное ограничение: 12 месяцев
Классический гликемический индекс (мг/дл) оценит
12 месяцев
Функция печени
Временное ограничение: 12 месяцев
Функция печени (U/L) будет оценивать
12 месяцев
лютеинизирующий гормон
Временное ограничение: 12 месяцев
лютеинизирующий гормон (МЕ/л) оценит
12 месяцев
Гормональный профиль - инсулин
Временное ограничение: 12 месяцев
Гормональный профиль - инсулин (МЕ/мл) будет оценивать
12 месяцев
Фолликулостимулирующего гормона
Временное ограничение: 12 месяцев
Фолликулостимулирующий гормон (МЕ/л) оценит
12 месяцев
тиреостимулирующий гормон
Временное ограничение: 12 месяцев
тиреостимулирующий гормон (МЕД/мл) оценит
12 месяцев
Общий и свободный тестостерон
Временное ограничение: 12 месяцев
Общий и свободный тестостерон (нг/мл) оценят
12 месяцев
17-гидроксипрогестерон
Временное ограничение: 12 месяцев
17-гидроксипрогестерон (нг/мл) оценит
12 месяцев
Дегидроэпиандростерон
Временное ограничение: 12 месяцев
Дегидроэпиандростерон (нг/мл) оценит
12 месяцев
Пролактин
Временное ограничение: 12 месяцев
Пролактин (мкг/мл) оценит
12 месяцев
ДЭРА
Временное ограничение: 12 месяцев
Состав тела будет измеряться сканированием DEXA
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Carolina Macruz, Irmandade Santa Casa de Misericordia Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 марта 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 167/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Когда я закончу свой набор и анализ результатов.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром поликистоза яичников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками