Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ритма, когнитивной задачи и физической активности на сердечную ВНС у больных с хроническим инсультом

8 января 2017 г. обновлено: Alon Erez, Clalit Health Services

Влияние ритма, когнитивной задачи и физической активности на вегетативную нервную систему сердца у больных с хроническим инсультом и в контрольной группе

Вегетативная дисфункция является частым осложнением инсульта, которое может привести к плохим результатам реабилитации и увеличению смертности. Тяжесть вегетативной дисфункции можно измерить разными способами, но наиболее распространенным способом является оценка симпатико-парасимпатического равновесия с помощью анализа вариабельности сердечного ритма. Известно, что пластичность мозга может влиять на вегетативную нервную систему и что соответствующие стимулы способствуют этим изменениям. Было обнаружено, что стимуляция ритма, стимуляция когнитивных задач и стимуляция активности влияют на вегетативную нервную систему у здоровых людей. Таким образом, мы можем задаться вопросом, может ли интегрированная задача (активность, когнитивная деятельность, ритм) влиять на вегетативную нервную систему и вызывать повышение активности мозга, способствуя, таким образом, реабилитации пациентов, перенесших инсульт. В совокупности цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние стимуляции ритма, стимуляции познания, стимуляции активности и комбинированной стимуляции на вегетативную нервную систему. Этот эффект будет проверен путем измерения вариабельности сердечного ритма у пациентов с хроническим инсультом и в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Неизвестное состояние

Подробное описание

Предыстория и обоснование. Вегетативная дисфункция является частым осложнением инсульта, которое может привести к плохим результатам реабилитации и увеличению смертности. Хотя эта дисфункция является распространенным симптомом инсульта как в острой, так и в хронической фазах, она еще не является специфической терапевтической целью. Тяжесть вегетативной дисфункции можно измерить разными способами, но наиболее распространенным способом является оценка симпатико-парасимпатического равновесия с помощью анализа вариабельности сердечного ритма. Известно, что пластичность мозга может влиять на вегетативную нервную систему и что соответствующие стимулы способствуют этим изменениям. Установлено, что стимуляция ритма, стимуляция познавательных задач (в частности, стимуляция исполнительных функций) и стимуляция активности влияют на вегетативную нервную систему у здоровых лиц. Таким образом, мы можем задаться вопросом, может ли интегрированная задача (активность, когнитивная деятельность, ритм) влиять на вегетативную нервную систему и вызывать повышение активности мозга, способствуя, таким образом, реабилитации пациентов, перенесших инсульт. В совокупности цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние стимуляции быстрого или медленного ритма, стимуляции познания когнитивными задачами, стимуляции активности путем вращения педалей фитнес-велосипеда и комбинированной стимуляции на вегетативную нервную систему. Этот эффект будет проверен путем измерения вариабельности сердечного ритма у пациентов с хроническим инсультом и в контрольной группе с аналогичным возрастом и образом жизни.

Медицинское устройство:

Частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма будут отслеживаться с помощью часов Polar RS800CX (PolarElectro OY, Кемпеле, Финляндия (. Передатчик, помещенный на грудь пациента, будет собирать данные. Эти данные будут храниться на компьютере часов, а затем анализироваться в специальном программном обеспечении Polar (Polar Protrainer 5 inc.). Соответствующая фильтрация будет произведена после предварительного исследования. Возможность педалирования, RPM, будет собираться с датчика частоты вращения педалей с помощью Bluetooth smart.

Цель этого медицинского исследования:

Целью данного исследования является изучение влияния стимуляции быстрого или медленного ритма, стимуляции познания когнитивными задачами, стимуляции активности путем вращения педалей фитнес-велосипеда и комбинированной стимуляции на вегетативную нервную систему у пациентов с хроническим инсультом и в контрольной группе. группы с одинаковым возрастом и образом жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 56 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет включать две исследовательские группы по 16 человек в каждой. В основную группу войдут 16 пациентов, перенесших первый ишемический инсульт, односторонний, в хронической фазе.

В контрольную группу войдут 16 здоровых взрослых людей того же возраста и образа жизни без инсульта в анамнезе.

Описание

Критерии включения:

Все участники будут > 60 лет, имеют медицинскую страховку Клалит, ходьбу и носители иврита. Количество мужчин и женщин, участвующих в исследовании, будет равным.

Критерий исключения:

В исследовании не будут участвовать лица с любым из следующих критериев: участники с коммуникативными проблемами, такими как проблемы с языком, слухом или зрением, повторяющиеся инсульты, когнитивный дефицит (MoCA≤ 26) (Toglia et al., 2011), пренебрежение BIT - Тест отмены звездочки (Wilsonet et al., 1987), пациенты с центральными или периферическими неврологическими проблемами, кардиостимуляторами и/или пациенты, принимающие лекарства, воздействующие на вегетативную нервную систему, такие как бета-блокаторы, или употребляющие алкоголь или наркотики.
Пациенты, которые страдают фоновыми заболеваниями, которые могут повлиять на их способность к циклу, например, ОА коленного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта Группа / когорта Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
пациенты с хроническим инсультом Участники исследовательской группы будут набраны из службы здравоохранения «Клалит» — реабилитационного центра «Бен Яир» в Яффо, Израиль.
контрольная группа Контрольная группа будет иметь тот же возраст и образ жизни, что и племенная группа. Участники контрольной группы будут набираться по объявлениям в реабилитационном центре Бен Яира и в близлежащих клиниках.

Группа / когорта

пациенты с хроническим инсультом

Участники исследовательской группы будут набраны из службы здравоохранения «Клалит» — реабилитационного центра «Бен Яир» в Яффо, Израиль.

контрольная группа

Контрольная группа будет иметь тот же возраст и образ жизни, что и племенная группа. Участники контрольной группы будут набираться по объявлениям в реабилитационном центре Бен Яира и в близлежащих клиниках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма Временное ограничение: 90 мин	Вариабельность сердечного ритма будет отслеживаться с помощью часов Polar RS800CX (PolarElectro OY, Кемпеле, Финляндия). Передатчик, надетый на грудь пациента, будет собирать данные. Эти данные будут храниться на компьютере часов, а затем анализироваться в специальном программном обеспечении Polar (Polar Protrainer 5 inc.). Соответствующая фильтрация будет произведена после предварительного исследования.	90 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Возможность педалирования Временное ограничение: 25 мин	Скорость вращения педалей, об/мин, будет собираться с датчика частоты вращения педалей с помощью Bluetooth Smart.	25 мин
Когнитивные результаты Временное ограничение: Задание на 10 минут	Когнитивные результаты будут оцениваться с помощью Digit Span, подраздела теста интеллекта взрослых Векслера (Choi et al., 2014).	Задание на 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clalit Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)