Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ECE ​​PEDO (оборудование для умных упражнений) при абдоминальном ожирении

5 апреля 2017 г. обновлено: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Эффективность ходьбы умеренной интенсивности по отзывам ECE PEDO о абдоминальном жире у женщин с избыточным весом и ожирением

Цель: показать эффективность ходьбы с ECE PEDO (оборудование для умных упражнений), сравнивая контролируемую ходьбу на беговой дорожке с умеренной интенсивностью аэробных упражнений на абдоминальное ожирение и кардиореспираторную способность.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель: показать эффективность ходьбы с ECE PEDO (оборудование для умных упражнений), сравнивая контролируемую ходьбу на беговой дорожке с умеренной интенсивностью аэробных упражнений на абдоминальное ожирение и кардиореспираторную способность.

Методы. Двадцать восемь женщин с избыточной массой тела и ожирением были разделены на две группы: ходьба на беговой дорожке под наблюдением (группа I, n=14) или ходьба с ECE PEDO (группа II, n=14). Целевую частоту сердечных сокращений (ЧСС), соответствующую значениям 50-70% VO2max, определяли с помощью субмаксимального тредмил-теста. Группе 1 было предложено ходить на беговой дорожке с заданной частотой пульса. Количество шагов, сделанных в минуту, соответствующее целевому ЧСС, определялось с помощью критерия шагомера, и группа 2 была проинструктирована ходить в этом диапазоне шагов, записанном в ECE PEDO, дающем звуковую обратную связь. До и после 12-недельной программы упражнений участников оценивали по ИМТ и окружности талии (ОТ); ультрасонографическая толщина висцерального жира (VFT) и эргоспирометрический показатель VO2max.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
65

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемыми участниками, отвечающими критериям включения, были женщины с избыточной массой тела или ожирением в возрасте 26–60 лет с ИМТ (в кг/м2) от 27,1 до 39,6 и окружностью талии > 80 см.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были значения ИМТ менее 24,9 и выше 40, наличие атеросклеротического заболевания сердца, скелетно-мышечных или системных заболеваний, препятствующих выполнению физических упражнений, неврологических или психических заболеваний, влияющих на сотрудничество и когнитивную функцию, а также участие в диетах с ограничением калорий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Беговая группа под присмотром
а. Группа беговой дорожки под наблюдением (группа I): участников обучали ходьбе с целевой частотой сердечных сокращений на беговой дорожке в отделении спортивной реабилитации Университета Памуккале.
Другой: Группа контролируемой беговой дорожки (группа I)
Для каждой женщины был разработан рецепт упражнений на основе данных, полученных в ходе базового теста на беговой дорожке. Целевая ЧСС, соответствующая значениям 50-70% VO2max (умеренной интенсивности), определялась с помощью субмаксимального теста на беговой дорожке. Участники получали инструкции по ходьбе при целевой ЧСС на беговой дорожке в отделении спортивной реабилитации Университета Памуккале. ЧСС контролировали с помощью пульсометра Polar (Polar Beat, Port Washington, NY). В течение 12 недель, 5 дней в неделю и 30 минут в день применялась программа ходьбы.
Экспериментальный: Группа шагомеров ECE PEDO
б. Группа шагомеров ECE PEDO® (группа II): участникам была предоставлена ​​программа ходьбы, при этом ECE PEDO давал звуковую обратную связь в случае любого отклонения от их целевого диапазона шагов в минуту.
Устройство: Шагомер ECE PEDO (группа II)
После 10-минутного отдыха после теста на беговой дорожке участникам было предложено пройтись по беговой дорожке, поддерживая целевую частоту сердечных сокращений. Количество шагов, пройденных за минуту, рассчитывали с помощью критерия шагомера при достижении целевых откликов ЧСС. Таким образом, мы определили шаги в минуту, необходимые для умеренной интенсивности ходьбы для каждого участника. Обнаруженные индивидуальные номера шагов были записаны в ECE PEDO для каждого человека. Затем участникам была предложена программа ходьбы с ECE PEDO, которая давала звуковую обратную связь в случае любого отклонения от диапазона шагов в минуту. В течение 12 недель, 5 дней в неделю и 30 минут в день применялась программа ходьбы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины брюшного висцерального жира (VFT) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12.
Ультразвуковое (УЗИ) изображение было выполнено конвексным датчиком с частотой 3,5 мегагерца (General Electric Logic E9). Абдоминальное измерение VFT было выполнено с размещением датчика поперечно на 1 см выше пупка, когда участник лежал в положении на спине.
Неделя 12.
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12.
Вес и рост измеряли с помощью весов и ростомера. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали как вес (кг), деленный на рост в квадрате (м2).
Неделя 12.
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12.
Окружность талии измеряли на середине расстояния между нижним ребром и гребнем подвздошной кости с помощью неэластичной ленты.
Неделя 12.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Pamukkale University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 апреля 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2013TPF009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

План не определен, так как работа завершена

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа контролируемой беговой дорожки (группа I)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками