Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ECE PEDO (vybavení pro chytré cvičení) na abdominální obezitu

5. dubna 2017 aktualizováno: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Účinnost středně intenzivní chůze poskytovaná ECE PEDO zpětná vazba na břišní tuk u žen s nadváhou a obezitou

Cíl: Ukázat účinnost chůze s ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) porovnáním chůze na běžeckém pásu s odpovídající mírnou intenzitou aerobního cvičení na abdominální obezitu a kardiorespirační kapacitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl: Ukázat účinnost chůze s ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) porovnáním chůze na běžeckém pásu s odpovídající mírnou intenzitou aerobního cvičení na abdominální obezitu a kardiorespirační kapacitu.

Metody: 28 žen s nadváhou a obezitou bylo rozděleno do dvou skupin: chůze na běžeckém pásu pod dohledem (skupina I,n=14) nebo chůze s ECE PEDO (skupina II,n=14). Cílová srdeční frekvence (HR) odpovídající hodnotám 50-70 % VO2max byla stanovena submaximálním testem na běžícím pásu. Skupina 1 byla instruována chůzi na svém cílovém HR na běžícím pásu. Počet kroků učiněných za minutu odpovídající cílové HR byl stanoven kritériem krokoměru a skupina 2 byla instruována k chůzi v tomto rozsahu kroků zaznamenaných do ECE PEDO poskytující zvukovou zpětnou vazbu. Před a po 12týdenním cvičebním programu byli účastníci hodnoceni podle BMI a obvodu pasu (WC); ultrasonografická tloušťka viscerálního tuku (VFT) a ergospirometrické VO2max.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
65

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení, byly ženy s nadváhou nebo obezitou ve věku 26–60 let s BMI (v kg/m2) od 27,1 do 39,6 a obvodem pasu > 80 cm.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími kritérii byly hodnoty BMI nižší než 24,9 a vyšší než 40, přítomnost aterosklerotického srdečního onemocnění, muskuloskeletálních nebo systémových onemocnění odporujících cvičení, neurologické nebo psychiatrické onemocnění ovlivňující spolupráci a kognitivní funkce a účast na dietě s omezeným příjmem kalorií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina běžících pásů pod dohledem
A. Skupina na běžeckém pásu pod dohledem (skupina I): Účastníci byli poučeni o chůzi při jejich cílové tepové frekvenci na běžeckém pásu ve sportovní rehabilitační jednotce Univerzity Pamukkale.
Jiný: Skupina běžících pásů pod dohledem (skupina I)
Pro každou ženu byl vypracován cvičební předpis na základě údajů získaných ze základního zátěžového testu na běžeckém pásu. Cílová tepová frekvence odpovídající hodnotám 50-70 % VO2max (střední intenzita) byla stanovena submaximálním běžeckým testem. Účastníci byli instruováni k chůzi v cílové tepové frekvenci na běžeckém pásu ve sportovně rehabilitační jednotce Pamukkale University. HR byla monitorována monitorem Polar HR (Polar Beat, Port Washington, NY). Během 12 týdnů, 5 dnů v týdnu a 30 minut denně byl aplikován program chůze.
Experimentální: Skupina krokoměrů ECE PEDO
b. Skupina krokoměrů ECE PEDO® (skupina II): Účastníci dostali program chůze s ECE PEDO poskytujícím zvukovou zpětnou vazbu v případě jakékoli odchylky od jejich cílového rozsahu kroků za minutu.
Přístroj: Krokoměr ECE PEDO (skupina II)
Po 10minutovém odpočinku po testu na běžeckém pásu byli účastníci instruováni, aby chodili na běžeckém pásu při zachování cílové tepové frekvence. Počet kroků provedených za minutu byl vypočítán pomocí krokoměru kritéria, když bylo dosaženo cílové HR odezvy. Tímto způsobem jsme určili kroky za minutu potřebné pro středně intenzivní chůzi pro každého účastníka. Zjištěná jednotlivá čísla kroků byla zaznamenána do ECE PEDO pro každou osobu. Poté byl účastníkům poskytnut program chůze s ECE PEDO poskytující zvukovou zpětnou vazbu v případě jakékoli odchylky od rozsahu kroků za minutu. Během 12 týdnů, 5 dnů v týdnu a 30 minut denně byl aplikován program chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky abdominálního viscerálního tuku (VFT) od výchozí hodnoty ve 12.
Časové okno: 12. týden
Ultrasonografické (US) zobrazení bylo provedeno konvexní sondou s 3,5 MHz (General Electric Logic E9). Měření břišní VFT bylo provedeno s umístěním sondy příčně 1 cm nad pupkem, zatímco účastník ležel v poloze na zádech.
12. týden
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) od výchozí hodnoty v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
Hmotnost a výška byly měřeny váhou a stadiometrem. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m2).
12. týden
Změna obvodu pasu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Časové okno: 12. týden
Obvod pasu byl měřen ve středu vzdálenosti mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelní kosti pomocí neelastické pásky.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pamukkale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2013TPF009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán není definován, protože práce je dokončena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina běžících pásů pod dohledem (skupina I)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení