Абскопальный эффект облучения в сочетании с rhGM-CSF при метастатическом немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет;
2. Гистологически доказанный немелкоклеточный рак легкого;
3. Стадия IV согласно системе стадий UICC (версия 7, 2009 г.), по крайней мере, с тремя оцениваемыми абскопическими поражениями (≥1 см) (исключая кишечные метастазы);
4. Оценивается как эффективное или стабильное заболевание после химиотерапии первой линии или прогрессирующее после химиотерапии второй линии (участков прогрессирования было не более трех участков);
5. Состояние производительности ECOG: 0-1;
6. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
7. Адекватная исходная функция органов и костного мозга: абсолютное количество нейтрофилов более 1500 клеток на мкл, концентрация тромбоцитов более 50 000 клеток на мкл, общий билирубин менее чем в 1•5 раз превышает верхнюю границу нормы (ВГН), аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза меньше более чем в 2,5 раза выше ВГН, а уровень креатинина в сыворотке менее чем в 1,5 раза выше ВГН;
8. Женщины-субъекты имеют отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность в течение 1 недели до лечения, если они имеют детородный потенциал;
9. Могут быть включены бессимптомные субъекты с метастазами в головной мозг, но участки головного мозга не могут рассматриваться как целевые участки;
10. Могут быть включены бессимптомные субъекты с метастазами в кости, но участки кости не могут рассматриваться как целевые участки.

Критерий исключения:

1. Получив иммунотерапию в течение 4 недель до включения;
2. Аллергия на GM-CSF или диагностированное заболевание иммунной системы, принимающие иммунодепрессанты, такие как преднизолон, дексаметазон, метилпреднизолон, метотрексат, гидроксихлорохин, циклофосфамид, азатиоприн и т.п.;
3. получение лечения других испытаний;
4. Любое нестабильное системное заболевание, в том числе активная инфекция, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, возникший за шесть месяцев до включения в группу, нестабильная стенокардия и тяжелая аритмия, неконтролируемое хроническое заболевание легких;
5. нежелание подписывать согласие;
6. Женщины в период беременности или кормления грудью;
7. Другие злокачественные новообразования, за исключением немеланомной карциномы кожи или карциномы in situ шейки матки.