Abskopální účinek záření v kombinaci s rhGM-CSF na metastatický nemalobuněčný karcinom plic

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let;
2. Histologicky prokázaná nemalobuněčná rakovina plic；
3. Stádium IV podle systému stádií UICC (verze 7,2009), alespoň se třemi vyhodnotitelnými abskopálními lézemi (≥1 cm)） (kromě střevních metastáz）);
4. Vyhodnoceno jako účinné nebo stabilní onemocnění po chemoterapii první linie nebo progredující po chemoterapii druhé linie (místa progrese nebyla více než tři místa);
5. Stav výkonu ECOG: 0-1;
6. Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce.
7. Přiměřená základní funkce orgánů a kostní dřeně: absolutní počet neutrofilů vyšší než 1500 buněk na μl, koncentrace krevních destiček vyšší než 50 000 na μl, celkový bilirubin nižší než 1-5násobek horní hranice normy (ULN), aspartátaminotransferáza a alaninaminotransferáza nižší než 2,5násobek ULN a sérový kreatinin nižší než 1,5násobek ULN;
8. Ženy mají negativní těhotenský test v moči nebo séru během 1 týdne před léčbou, pokud jsou v plodném věku;
9. Mohou být zahrnuti asymptomatičtí jedinci s metastázami v mozku, ale místa v mozku nelze považovat za cílová místa;
10. Mohou být zahrnuti asymptomatičtí jedinci s kostními metastázami, ale místa kosti nelze považovat za cílová místa.

Kritéria vyloučení:

1. po imunoterapii během 4 týdnů před zařazením;
2. Alergické na GM-CSF nebo diagnostikované onemocnění imunitního systému, užívající imunosupresiva, jako je prednison, dexamethason, methylprednisolon, methotrexát, hydroxychlorochin, cyklofosfamid, azathioprin atd.;
3. absolvování léčby v jiných studiích;
4. Jakékoli nestabilní systémové onemocnění, včetně aktivní infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu propuknutí šest měsíců před zařazením do skupiny, nestabilní anginy pectoris a těžké arytmie, nekontrolované chronické plicní onemocnění;
5. neochotný podepsat souhlas;
6. Ženy v těhotenství nebo při kojení;
7. Jiná malignita kromě nemelanomového karcinomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku.