Связь ночных концентраций мелатонина, γ-аминомасляной кислоты и общих антиоксидантов с бессонницей

Нарушение сна, особенно бессонница, является частым осложнением после ишемического инсульта у больных в период реабилитации после инфаркта головного мозга. Действительно, более половины больных с ишемическим инсультом предъявляют жалобы на бессонницу. Между тем, плохое качество сна может сильно затруднить реабилитацию после инсульта и вызвать другие осложнения. Таким образом, актуально изучение инсомнии у постинсультных больных, особенно в период реабилитации после инфаркта головного мозга.

Мелатонин — гормон шишковидной железы с пиковой ночной секрецией. Мелатонин обычно берет на себя большую ответственность за координацию циркадных ритмов и, кроме того, служит регулятором функции сна. Пик секреции мелатонина приходится на период от полуночи до 3 часов ночи. Наряду с другими антиоксидантами мелатонин также может действовать как эффективный нейропротекторный фермент против нейродегенерации и ишемического повреждения головного мозга. Таким образом, известно, что мелатонин играет важную роль при остром ишемическом инсульте с нарушением ритма и ночным снижением. γ-Аминомасляная кислота (ГАМК) также является сильным регулятором сна, который может активировать рецепторы ГАМК, а также ингибиторы процессов бодрствования. Известно, что уровень ГАМК в организме человека тесно связан с ухудшением состояния больных при остром ишемическом инсульте. Антиоксидант может играть критическую роль в балансе окисления, удаляя свободные радикалы, поэтому он считается важным маркером при изучении бессонницы у пациентов, перенесших инсульт. Однако, насколько нам известно, практически отсутствуют сообщения об одновременном измерении уровней мелатонина, ГАМК и антиоксидантов в крови больных в период реконвалесценции ишемического инсульта или об изучении их связи с осложнением бессонницей у постинсультных больных.

Таким образом, это проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование было разработано для изучения взаимосвязи ночных концентраций мелатонина, γ-аминомасляной кислоты и общих антиоксидантов с бессонницей после инсульта путем сравнения ночных концентраций мелатонина, ГАМК и общих антиоксидантов у пациентов с инсультом с бессонница или без бессонницы и нормальный контроль.

Управление данными Исследователи-клиницисты точно, полностью и своевременно заполнили форму наблюдения за клиническим исследованием. Данные регистрировались в электронном виде менеджерами данных с использованием стратегии двойного ввода данных. Электронная база данных была заблокирована руководителем проекта после проверки. Все данные были подвергнуты статистическому анализу профессиональными статистиками. Анонимные данные испытаний будут опубликованы на сайте www.figshare.com.

Статистический анализ Данные были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение для нормально распределенных переменных или медианные значения (P25, P75) для ненормально распределенных переменных. Для сравнения различий между нормально распределенными переменными и ненормально распределенными переменными применялись t-критерии Стьюдента или непараметрические тесты Манна-Уитни. Для анализа результатов биохимического теста данные были переведены в нормальное распределение и проведен Т2-критерий Хотеллинга. Перед вводом переменных в регрессионную модель было выполнено центрирование переменных-предикторов, чтобы избежать несущественной коллинеарности. Бинарный логистический регрессионный анализ был проведен для выявления связи между переменными или взаимодействием переменных и диагнозом бессонницы после инфаркта. Был проведен множественный линейный регрессионный анализ для определения корреляции между переменными или взаимодействием переменных и показателями, связанными со сном, такими как показатели по шкале сонливости Эпворта, показатели Питтсбургского индекса качества сна, показатели индекса тяжести бессонницы, баллы по опроснику «Утро-вечер» (китайская версия) и Шкала серьезности усталости оценивается с использованием обратного метода. Значения P <0,05 считались статистически значимыми. Для статистического анализа использовалось программное обеспечение SPSS 22.0.