Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение предоперационного рецепта, выписанного во время консультации анестезиолога, и послеоперационного рецепта (AMBUPRESS)

27 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Сравнение предоперационного назначения, выписанного во время консультации анестезиолога, и послеоперационного назначения: рандомизированное проспективное исследование

В этом исследовании оценивается сравнение частоты возникновения послеоперационной домашней боли после амбулаторных операций с общей анестезией между группой с дооперационным назначением, поставленным во время предоперационной анестезии, и группой с послеоперационным назначением.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Амбулаторная хирургия увеличилась за последние двадцать лет во Франции. Лечение боли в домашних условиях после амбулаторной хирургии является серьезной проблемой, поскольку это основное осложнение после дневной хирургии с несколькими последствиями: тошнота и рвота, хроническая боль, функциональные нарушения с инвалидностью, проблемы со сном, внебольничная консультация. Лечение остаточной боли в домашних условиях в настоящее время может осуществляться в условиях амбулаторной хирургии. Французское общество анестезиологов рекомендует выдавать предоперационный рецепт во время предоперационной анестезиологической клиники, но это руководство не основано на данных литературы. Также ранее нами было показано в ретроспективной нерандомизированной работе уменьшение послеоперационной домашней боли у пациента с общей анестезией. Основная цель этого контролируемого и сравнительного исследования состоит в том, чтобы сравнить частоту возникновения послеоперационной домашней боли после амбулаторной хирургии с общей анестезией между группой с предоперационным назначением, полученным во время консультации анестезиолога, и группой с послеоперационным назначением.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Любой крупный амбулаторный хирургический пациент с общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Незначительный пациент.
  • Оценка ASA > 3.
  • отсутствие общей анестезии.
  • Общая анестезия в сочетании с местной анестезией.
  • Противопоказания к амбулаторной хирургии.
  • Хроническая боль.
  • хронический прием анальгетиков.
  • нет показаний к нестероидным противовоспалительным препаратам, парацетамолу с кодеином и морфином.
  • Активная или старая наркомания.
  • Когнитивные расстройства или слабоумие.
  • Серьезные психические расстройства.
  • Пациент под опекой или попечительством.
  • Нет социальной защиты
  • Непонимание французского языка
  • Пациент, участвующий в другом испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Предоперационная группа рецептов
Эта группа получит предоперационный рецепт во время предоперационной анестезиологической клиники.
Другой: Сравнение предоперационного рецепта и послеоперационного рецепта
Первая группа получит предоперационный рецепт во время предоперационной анестезиологической клиники, а вторая группа получит послеоперационный рецепт.
Другой: Послеоперационная группа рецептов
Эта группа получит послеоперационный рецепт.
Другой: Сравнение предоперационного рецепта и послеоперационного рецепта
Первая группа получит предоперационный рецепт во время предоперационной анестезиологической клиники, а вторая группа получит послеоперационный рецепт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранняя домашняя боль после амбулаторной операции
Временное ограничение: Через 24 часа после амбулаторной операции
Первичным исходом является частота по крайней мере одного домашнего ощущения боли с интенсивностью более 3 баллов по шкале от 0 до 10 в течение 24 часов после операции.
Через 24 часа после амбулаторной операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивный болезненный опыт во время госпитализации
Временное ограничение: 1 день
Возникновение боли при подвижности или в покое, интенсивность которой превышает 3 балла по шкале от 0 до 10 во время госпитализации.
1 день
Низкий болевой опыт во время госпитализации
Временное ограничение: 1 день
Возникновение боли при подвижности или в покое интенсивностью ниже 3 баллов по шкале от 0 до 10 во время госпитализации.
1 день
Низкий домашний опыт боли
Временное ограничение: Через 24 часа после амбулаторной операции
Частота ощущения боли при мобилизации или в покое интенсивностью ниже 3 баллов в домашних условиях по шкале от 0 до 10 в течение 24 часов после операции
Через 24 часа после амбулаторной операции
Интенсивный опыт домашней боли
Временное ограничение: В течение 7 дней после амбулаторной операции
Возникновение домашней боли при мобилизации или в покое интенсивностью более 3 баллов по шкале от 0 до 10 в течение 7 дней после операции.
В течение 7 дней после амбулаторной операции
Низкий домашний опыт боли
Временное ограничение: В течение 7 дней после амбулаторной операции
Частота домашней боли при мобилизации или в покое интенсивностью ниже 3 баллов в домашних условиях по шкале от 0 до 10 в течение 7 дней после операции
В течение 7 дней после амбулаторной операции
Приверженность к обезболивающему лечению
Временное ограничение: В течение 7 дней после амбулаторной операции
Приверженность к обезболивающему лечению в зависимости от назначения (да или нет)
В течение 7 дней после амбулаторной операции
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: В течение 7 дней после амбулаторной операции
Удовлетворенность пациента назначенным лечением (шкала от 0 до 10, удовлетворительное мнение, определяемое оценкой более 8 баллов)
В течение 7 дней после амбулаторной операции
Использование морфиновых анальгетиков
Временное ограничение: В течение 7 дней после амбулаторной операции
Частота использования морфина в качестве анальгетика
В течение 7 дней после амбулаторной операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Rouen

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2015/119/SC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками