Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom preoperativ resept gitt under anestesikonsultasjon eller postoperativ resept (AMBUPRESS)

27. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Sammenligning mellom preoperativ resept gitt under anestesikonsultasjon eller postoperativ resept: et randomisert prospektivt forsøk

Denne studien evaluerer sammenligningen av forekomsten av postoperative hjemmesmerter etter ambulerende kirurgi med generell anestesi mellom en gruppe med pre-kirurgisk resept levert under anestesi preoperativ klinikk og en gruppe med postoperativ resept.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den ambulante operasjonen økte de siste tjue årene i Frankrike. Håndtering av hjemmesmerter etter ambulerende kirurgi er en stor utfordring fordi det er den viktigste komplikasjonen etter dagkirurgi med flere konsekvenser: kvalme og oppkast, kroniske smerter, funksjonshemming med handikap, søvnproblemer, konsultasjon utenom sykehus. Håndtering av smerterester i hjemmet kan for tiden utføres i ambulatorisk kirurgi. The French Society of Anesthesiology anbefaler å levere pre-kirurgisk resept under den preoperative anestesiklinikken, men denne retningslinjen er ikke basert på bevis i litteraturen. Vi har også tidligere vist i et retrospektivt ikke-randomisert arbeid en reduksjon av postoperative hjemmesmerter hos pasienter med generell anestesi. Hovedmålet med denne kontrollerte og komparative studien er å sammenligne forekomsten av postoperative hjemmesmerter etter ambulerende kirurgi med generell anestesi mellom en gruppe med pre-kirurgisk resept levert under anestesikonsultasjon og en gruppe med postoperativ resept.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver større ambulerende operasjonspasient med generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Mindre pasient.
  • ASA-score > 3.
  • mangel på generell anestesi.
  • Generell anestesi kombinert med lokoregional anestesi.
  • Kontraindikasjon for ambulatorisk kirurgi.
  • Kronisk smerte.
  • kronisk smertestillende forbruk.
  • ingen indikasjon på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, paracetamol med kodein og morfin.
  • Aktiv eller gammel rusavhengighet.
  • Kognitive lidelser eller demens.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser.
  • Pasient under kuratorskap eller veiledning.
  • Ingen sosial beskyttelse
  • Misforståelse av det franske språket
  • Pasient som deltar i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Preoperativ reseptgruppe
Denne gruppen vil få utlevert en preoperativ resept under den preoperative anestesiklinikken.
Annen: Sammenligning mellom preoperativ resept og postoperativ resept
Den første gruppen vil få utlevert en preoperativ resept i løpet av den preoperative anestesiklinikken og den andre gruppen vil motta den postoperative resepten.
Annen: Postoperativ reseptgruppe
Denne gruppen vil motta postoperativ resept.
Annen: Sammenligning mellom preoperativ resept og postoperativ resept
Den første gruppen vil få utlevert en preoperativ resept i løpet av den preoperative anestesiklinikken og den andre gruppen vil motta den postoperative resepten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig hjemmesmerter etter ambulerende operasjon
Tidsramme: 24 timer etter ambulerende operasjon
Det primære utfallet er forekomsten av minst én smerteopplevelse i hjemmet med intensitet større enn 3 på en skala fra 0 til 10 innen 24 timer etter operasjonen.
24 timer etter ambulerende operasjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intens smertefull opplevelse under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 1
Forekomst av smerteopplevelse ved mobilisering eller hvile med intensitet større enn 3 på en skala fra 0 til 10 under innleggelse.
Dag 1
Lite smertefull opplevelse under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 1
Forekomst av smerteopplevelse ved mobilisering eller hvile med intensitet lavere enn 3 på en skala fra 0 til 10 under innleggelse.
Dag 1
Lav smerteopplevelse i hjemmet
Tidsramme: 24 timer etter ambulerende operasjon
Forekomst av smerteopplevelse ved mobilisering eller hvile av intensitet lavere enn 3 hjemme på en skala fra 0 til 10 innen 24 timer etter operasjonen
24 timer etter ambulerende operasjon
Intens smerteopplevelse i hjemmet
Tidsramme: Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Forekomst av hjemmesmerter ved mobilisering eller hvile med intensitet større enn 3 på en skala fra 0 til 10 innen 7 dager etter operasjonen.
Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Lav smerteopplevelse i hjemmet
Tidsramme: Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Forekomst av hjemmesmerter ved mobilisering eller hvile med intensitet lavere enn 3 hjemme på en skala fra 0 til 10 innen 7 dager etter operasjonen
Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Overholdelse av smertestillende behandling
Tidsramme: Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Overholdelse av smertestillende behandling i forhold til resept (ja eller ikke)
Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Pasientens tilfredshet med foreskrevet behandling (skala fra 0 til 10, tilfredsstillende mening definert av en skåre større enn 8)
Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Bruk av morfinanalgetika
Tidsramme: Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Forekomst av bruk av morfinanalgetika
Innen 7 dager etter ambulerende operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Rouen

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2015/119/SC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Sammenligning mellom preoperativ resept og postoperativ resept

  • NCT05115812
    Påmelding etter invitasjon
    Renal autotransplantasjon; Case-serien
    Nyretumor | Lendsmerte-hematuri syndrom | Renal vaskulær sykdom | Nøtteknekkersyndrom, nyre | Traume i bekkenet | Overbelastning, venøs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger