Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie recepty przedoperacyjnej wydawanej podczas konsultacji anestezjologicznej i recepty pooperacyjnej (AMBUPRESS)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Porównanie recepty przedoperacyjnej wydawanej podczas konsultacji anestezjologicznej z receptą pooperacyjną: randomizowane badanie prospektywne

W pracy oceniono porównanie częstości występowania bólu domowego po zabiegu ambulatoryjnym ze znieczuleniem ogólnym pomiędzy grupą z receptą przedoperacyjną wydaną w poradni anestezjologicznej przedoperacyjnej a grupą z receptą pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chirurgia ambulatoryjna wzrosła w ciągu ostatnich dwudziestu lat we Francji. Leczenie bólu domowego po zabiegach ambulatoryjnych jest dużym wyzwaniem, ponieważ jest głównym powikłaniem po zabiegach jednego dnia z szeregiem konsekwencji: nudnościami i wymiotami, bólem przewlekłym, upośledzeniem czynnościowym z upośledzeniem, problemami ze snem, konsultacjami pozaszpitalnymi. Leczenie domowych pozostałości bólowych można obecnie przeprowadzić w chirurgii ambulatoryjnej. Francuskie Towarzystwo Anestezjologiczne zaleca dostarczanie recepty przedoperacyjnej w klinice anestezjologii przedoperacyjnej, ale wytyczne te nie opierają się na dowodach z literatury. Również wcześniej wykazaliśmy w retrospektywnej nierandomizowanej pracy zmniejszenie pooperacyjnego bólu domowego u pacjenta w znieczuleniu ogólnym. Głównym celem tego kontrolowanego i porównawczego badania było porównanie częstości występowania bólu domowego po zabiegu ambulatoryjnym ze znieczuleniem ogólnym pomiędzy grupą z receptą przedoperacyjną wydaną podczas konsultacji anestezjologicznej a grupą z receptą pooperacyjną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent po dużym zabiegu ambulatoryjnym w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Drobny pacjent.
  • Wynik ASA > 3.
  • brak znieczulenia ogólnego.
  • Znieczulenie ogólne połączone ze znieczuleniem miejscowym.
  • Przeciwwskazanie do zabiegu ambulatoryjnego.
  • Chroniczny ból.
  • przewlekła konsumpcja leków przeciwbólowych.
  • brak wskazań do niesteroidowego leku przeciwzapalnego, paracetamolu z kodeiną i morfiną.
  • Aktywne lub stare uzależnienie od narkotyków.
  • Zaburzenia poznawcze lub demencja.
  • Poważne zaburzenia psychiczne.
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą.
  • Brak ochrony socjalnej
  • Niezrozumienie języka francuskiego
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Przedoperacyjna grupa receptowa
Ta grupa będzie miała receptę przedoperacyjną dostarczoną w klinice anestezjologii przedoperacyjnej.
Inny: Porównanie recepty przedoperacyjnej i recepty pooperacyjnej
Pierwsza grupa otrzyma receptę przedoperacyjną dostarczoną w poradni anestezjologii przedoperacyjnej, druga grupa otrzyma receptę pooperacyjną.
Inny: Grupa recept pooperacyjnych
Ta grupa otrzyma receptę pooperacyjną.
Inny: Porównanie recepty przedoperacyjnej i recepty pooperacyjnej
Pierwsza grupa otrzyma receptę przedoperacyjną dostarczoną w poradni anestezjologii przedoperacyjnej, druga grupa otrzyma receptę pooperacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesny ból domowy po zabiegu ambulatoryjnym
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji ambulatoryjnej
Pierwszorzędowym wynikiem jest występowanie co najmniej jednego doświadczenia bólu domowego o natężeniu większym niż 3 w skali od 0 do 10 w ciągu 24 godzin po operacji.
24 godziny po operacji ambulatoryjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywne bolesne doznania podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Występowanie bólu podczas mobilizacji lub w spoczynku o natężeniu większym niż 3 w skali od 0 do 10 podczas hospitalizacji.
Dzień 1
Niskie doznania bolesne podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Częstość występowania bólu podczas mobilizacji lub w spoczynku o natężeniu mniejszym niż 3 w skali od 0 do 10 podczas hospitalizacji.
Dzień 1
Niskie doświadczenie bólu w domu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji ambulatoryjnej
Częstość występowania bólu podczas mobilizacji lub spoczynku o natężeniu mniejszym niż 3 w warunkach domowych w skali od 0 do 10 w ciągu 24 godzin po zabiegu
24 godziny po operacji ambulatoryjnej
Intensywne doświadczenie bólu w domu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Występowanie bólu domowego podczas mobilizacji lub w spoczynku o natężeniu większym niż 3 w skali od 0 do 10 w ciągu 7 dni po zabiegu.
W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Niskie doświadczenie bólu w domu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Częstość występowania bólu domowego podczas mobilizacji lub spoczynku o natężeniu mniejszym niż 3 w warunkach domowych w skali od 0 do 10 w ciągu 7 dni po operacji
W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Przestrzeganie leczenia przeciwbólowego
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Przestrzeganie leczenia przeciwbólowego w odniesieniu do recepty (tak lub nie)
W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Zadowolenie pacjenta z zaleconego leczenia (skala od 0 do 10, satysfakcjonująca opinia określona przez wynik większy niż 8)
W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Stosowanie leków przeciwbólowych zawierających morfinę
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Częstość stosowania morfiny jako środka przeciwbólowego
W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Rouen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015/119/SC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami