Vergleich zwischen präoperativer Verschreibung während der Anästhesieberatung oder postoperativer Verschreibung (AMBUPRESS)
Vergleich zwischen präoperativer Verschreibung während der Anästhesieberatung oder postoperativer Verschreibung: eine randomisierte prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Vincent COMPERE
- Telefonnummer: 8990 023288
- E-Mail: vincent.compere@chu-rouen.fr
Studienorte
-
-
-
Rouen, Frankreich
- Rouen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder größere ambulante chirurgische Patient mit Vollnarkose.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Kleiner Patient.
- ASA-Score > 3.
- Mangel an Vollnarkose.
- Vollnarkose kombiniert mit lokoregionärer Anästhesie.
- Kontraindikation für ambulante Operationen.
- Chronischer Schmerz.
- Chronischer Schmerzmittelkonsum.
- Kein Hinweis auf nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Paracetamol mit Codein und Morphin.
- Aktive oder alte Drogenabhängigkeit.
- Kognitive Störungen oder Demenz.
- Schwerwiegende psychiatrische Störungen.
- Patient unter Kuratorium oder Tutorschaft.
- Kein sozialer Schutz
- Missverständnis der französischen Sprache
- Patient, der an einer anderen Studie teilnimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Präoperative Verschreibungsgruppe
Diese Gruppe erhält während der präoperativen Anästhesieklinik ein präoperatives Rezept.
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Der ersten Gruppe wird während der präoperativen Anästhesieklinik ein präoperatives Rezept ausgehändigt, und die zweite Gruppe erhält das postoperative Rezept.
|
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Sonstiges: Postoperative Verschreibungsgruppe
Diese Gruppe erhält das postoperative Rezept.
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Der ersten Gruppe wird während der präoperativen Anästhesieklinik ein präoperatives Rezept ausgehändigt, und die zweite Gruppe erhält das postoperative Rezept.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frühe häusliche Schmerzen nach ambulanter Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der ambulanten Operation
|
Der primäre Endpunkt ist das Auftreten von mindestens einem häuslichen Schmerzerlebnis mit einer Intensität von mehr als 3 auf einer Skala von 0 bis 10 innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.
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24 Stunden nach der ambulanten Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intensive schmerzhafte Erfahrung während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Tag 1
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Inzidenz eines Schmerzerlebnisses bei Mobilisierung oder im Ruhezustand mit einer Intensität von mehr als 3 auf einer Skala von 0 bis 10 während des Krankenhausaufenthalts.
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Tag 1
|
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Geringe Schmerzerfahrung während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Tag 1
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Häufigkeit eines Schmerzempfindens bei Mobilisierung oder im Ruhezustand mit einer Intensität von weniger als 3 auf einer Skala von 0 bis 10 während des Krankenhausaufenthalts.
|
Tag 1
|
|
Geringe Schmerzerfahrung zu Hause
Zeitfenster: 24 Stunden nach der ambulanten Operation
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Häufigkeit eines Schmerzempfindens bei Mobilisierung oder im Ruhezustand mit einer Intensität von weniger als 3 zu Hause auf einer Skala von 0 bis 10 innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
|
24 Stunden nach der ambulanten Operation
|
|
Intensive Schmerzerfahrung zu Hause
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
|
Auftreten von Heimschmerzen bei Mobilisierung oder Ruhe mit einer Intensität von mehr als 3 auf einer Skala von 0 bis 10 innerhalb von 7 Tagen nach der Operation.
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Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
|
|
Geringe Schmerzerfahrung zu Hause
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
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Auftreten von Heimschmerzen bei Mobilisierung oder im Ruhezustand mit einer Intensität von weniger als 3 zu Hause auf einer Skala von 0 bis 10 innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
|
Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
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|
Einhaltung der schmerzstillenden Behandlung
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
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Einhaltung der Schmerzmittelbehandlung im Verhältnis zur Verschreibung (ja oder nicht)
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Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
|
|
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
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Zufriedenheit des Patienten mit der verordneten Behandlung (Skala von 0 bis 10, zufriedenstellende Meinung definiert durch einen Wert von mehr als 8)
|
Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
|
|
Verwendung von Morphin-Analgetika
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
|
Häufigkeit der Verwendung von Morphin-Analgetika
|
Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/119/SC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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