Оценка метастазов и рецидивов рака предстательной железы
Оценка метастазирования и рецидива рака предстательной железы с помощью ПЭТ/КТ с 18F-ПСМА
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Hui Wang, MD
- Номер телефона: +86-021-25076980
- Электронная почта: wanghuishanghai@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jun Qi, MD
- Номер телефона: +86-021-25078080
- Электронная почта: qijun@xinhuamed.com.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Рекрутинг
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты с первоначальным диагнозом рака предстательной железы;
- Пациенты с биохимическим рецидивом рака предстательной железы;
- Пациенты с КРРПЖ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первоначальным диагнозом рака предстательной железы; 1)Стадия T2: ПСА > 20 нг/мл, сумма баллов по Глисону >= 8; 2)стадия Т3 или Т4; 3)Визуализирующее исследование было отрицательным или локализовало метастазы в тазовых лимфатических узлах, но не было отдаленных метастазов в лимфатических узлах или костях и внутренних органах, кроме тазовой полости.
- Пациенты с биохимическим рецидивом рака предстательной железы; 1)После операции RRP уровень ПСА в сыворотке был выше 0,2 нг/мл в двух последовательных сыворотках; 2)После лучевой терапии: самый низкий уровень ПСА до 2 нг/мл.
- Пациенты с КРРПЖ. 1)Сывороточный тестостерон находится на уровне кастрации (< 50 нг/дл или < 1,7 нмоль/л); 2) ПСА повышен 3 раза подряд, базовое значение увеличено более чем на 50%, ПСА > 2 нг/мл (интервал - одна неделя); 3)Продолжение приема антиандрогенных препаратов, флунамин был прекращен как минимум на 4 недели, а биглумид был приостановлен как минимум на 6 недель; 4)Несмотря на продолжающуюся стандартную андрогенную депривацию, уровень ПСА все еще прогрессирует.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании или не желающие подписывать формы информированного согласия;
- Пациенты, находящиеся в критическом состоянии, страдающие психическим заболеванием и не могущие участвовать в обследовании;
- В теле есть электронные имплантаты, такие как кардиостимуляторы и инсулиновые помпы, а также магнитные металлические инородные тела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Пациенты с первоначальным диагнозом РПЖ
|
|
Пациенты с биохимическим рецидивирующим РПЖ
|
|
Пациенты с КРРПЖ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
18F-PSMA ПЭТ/КТ визуализация
Временное ограничение: 4 часа
|
Результат ПЭТ/КТ с 18F-ПСМА.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сканирование костей
Временное ограничение: 6 часов
|
Результат сканирования костей.
|
6 часов
|
|
МРТ-визуализация
Временное ограничение: 4 часа
|
Результат МРТ.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Hongliang Fu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- XH-17-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рецидивирующий рак простаты
-
NCT06808412Рекрутинг
-
NCT06855849Еще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement