Evaluación de la metástasis y recurrencia del cáncer de próstata
Evaluación de la metástasis y recurrencia del cáncer de próstata con 18F-PSMA PET/CT
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Wang, MD
- Número de teléfono: +86-021-25076980
- Correo electrónico: wanghuishanghai@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jun Qi, MD
- Número de teléfono: +86-021-25078080
- Correo electrónico: qijun@xinhuamed.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con diagnóstico inicial de cáncer de próstata;
- Pacientes con cáncer de próstata recurrente bioquímico;
- Pacientes con CPRC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico inicial de cáncer de próstata; 1)Etapa T2: PSA>20 ng/ml, puntaje de Gleason>= 8; 2)Etapa T3 o T4; 3)El examen de imagen fue negativo o metástasis localizada del ganglio linfático pélvico, pero no hubo metástasis a distancia de los ganglios linfáticos o de los huesos y órganos internos distintos de la cavidad pélvica.
- Pacientes con cáncer de próstata recurrente bioquímico; 1)Después de la cirugía RRP, el PSA sérico superó los 0,2 ng/ml en dos sueros consecutivos; 2)Después de la radioterapia: el PSA más bajo es de hasta 2 ng/ml.
- Pacientes con CPRC. 1)La testosterona sérica está en el nivel de castración (< 50 ng/dL o < 1,7 nmol/L); 2)El PSA se eleva 3 veces seguidas, el valor base aumenta en más del 50 % y el PSA > 2 ng/mL (el intervalo es de una semana); 3)La continuación de los medicamentos antiandrógenos, la flunamina se suspendió durante al menos 4 semanas y la biglumida se suspendió durante al menos 6 semanas; 4)A pesar de la continuación de la terapia estándar de privación de andrógenos, el PSA sigue progresando.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no deseen participar en el estudio o que no deseen firmar los formularios de consentimiento informado;
- Pacientes que están críticamente enfermos, que sufren de enfermedades mentales y no pueden cooperar con el examen;
- Hay implantes electrónicos, como marcapasos y bombas de insulina en el cuerpo, y objetos extraños de metal magnético en el lugar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con diagnóstico inicial de CaP
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|
Pacientes con CaP bioquímico recurrente
|
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Pacientes con CPRC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes PET/TC con 18F-PSMA
Periodo de tiempo: 4 horas
|
El resultado de las imágenes PET/CT con 18F-PSMA.
|
4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imágenes de gammagrafía ósea
Periodo de tiempo: 6 horas
|
El resultado de la gammagrafía ósea.
|
6 horas
|
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Imágenes de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 4 horas
|
El resultado de la resonancia magnética.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hongliang Fu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- XH-17-020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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