Valutazione della metastasi e della recidiva del cancro alla prostata
Valutazione della metastasi e della recidiva del cancro alla prostata con 18F-PSMA PET/CT
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hui Wang, MD
- Numero di telefono: +86-021-25076980
- Email: wanghuishanghai@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jun Qi, MD
- Numero di telefono: +86-021-25078080
- Email: qijun@xinhuamed.com.cn
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Reclutamento
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti con diagnosi iniziale di cancro alla prostata;
- Pazienti con carcinoma prostatico ricorrente biochimico;
- Pazienti con CRPC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi iniziale di cancro alla prostata; 1)Stadio T2: PSA>20ng/ml, punteggio di Gleason>= 8; 2) Stadio T3 o T4; 3) L'esame di imaging era negativo o metastasi localizzate del linfonodo pelvico, ma non c'erano metastasi a distanza di linfonodi o ossa e organi interni diversi dalla cavità pelvica.
- Pazienti con carcinoma prostatico ricorrente biochimico; 1) Dopo l'intervento chirurgico RRP, il PSA sierico era superiore a 0,2 ng/ml in due sieri consecutivi; 2)Dopo la radioterapia: il PSA più basso è fino a 2 ng/ml.
- Pazienti con CRPC. 1) Il testosterone sierico è nel livello di castrazione (< 50 ng/dL o < 1,7 nmol/L); 2)Il PSA è elevato 3 volte di seguito, il valore base è aumentato di oltre il 50% e il PSA > 2ng/mL (l'intervallo è di una settimana); 3)La continuazione dei farmaci anti-androgeni, la flunamina è stata interrotta per almeno 4 settimane e la biglumide è stata sospesa per almeno 6 settimane; 4)Nonostante la continua terapia standard di deprivazione androgenica, il PSA sta ancora progredendo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono partecipare allo studio o non vogliono firmare i moduli di consenso informato;
- Pazienti gravemente malati, affetti da malattie mentali e che non possono collaborare all'esame;
- Ci sono impianti elettronici, come pacemaker e pompe per insulina nel corpo, e corpi estranei metallici magnetici nel punto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con diagnosi iniziale di PCa
|
|
Pazienti con PCa ricorrente biochimico
|
|
Pazienti con CRPC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Imaging PET/TAC 18F-PSMA
Lasso di tempo: 4 ore
|
Il risultato dell'imaging PET/TC 18F-PSMA.
|
4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scansione ossea
Lasso di tempo: 6 ore
|
Il risultato dell'imaging della scintigrafia ossea.
|
6 ore
|
|
Immagini di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 4 ore
|
L'esito della risonanza magnetica.
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hongliang Fu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-17-020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro alla prostata ricorrente
-
NCT07139769Reclutamento
-
NCT01208103CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater Adenocarcinoma | Stadio III Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIA Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIB Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IV Ampolla di Vater Cancer AJCC v8
-
NCT01261520CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society
-
NCT06928987Attivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center
-
NCT04585724RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06855849Non ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement
-
NCT02364557CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel polmone | Neoplasia maligna metastatica nella colonna vertebrale | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT07468903ReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06216249ReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06992024Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer