Avaliação da Metástase e Recorrência do Câncer de Próstata
Avaliação da metástase e recorrência do câncer de próstata com 18F-PSMA PET/CT
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Hui Wang, MD
- Número de telefone: +86-021-25076980
- E-mail: wanghuishanghai@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jun Qi, MD
- Número de telefone: +86-021-25078080
- E-mail: qijun@xinhuamed.com.cn
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com diagnóstico inicial de câncer de próstata;
- Pacientes com câncer de próstata recorrente bioquímico;
- Pacientes com CRPC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico inicial de câncer de próstata; 1) Estágio T2: PSA>20ng/ml, Gleason Score >= 8; 2) Estágio T3 ou T4; 3) O exame de imagem deu negativo ou metástase localizada do linfonodo pélvico, mas não havia metástase à distância de linfonodos ou osso e órgãos internos além da cavidade pélvica.
- Pacientes com câncer de próstata recorrente bioquímico; 1) Após a cirurgia de PRR, o PSA sérico estava acima de 0,2 ng/ml em dois soros consecutivos; 2) Após a radioterapia: o PSA mais baixo é de até 2 ng/ml.
- Pacientes com CRPC. 1) A testosterona sérica está no nível de castração (< 50 ng/dL ou < 1,7 nmol/L); 2)O PSA é elevado 3 vezes seguidas, o valor base é aumentado em mais de 50%, e o PSA > 2ng/mL (o intervalo é de uma semana); 3) A continuação das drogas antiandrogênicas, flunamina foi interrompida por pelo menos 4 semanas e biglumide foi suspensa por pelo menos 6 semanas; 4)Apesar da terapia padrão contínua de privação de andrógenos, o PSA ainda está progredindo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar do estudo ou não desejam assinar o termo de consentimento informado;
- Pacientes gravemente enfermos, portadores de doença mental e que não possam cooperar com o exame;
- Existem implantes eletrônicos, como marcapassos e bombas de insulina no corpo, e objetos estranhos de metal magnético no local.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Pacientes com diagnóstico inicial de CaP
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Pacientes com CaP bioquímico recorrente
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Pacientes com CRPC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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18F-PSMA PET/CT
Prazo: 4 horas
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O resultado da imagem 18F-PSMA PET/CT.
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem de varredura óssea
Prazo: 6 horas
|
O resultado da imagem de varredura óssea.
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6 horas
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Ressonância magnética
Prazo: 4 horas
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O resultado da ressonância magnética.
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hongliang Fu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- XH-17-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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