Hodnocení metastáz a recidivy rakoviny prostaty
Hodnocení metastáz a recidivy rakoviny prostaty pomocí 18F-PSMA PET/CT
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Hui Wang, MD
- Telefonní číslo: +86-021-25076980
- E-mail: wanghuishanghai@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jun Qi, MD
- Telefonní číslo: +86-021-25078080
- E-mail: qijun@xinhuamed.com.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
- Nábor
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Pacienti s počáteční diagnózou rakoviny prostaty;
- Pacienti s biochemicky recidivujícím karcinomem prostaty;
- Pacienti s CRPC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s počáteční diagnózou rakoviny prostaty; 1) Stádium T2: PSA > 20 ng/ml, Gleasonovo skóre >= 8; 2) stupeň T3 nebo T4; 3)Zobrazovací vyšetření bylo negativní nebo lokalizované metastázy do pánevních lymfatických uzlin, ale nebyly nalezeny žádné vzdálené metastázy lymfatických uzlin nebo kostí a vnitřních orgánů jiných než pánevní dutiny.
- Pacienti s biochemicky recidivujícím karcinomem prostaty; 1) Po operaci RRP byla hodnota PSA v séru vyšší než 0,2 ng/ml ve dvou po sobě jdoucích sérech; 2) Po radioterapii: nejnižší PSA je do 2 ng/ml.
- Pacienti s CRPC. 1)Sérový testosteron je v kastrační hladině (< 50 ng/dl nebo < 1,7 nmol/l); 2)PSA je zvýšena 3x za sebou, základní hodnota je zvýšena o více než 50 % a PSA > 2 ng/ml (interval je jeden týden); 3) Pokračování v antiandrogenních léčivech, flunaminu bylo zastaveno na alespoň 4 týdny a biglumid byl pozastaven na alespoň 6 týdnů; 4) I přes pokračující standardní androgenní deprivační terapii PSA stále progreduje.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou ochotni zúčastnit se studie nebo nejsou ochotni podepsat formuláře informovaného souhlasu;
- Pacienti těžce nemocní, trpící duševním onemocněním a nemohou při vyšetření spolupracovat;
- V těle jsou elektronické implantáty, jako jsou kardiostimulátory a inzulínové pumpy, a v místě jsou magnetické kovové cizí předměty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s počáteční diagnózou PCa
|
|
Pacienti s biochemickou recidivující PCa
|
|
Pacienti s CRPC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
18F-PSMA PET/CT zobrazování
Časové okno: 4 hodiny
|
Výsledek 18F-PSMA PET/CT zobrazení.
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skenování kostí
Časové okno: 6 hodin
|
Výsledek skenování kostí.
|
6 hodin
|
|
MRI zobrazování
Časové okno: 4 hodiny
|
Výsledek MRI zobrazení.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hongliang Fu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- XH-17-020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recidivující rakovina prostaty
-
NCT04901416Dokončeno
-
NCT05758610NáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělí
-
NCT04678466Již není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
NCT06420063NáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult Recurrent
-
NCT07566585NáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1
-
NCT07437963Zatím nenabírámeRecidivující neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recurrent Ganglioneuroblastoma | Refrakterní ganglioneuroblastom
-
NCT06704152NáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult Recurrent
-
NCT05829226Dokončeno