Сравнение между ребамипидом 2% и аутологичной сывороткой

После взятия кредита на участие в исследовании мы приступили к рандомизации каждого вмешательства следующим образом: брались 2 последние цифры анамнеза, характерные для отделения глазной поверхности, и они располагались в списке в порядке убывания. к выше. Затем каждому из них был присвоен номер из таблицы случайных чисел. Список был перестроен от низшего к высшему с использованием присвоенного случайного числа. Наконец, лечение было назначено простой рандомизацией без замены. Таким образом, субъект с наименьшим случайным числом соответствует первому обращению. Это продолжалось таким же образом, соблюдая порядок, заданный случайными числами, до завершения 21 субъекта.

Таким образом были сформированы три группы по 7 человек в каждой: группа лечения или группа Ребамипида (GR); группа стандартного лечения или группа аутологичной сыворотки (GSA) и смешанная группа или группа сыворотки и ребамипида (GSAR).

Перед началом назначенного лечения всем участникам был начат период вымывания любых лекарств, которые они использовали, по крайней мере, в течение двух недель. Участников попросили приостановить все капли, которые они использовали до этого (антибиотики, кортикостероиды, циклоспорин, искусственные слезы, аутологичная сыворотка и т. д.), и закапывать их, используя только искусственные слезы (натрий карбоксиметилцеллюлоза). 1%, AUCIC 1%) 4 раза в сутки во всех случаях. Цель состояла в том, чтобы свести к минимуму эффект лекарства, который мог повлиять на результаты, полученные от тестируемых методов лечения. Двухнедельный период также позволил службе гемотерапии подготовить аутологичную сыворотку для субъектов, отнесенных к этой группе, и начать лечение без задержек.

Сразу после периода вымывания испытуемые начинали получать последние курсы лечения в течение 90 дней.

После первого цикла вмешательства и с целью повлиять на цикл лечения первого цикла лечения был проведен второй период промывания продолжительностью две недели.

С целью увеличения размера выборки группы GR и GSA были скрещены, таким образом, пациенты изначально получали противоположное лечение. Второй период лечения длился 90 дней, как и первый.

Смешанная группа (GSAR) не пересекалась и прекратила свое участие по истечении 90 дней.

Прием и контроль всех пациентов на 0, 30 и 90 дни обоих циклов осуществлял один и тот же офтальмолог.