Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая ценность и безопасность трансбронхиальной криобиопсии при диффузных паренхиматозных заболеваниях легких

6 марта 2019 г. обновлено: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Диагностическая ценность и безопасность трансбронхиальной криобиопсии при диффузных паренхиматозных заболеваниях легких: проспективное многоцентровое исследование в реальных условиях

Диагностическая ценность и безопасность трансбронхиальной криобиопсии при диагностике диффузных паренхиматозных заболеваний легких исследуются в этом многоцентровом, проспективном и реальном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Shiyue Li
  • Номер телефона: 8620-83062896
  • Электронная почта: lishiyue@188.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xiaobo Chen
  • Номер телефона: 8620-83062885
  • Электронная почта: xiaobo-win@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230003
        • Еще не набирают
        • Anhui Chest Hospital
        • Контакт:
          • Liping Lv, BD
          • Номер телефона: 13956954712
          • Электронная почта: Lvliping1759@sina.com
        • Контакт:
          • Fei Tang, MD
          • Номер телефона: 13505696936
          • Электронная почта: tangfei1205@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Еще не набирают
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
          • Xiaoping Wang, PhD
          • Номер телефона: 18600569233
          • Электронная почта: wang_xpx@163.com
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Shuliang Guo, PhD
          • Номер телефона: 023-89012097
          • Электронная почта: GUOSL999@sina.com
        • Контакт:
          • Yishi Li, MD
          • Номер телефона: 023-89012692
          • Электронная почта: KEVIN2003LEE@163.com
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361021
        • Еще не набирают
        • Xiamen Second Hospital
        • Контакт:
          • Ming Yao Ke, BD
          • Номер телефона: 13860166866
          • Электронная почта: 13860166866@126.com
        • Контакт:
          • Rui Huang, BD
          • Номер телефона: 15392037355
          • Электронная почта: huangrui_0805@163.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Huai Liao, MD
          • Номер телефона: 020-87755766-8171
          • Электронная почта: liaohuai1208@hotmail.com
        • Контакт:
          • Xinyan Huang, PhD
          • Номер телефона: 020-87755766-8171
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Еще не набирают
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Контакт:
          • Lai Yu Liu, PhD
          • Номер телефона: 13632102245
          • Электронная почта: liulaiyu@126.com
        • Контакт:
          • Wen Qi Huang, MD
          • Номер телефона: 13712920984
          • Электронная почта: 494435398@163.com
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Guangdong General Hospital
        • Контакт:
          • Jing Li, PhD
          • Номер телефона: 13825009393
          • Электронная почта: 472522080@qq.com
        • Контакт:
          • Wenfang Chen, BD
          • Номер телефона: 17701966969
          • Электронная почта: 823238179@qq.com
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518036
        • Рекрутинг
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Контакт:
          • Ping Xu, PhD
          • Номер телефона: 0755-83923333
          • Электронная почта: 799721206@qq.com
        • Контакт:
          • WD Song, PhD
          • Номер телефона: 0755-83923333
          • Электронная почта: SongWD123@hotmail.com
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518106
        • Рекрутинг
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Контакт:
          • Fa Long, MD
          • Номер телефона: 13651472098
          • Электронная почта: longfa_923@163.com
        • Контакт:
          • Peng Fu, BD
          • Номер телефона: 15989380761
          • Электронная почта: 843999103@qq.com
      • Zhongshan, Guangdong, Китай, 528415
        • Еще не набирают
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • Контакт:
          • Hong Mei Zhou, BD
          • Номер телефона: 13822715685
          • Электронная почта: zhouhongmei2011e@163.com
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Еще не набирают
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Xiaoju Zhang, PhD
          • Номер телефона: 0371-65580653
          • Электронная почта: 15837101166@163.com
        • Контакт:
          • Quncheng Zhang, MD
          • Номер телефона: 0371-65580330
          • Электронная почта: zcc_0813@126.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430014
        • Еще не набирают
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Контакт:
          • Yi Hu, MD
          • Номер телефона: 13995618974
          • Электронная почта: huyi_pub@163.com
        • Контакт:
          • Wen Yin, MD
          • Номер телефона: 15827232797
          • Электронная почта: evan_wen@126.com
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Еще не набирают
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Jian Ping Zhao, PhD
          • Номер телефона: 02783663615
          • Электронная почта: zhaojp88@126.com
        • Контакт:
          • Peng Zuo, MD
          • Номер телефона: 02783663617
          • Электронная почта: zuopeng1123@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Еще не набирают
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Контакт:
          • Hua Ping Yang, PhD
          • Номер телефона: 13973129956
          • Электронная почта: lyhuaping@aliyun.com
      • Changsha, Hunan, Китай, 410005
        • Еще не набирают
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Контакт:
          • Zhiguang Liu, MD
          • Номер телефона: 073183928074
          • Электронная почта: liuzhiguang0404@126.com
        • Контакт:
          • Wei Liu, PhD
          • Номер телефона: 073183920874
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116033
        • Еще не набирают
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • Контакт:
          • Chun Fang Liu, MD
          • Номер телефона: 13804241131‬
          • Электронная почта: zxyylcf611@126.com
      • Shengyang, Liaoning, Китай, 110001
        • Еще не набирают
        • The First Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Gang Hou, PhD
          • Номер телефона: 13840065481
          • Электронная почта: hou_gang@163.com
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Еще не набирают
        • Shanghai Chest Hospital
        • Контакт:
          • Jiayuan Sun, PhD
          • Номер телефона: 021-22201512
          • Электронная почта: jysun1976@163.com
        • Контакт:
          • Zheng Xiaoxuan, MD
          • Номер телефона: 021-22201512
          • Электронная почта: milozheng59@163.com
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Контакт:
          • Hao Wang, MD
          • Номер телефона: 13817624060
          • Электронная почта: drsymons@outlook.com
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201112
        • Рекрутинг
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Контакт:
          • Tang Xiao Ming, PhD
          • Номер телефона: 13774269509
          • Электронная почта: tanxiaomingfsh@163.com
        • Контакт:
          • Yu Zheng, MD
          • Номер телефона: 13817846612
          • Электронная почта: Drzhengyu@yahoo.com
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710010
        • Рекрутинг
        • Xi'an Chest Hospital
        • Контакт:
          • Yong Zhou, MD
          • Номер телефона: 02962500170
          • Электронная почта: 18729378033@163.com
        • Контакт:
          • Chao Ruan, BD
          • Номер телефона: 02962500170
          • Электронная почта: 1225980995@qq.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • Контакт:
          • Feng Ming Luo, PhD
          • Номер телефона: 18980601355
          • Электронная почта: luofengming@hotmail.com
        • Контакт:
          • Dan Liu, PhD
          • Номер телефона: 028-85422580
          • Электронная почта: 1103432159@qq.com
      • MianYang, Sichuan, Китай, 621000
        • Рекрутинг
        • Mianyang Central Hospital
        • Контакт:
          • You Lv Wu, BD
          • Номер телефона: 13778138872
          • Электронная почта: 18981117387@163.com
    • Taiwan
      • Taizhong, Taiwan, Китай, 40447
        • Еще не набирают
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Chih-yen Tu, PhD
          • Номер телефона: 886-4-22052121-3483
          • Электронная почта: chesttu@gmail.com
        • Контакт:
          • Chia-Hung Chen, PhD
          • Номер телефона: 886-4-22052121-3483
          • Электронная почта: hsnu758@gmail.com
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314000
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Контакт:
          • Feng Tao, BD
          • Номер телефона: 0573-82082937
          • Электронная почта: piaopiaogou@163.com
        • Контакт:
          • Na Li, MD
          • Номер телефона: 0573-82082937

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные пациенты

Описание

Критерии включения:

  1. Больные поступают в учреждение как ДПЛД, так и неопределенные после тщательного сбора анамнеза, лабораторного обследования и рентгенологических данных.
  2. Трансбронхиальная криобиопсия (ТБКБ) показана клиницистами для окончательного диагноза, и пациенты довольны обследованием с подписанным соглашением.
  3. Анализ газов крови, обычный анализ крови, исследование ЭКГ, функция свертывания крови, иммунологическое исследование, HRCT грудной клетки и тест функции печени / почек были завершены.

Критерий исключения:

  1. Рентгенологические данные указывают на отсутствие DPLD
  2. Упомянутые выше клинические обследования не завершены.
  3. Пациент не может терпеть или не согласен на процедуру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Криобиопсия
Трансбронхиальную криобиопсию выполняют у больных с неустановленными диффузными паренхиматозными заболеваниями легких и оценивают диагностическую ценность и безопасность.
Процедура: Трансбронхиальная криобиопсия
Процедура трансбронхиальной криобиопсии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический выход
Временное ограничение: две недели
Процент окончательного патологического диагноза при трансбронхиальной криобиопсии, изменение первоначального диагноза после трансбронхиальной криобиопсии
две недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: 12 недель
Частота кровотечений, пневмоторакса (во время процедуры и в течение 7 дней после вмешательства) и обострений ДПЛЗ, связанных с трансбронхиальной криобиопсией (через 12 недель).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 марта 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018-03-13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансбронхиальная криобиопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками