Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системное введение лидокаина в сравнении с блокадой приводящего канала под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ACBSL)

11 июня 2026 г. обновлено: Rhode Island Hospital

Эффективность системного введения лидокаина по сравнению с блокадой аддукторного канала под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава: рандомизированное двойное слепое исследование не меньшей эффективности

Исследователи оценивают послеоперационные результаты у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, которым в рамках плана анестезии вводят либо системный лидокаин, либо блокаду приводящего канала под ультразвуковым контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которым запланировано тотальное эндопротезирование коленного сустава, обычно получают однократную блокаду приводящего канала в качестве основного анестетика и как часть мультимодального плана послеоперационного обезболивания. Использование блокады аддукторного канала по-прежнему ограничено там, где есть обученные анестезиологи в области регионарной анестезии. Существуют и другие неопиоидные анальгетики, такие как лидокаин, который широко доступен и является очень часто используемым местным анестетиком. Основным преимуществом лидокаина является то, что он не связан со значительным профилем побочных эффектов. Внутривенный лидокаин, который можно вводить во время операции и/или после операции, продемонстрировал противовоспалительный эффект и может значительно снизить зависимость от использования опиоидов для адекватного обезболивания при операциях на брюшной полости и позвоночнике. Добавление системной инфузии лидокаина в рамках стратегии мультимодальной анальгезии для минимизации побочных эффектов, связанных с опиоидами, может оказаться полезной комбинацией для клиницистов, когда блокада аддукторного канала нецелесообразна. Однако уровень доказательств, сравнивающих эффективность внутривенного введения лидокаина и блокады приводящего канала для снижения послеоперационного потребления опиоидов у пациентов, перенесших ТКА, ограничен. Мы предположили, что не будет существенной клинической разницы между системным введением лидокаина и блокадой приводящего канала под ультразвуковым контролем в течение 24-часового послеоперационного периода обезболивания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ASA PS 1-3, перенесшие первичную одностороннюю тотальную артропластику коленного сустава

Критерий исключения:

  • Классификация ASA PS 4 или выше
  • Ранее существовавшая невропатия
  • Коагулопатия
  • Хроническое потребление опиоидов (> 3 месяцев)
  • Заражение на месте
  • Известная аллергия на исследуемые препараты (лидокаин)
  • Атриовентрикулярная блокада высокой степени (нарушение проводящей системы сердца)
  • История CVA/TIA
  • В настоящее время использую пластыри с лидокаином.
  • Известное заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада приводящего канала под контролем УЗИ под местной анестезией
Однократная блокада приводящего канала под ультразвуковым контролем с 0,5% ропивакаином 30 мл
Лекарство: Солевой раствор IV
Внутривенное введение физиологического раствора 1,5 мг/кг болюсно с последующей инфузией 1,5 мг/кг/ч, продолжающейся до конца фазы 1 постанестезиологического отделения.
Другие имена:
  • Хлорид натрия
Фальшивый компаратор: Блокада приводящего канала физиологическим раствором под контролем УЗИ
Однократная блокада приводящего канала под ультразвуковым контролем 30 мл физиологического раствора (хлорид натрия)
Лекарство: Лидокаин внутривенно
Внутривенное введение лидокаина 1,5 мг/кг болюсно с последующей инфузией 1,5 мг/кг/ч, продолжающейся до конца фазы 1 постанестезиологического отделения.
Другие имена:
  • Лидокаина гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационное потребление опиоидов будет преобразовано в эквивалентную дозу перорального морфина.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления
Временное ограничение: 24 часа
Анкета QoR-15 содержит 15 вопросов, которые оценивают качество послеоперационного восстановления пациента, о котором сообщает пациент, с использованием 11-балльной числовой оценочной шкалы, которая приводит к минимальному баллу 0 (плохое восстановление) и максимальному баллу 150 (отличное восстановление).
24 часа
Pain Scores
Временное ограничение: up to 2 hours (post anesthesia recovery unit), 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery.
Patients were asked to rate their pain score during rest on a 11-point scale (0 = no pain to 10 = excruciating pain).
up to 2 hours (post anesthesia recovery unit), 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rhode Island Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Vendhan Ramanujam, M.D., Rhode Island Hospital, Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1617319

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артропластика, Замена, Колено

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Активный, не рекрутирующий
    Трихосное исследование акселерометрии
    Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка Arthroplasty
    Нидерланды, Соединенное Королевство

Клинические исследования Солевой раствор IV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться