Исследование по оценке эффективности и безопасности ингибитора TYK2 у пациентов с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет
• Масса тела >40 кг, индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 40 кг/м2
• Клинический диагноз бляшечного псориаза в течение ≥6 месяцев до визита на этапе включения в исследование
• Женщины детородного потенциала (ЖДП) и мужчины, ведущие половую жизнь, должны согласиться следовать инструкциям по методам контрацепции.

Критерии исключения:

• Диагностирован непсориатический псориаз
• Ранее получали ингибиторы тирозинкиназы 2 (TYK2)
• Ранее получали другие методы лечения псориаза, такие как биологические агенты, иммунорегуляторы или гормональные препараты, в течение определенного периода до введения, и исследователь считает, что это может повлиять на иммунитет субъектов
• Участвовал в любых клинических испытаниях в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения препарата до первого введения, или в настоящее время проходит визиты по другим клиническим испытаниям;
• Имеет историю хронического заболевания, которое может повлиять на исследование, или острых или хронических тяжелых инфекционных заболеваний, таких как история активной или недостаточно пролеченной латентной туберкулезной инфекции, тяжелые костные или суставные инфекции в течение 6 месяцев до скрининга, и другие острые инфекционные заболевания.
• Известные или подозреваемые кожные или системные аутоиммунные заболевания, кроме псориаза и псориатического артрита;
• Другие условия, которые исследователь считает неподходящими для участия в данном исследовании.

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом