Uno Studio per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza di un Inibitore TYK2 in Soggetti con Psoriasi a Placche da Moderata a Grave

Criteri di inclusione:

• Maschi e femmine, età da 18 a 70 anni
• Peso corporeo >40 kg, indice di massa corporea (BMI) da 18 a 40 kg/m2
• Diagnosi clinica di psoriasi a placche da ≥6 mesi prima della visita Baseline
• Donne in età fertile (WOCBP) e maschi sessualmente attivi devono accettare di seguire le istruzioni per i metodi di contraccezione.

Criteri di esclusione:

• Diagnosticati con psoriasi non a placche
• Precedentemente trattati con inibitori della tirosin chinasi 2 (TYK2)
• Precedentemente ricevuti altri trattamenti per la psoriasi come agenti biologici, immunoregolatori o farmaci ormonali entro un periodo specifico prima della somministrazione, e lo sperimentatore ritiene che possa influenzare l'immunità dei soggetti
• Ha partecipato a qualsiasi studio clinico entro 30 giorni o 5 emivite del farmaco prima della prima somministrazione, o attualmente in fase di visite per altri studi clinici;
• Ha una storia di malattie croniche che possono influenzare lo studio, o malattie infettive acute o croniche gravi, come una storia di infezione tubercolare attiva o latente non adeguatamente trattata, gravi infezioni ossee o articolari entro 6 mesi prima dello screening, e altre malattie infettive acute.
• Ha malattie autoimmuni cutanee o sistemiche note o sospette diverse dalla psoriasi e dall'artrite psoriasica;
• Altre condizioni che lo sperimentatore ritiene non idonee per la partecipazione a questo studio.

Potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo