Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança de um Inibidor TYK2 em Indivíduos com Psoríase em Placas Moderada a Grave

Critérios de Inclusão:

• Homens e mulheres, idades entre 18 e 70 anos
• Peso corporal >40 kg, índice de massa corporal (IMC) de 18 a 40 kg/m2
• Diagnóstico clínico de psoríase em placas há ≥6 meses antes da visita de Base
• Mulheres em idade fértil (WOCBP) e homens sexualmente ativos devem concordar em seguir instruções para método(s) de contraceção.

Critérios de Exclusão:

• Diagnosticado com psoríase não em placas
• Recebeu previamente inibidores da tirosina quinase 2 (TYK2)
• Recebeu previamente outros tratamentos para psoríase como agentes biológicos, imunorreguladores ou fármacos hormonais dentro de um período específico antes da administração, e o investigador considera que pode afetar a imunidade dos participantes
• Participou em qualquer ensaio clínico nos 30 dias ou 5 meias-vidas do fármaco antes da primeira administração, ou atualmente a realizar visitas de outros ensaios clínicos;
• Antecedentes de doença crónica que possa afetar o estudo, ou doenças infeciosas agudas ou crónicas graves, como antecedentes de infeção tuberculosa latente ativa ou inadequadamente tratada, infeções ósseas ou articulares graves nos 6 meses antes do rastreamento, e outras doenças infeciosas agudas.
• Doenças autoimunes cutâneas ou sistémicas conhecidas ou suspeitas, além de psoríase e artrite psoriática;
• Outras condições que o investigador considere inadequadas para participação neste estudo.

Podem aplicar-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos no protocolo