Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de un inhibidor de TYK2 en sujetos con psoriasis en placas de moderada a grave

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres, de 18 a 70 años
• Peso corporal >40 kg, índice de masa corporal (IMC) de 18 a 40 kg/m²
• Diagnóstico clínico de psoriasis en placas durante ≥6 meses antes de la visita basal
• Mujeres en edad fértil (WOCBP) y hombres sexualmente activos deben aceptar seguir las instrucciones para el/los método(s) anticonceptivos.

Criterios de exclusión:

• Diagnosticado con psoriasis no en placas
• Haber recibido previamente inhibidores de la tirosina quinasa 2 (TYK2)
• Haber recibido previamente otros tratamientos para la psoriasis como agentes biológicos, inmunorreguladores o fármacos hormonales dentro de un período específico antes de la administración, y el investigador considera que puede afectar la inmunidad de los sujetos
• Haber participado en cualquier ensayo clínico dentro de los 30 días o 5 vidas medias del fármaco antes de la primera administración, o actualmente en visitas para otros ensayos clínicos;
• Tener antecedentes de enfermedad crónica que pueda afectar el estudio, o enfermedades infecciosas graves agudas o crónicas, como antecedentes de infección tuberculosa latente activa o inadecuadamente tratada, infecciones óseas o articulares graves dentro de los 6 meses antes del cribado, y otras enfermedades infecciosas agudas.
• Tener enfermedades autoinmunes cutáneas o sistémicas conocidas o sospechadas distintas de la psoriasis y la artritis psoriásica;
• Otras condiciones que el investigador considere inadecuadas para la participación en este estudio.

Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo