Исследование гранулоцитарного колониестимулирующего фактора плюс рекомбинантный эритропоэтин плюс зидовудин у пациентов со СПИДом или комплексом, связанным со СПИДом

Критерии включения

Параллельное лечение:

Допустимый:

• Лучевая или лазерная терапия очагов саркомы Капоши при условии, что доза не превышает 3000 рад на любую группу поражений и/или общую площадь поверхности тела более 10 см2.

Пациенты должны иметь:

• Диагноз СПИДа или комплекса, связанного со СПИДом (ARC), в соответствии с текущими рекомендациями CDC.
• Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев.
• Определенное количество клеток крови, которое может быть достигнуто путем переливания.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

• История злокачественных новообразований, кроме саркомы Капоши (СК).
• Наличие > 50 кожных очагов СК или прогрессирование СК за предшествующие 30 дней.
• Наличие оппортунистической инфекции, требующей постоянной терапии известными агентами, подавляющими костный мозг.
• История сердечно-сосудистых заболеваний.
• История приступов.
• Деменция, связанная с ВИЧ, или измененное психическое состояние, которые не позволяют давать и понимать информированное согласие.
• Наличие железодефицитной анемии, определяемое по уровню ферритина в сыворотке < 30 нг или по соотношению железа к ОЖЖК < 15 процентов.
• PT> 15 и PTT> 40, если только это не связано с документально подтвержденным циркулирующим волчаночным антикоагулянтом.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Триметоприм/сульфаметоксазол.
• Фансидар.
• Антиретровирусные препараты, не одобренные FDA.
• Гипериммунизация вирусом полиомиелита.
• Рибавирин.
• Изопринозин.
• Декстран сульфат.
• Травы Фу Чжэн.
• AL 721 или его аналоги.
• Имутиол.
• Интерфероны.
• Хроническое применение ацикловира (> 10 дней из 30 дней).
• = или > 3 г/день витамина С перорально.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Сосуществующие состояния и симптомы, описанные в Сопутствующие состояния исключения пациентов.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 2 недель после начала исследования:

• Любой препарат, не одобренный FDA.
• Исключены в течение 4 недель после начала исследования:
• Системная цитотоксическая химиотерапия саркомы Капоши.
• Следственные агенты.
• Исключенный:
• Колониестимулирующие факторы.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 4 недель после начала исследования:

• Лучевая терапия саркомы Капоши, превышающая 3000 рад на любую группу поражений и/или превышающую 10 см2 общей площади поверхности тела.

Рискованное поведение:

Исключено в течение 3 месяцев после начала обучения:

• Регулярное чрезмерное употребление алкоголя, галлюциногенов или других психотропных средств, которые могут вызывать привыкание.