En studie av granulocyttkolonistimulerende faktor pluss rekombinant erytropoietin pluss zidovudin hos pasienter med AIDS eller AIDS-relatert kompleks

Inklusjonskriterier

Samtidig behandling:

Tillatt:

• Stråle- eller laserterapi mot Kaposis sarkomlesjoner forutsatt at dosen ikke overstiger 3000 rad til en lesjonsgruppe og/eller større enn 10 cm2 total kroppsoverflate.

Pasienter må ha:

• En diagnose av AIDS eller AIDS-relatert kompleks (ARC) som definert av gjeldende CDC-retningslinjer.
• Forventet levealder > 6 måneder.
• Definert antall blodceller som kan oppnås ved transfusjon.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

• Anamnese med annen malignitet enn Kaposis sarkom (KS).
• Tilstedeværelse av > 50 kutane KS-lesjoner eller progresjon av KS i løpet av de siste 30 dagene.
• Tilstedeværelse av opportunistisk infeksjon som krever pågående behandling med kjente benmargsdempende midler.
• Historie med hjerte- og karsykdommer.
• Historie om anfall.
• HIV-relatert demens eller endret mental status som vil forhindre å gi og forstå informert samtykke.
• Tilstedeværelse av jernmangelanemi som definert ved serumferritin < 30 ng eller jern til TIBC-forhold < 15 prosent.
• En PT > 15 og en PTT > 40 med mindre det skyldes en dokumentert sirkulerende lupus antikoagulant.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

• Trimetoprim / sulfametoksazol.
• Fansider.
• Ikke-FDA godkjente antiretrovirale midler.
• Hyperimmunisering med poliovirus.
• Ribavirin.
• Isoprinosin.
• Dekstransulfat.
• Fu Zheng urter.
• AL 721 eller dens medfødte.
• Imuthiol.
• Interferoner.
• Kronisk bruk av acyclovir (> 10 dager av 30 dager).
• = eller > 3g/dag oral vitamin C.

Pasienter med følgende er ekskludert:

• Sameksisterende tilstander og symptomer beskrevet i Pasientekskludering Sameksisterende tilstander.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 2 uker etter studiestart:

• Ethvert legemiddel som ikke er godkjent av FDA.
• Ekskludert innen 4 uker etter studiestart:
• Systemisk cytotoksisk kjemoterapi for Kaposis sarkom.
• Etterforskningsagenter.
• Ekskludert:
• Kolonistimulerende faktorer.

Tidligere behandling:

Ekskludert innen 4 uker etter studiestart:

• Strålebehandling for Kaposis sarkom som overstiger 3000 rad til en hvilken som helst lesjonsgruppe og/eller større enn 10 cm2 total kroppsoverflate.

Risikoatferd:

Ekskludert innen 3 måneder etter studiestart:

• Regelmessig overdreven bruk av alkohol, hallusinogener eller andre psykotrope midler som muligens er avhengighetsskapende.