Een studie van granulocytkoloniestimulerende factor plus recombinant erytropoëtine plus zidovudine bij patiënten met aids of aan aids gerelateerd complex

Inclusiecriteria

Gelijktijdige behandeling:

Toegestaan:

• Bestraling of lasertherapie voor laesies van Kaposi-sarcoom, op voorwaarde dat de dosis niet hoger is dan 3000 rad voor een laesiegroep en/of groter is dan 10 cm2 totaal lichaamsoppervlak.

Patiënten moeten beschikken over:

• Een diagnose van AIDS of AIDS-gerelateerd complex (ARC) zoals gedefinieerd door de huidige CDC-richtlijnen.
• Levensverwachting > 6 maanden.
• Gedefinieerde aantallen bloedcellen die kunnen worden bereikt door transfusie.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

• Geschiedenis van maligniteit anders dan Kaposi-sarcoom (KS).
• Aanwezigheid van > 50 cutane KS-laesies of progressie van KS gedurende de voorgaande 30 dagen.
• Aanwezigheid van een opportunistische infectie die voortdurende therapie met bekende beenmergonderdrukkende middelen vereist.
• Geschiedenis van hart- en vaatziekten.
• Geschiedenis van aanvallen.
• HIV-gerelateerde dementie of veranderde mentale toestand die het geven en begrijpen van geïnformeerde toestemming zou verbieden.
• Aanwezigheid van bloedarmoede door ijzertekort zoals gedefinieerd door serum-ferritine <30 ng of ijzer-TIBC-ratio <15 procent.
• Een PT > 15 en een PTT > 40 tenzij als gevolg van een gedocumenteerd circulerend lupus-antistollingsmiddel.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• Trimethoprim / sulfamethoxazol.
• fansidar.
• Niet door de FDA goedgekeurde antiretrovirale middelen.
• Hyperimmunisatie met poliovirus.
• Ribavirine.
• Isoprinosine.
• Dextraan sulfaat.
• Fu zheng-kruiden.
• AL 721 of zijn soortgenoten.
• Imuthiol.
• Interferonen.
• Chronisch gebruik van aciclovir (> 10 van de 30 dagen).
• = of > 3g/dag orale vitamine C.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

• Gelijktijdig bestaande aandoeningen en symptomen beschreven in Patiëntenuitsluiting Gelijktijdige aandoeningen.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 2 weken na deelname aan de studie:

• Elk niet door de FDA goedgekeurd medicijn.
• Uitgesloten binnen 4 weken na toelating tot de studie:
• Systemische cytotoxische chemotherapie voor Kaposi-sarcoom.
• Onderzoek agenten.
• Uitgesloten:
• Koloniestimulerende factoren.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten binnen 4 weken na toelating tot de studie:

• Bestralingstherapie voor Kaposi-sarcoom van meer dan 3000 rad per laesiegroep en/of meer dan 10 cm2 totaal lichaamsoppervlak.

Risicogedrag:

Uitgesloten binnen 3 maanden na toelating tot de studie:

• Regelmatig overmatig gebruik van alcohol, hallucinogenen of andere psychotrope middelen die mogelijk verslavend zijn.