エイズまたはエイズ関連複合体の患者における顆粒球コロニー刺激因子と組換えエリスロポエチンとジドブジンの研究

包含基準

同時治療:

許可された：

• カポジ肉腫病変に対する放射線またはレーザー治療。ただし、線量はいずれか 1 つの病変グループに対して 3000 ラドを超えない、および/または体表面積の合計が 10 cm2 を超えないことを条件とします。

患者には以下が必要です。

• 現在の CDC ガイドラインで定義されている AIDS または AIDS 関連複合体 (ARC) の診断。
• 平均余命は6か月以上。
• 輸血によって達成される可能性がある定義された血球数。

除外基準

共存条件:

以下の症状または症状のある患者は除外されます。

• -カポジ肉腫（KS）以外の悪性腫瘍の既往。
• 過去30日間における50以上の皮膚KS病変の存在またはKSの進行。
• 既知の骨髄抑制剤による継続的な治療を必要とする日和見感染症の存在。
• 心血管疾患の病歴。
• 発作の病歴。
• HIV 関連の認知症または精神状態の変化により、インフォームド・コンセントの提供と理解が妨げられる。
• 血清フェリチン < 30 ng、または鉄と TIBC の比率 < 15 パーセントによって定義される鉄欠乏性貧血の存在。
• 循環ループス抗凝固剤が循環していることが証明されていない限り、PT > 15 および PTT > 40。

同時投薬:

除外されるもの:

• トリメトプリム/スルファメトキサゾール。
• ファンシダー。
• FDA 非承認の抗レトロウイルス薬。
• ポリオウイルスによる過剰免疫。
• リバビリン。
• イソプリノシン。
• デキストラン硫酸。
• 福正ハーブ。
• AL 721 またはその同族体。
• イムチオール。
• インターフェロン。
• アシクロビルの慢性使用（30日中10日以上）。
• = または > 3g/日の経口ビタミンC。

以下に該当する患者は除外されます。

• 共存する状態および症状については、「患者の除外」の「共存する状態」に記載されています。

以前の薬:

研究参加後 2 週間以内に除外される場合:

• FDA が承認していない医薬品。
• 研究参加後 4 週間以内に除外される場合:
• カポジ肉腫に対する全身性細胞傷害性化学療法。
• 捜査官。
• 除外されるもの:
• コロニー刺激因子。

前治療:

研究参加後 4 週間以内に除外される場合:

• カポジ肉腫に対する放射線療法は、いずれか 1 つの病変グループに対して 3000 ラドを超える、および/または体表面積の合計が 10 cm2 を超えます。

リスク行動:

研究エントリー後 3 か月以内に除外される場合:

• 依存性の可能性があるアルコール、幻覚剤、またはその他の向精神薬の定期的な過剰使用。