En undersøgelse af granulocytkolonistimulerende faktor plus rekombinant erythropoietin plus zidovudin hos patienter med AIDS eller AIDS-relateret kompleks

Inklusionskriterier

Samtidig behandling:

Tilladt:

• Stråle- eller laserbehandling af Kaposis sarkomlæsioner, forudsat at dosis ikke overstiger 3000 rads til en enkelt læsionsgruppe og/eller større end 10 cm2 samlet kropsoverfladeareal.

Patienterne skal have:

• En diagnose af AIDS eller AIDS-relateret kompleks (ARC) som defineret af nuværende CDC-retningslinjer.
• Forventet levetid > 6 måneder.
• Defineret blodcelletal, der kan opnås ved transfusion.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

• Anamnese med anden malignitet end Kaposis sarkom (KS).
• Tilstedeværelse af > 50 kutane KS-læsioner eller progression af KS i løbet af de foregående 30 dage.
• Tilstedeværelse af opportunistisk infektion, der kræver løbende behandling med kendte knoglemarvsundertrykkende midler.
• Historie om hjertekarsygdomme.
• Historie om anfald.
• HIV-relateret demens eller ændret mental status, der ville forbyde at give og forstå informeret samtykke.
• Tilstedeværelse af jernmangelanæmi som defineret ved serum ferritin < 30 ng eller jern til TIBC ratio < 15 procent.
• En PT > 15 og en PTT > 40, medmindre det skyldes et dokumenteret cirkulerende lupus-antikoagulant.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Trimethoprim / sulfamethoxazol.
• Fansider.
• Ikke-FDA godkendte antiretrovirale midler.
• Hyperimmunisering med poliovirus.
• Ribavirin.
• Isoprinosin.
• Dextransulfat.
• Fu zheng urter.
• AL 721 eller dets congenere.
• Imuthiol.
• Interferoner.
• Kronisk brug af acyclovir (> 10 dage ud af 30 dage).
• = eller > 3g/dag oralt C-vitamin.

Patienter med følgende er udelukket:

• Sameksisterende tilstande og symptomer beskrevet i Patienteksklusion Sameksisterende tilstande.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 2 uger efter studiestart:

• Ethvert ikke-FDA godkendt lægemiddel.
• Udelukket inden for 4 uger efter studiestart:
• Systemisk cytotoksisk kemoterapi for Kaposis sarkom.
• Efterforskningsagenter.
• Ekskluderet:
• Kolonistimulerende faktorer.

Forudgående behandling:

Udelukket inden for 4 uger efter studiestart:

• Strålebehandling af Kaposis sarkom, der overstiger 3000 rads til en hvilken som helst læsionsgruppe og/eller større end 10 cm2 samlet kropsoverflade.

Risikoadfærd:

Udelukket inden for 3 måneder efter studieoptagelse:

• Regelmæssig overdreven brug af alkohol, hallucinogener eller andre psykotrope midler, som muligvis er vanedannende.