- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006072
Исследование ритуксана в лечении полиневропатий, связанных с сывороточными аутоантителами IgM
23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)
Периферические невропатии вызывают слабость и потерю чувствительности, что может привести к тяжелой инвалидности.
Некоторые невропатии являются иммуноопосредованными и связаны с антителами.
Было высказано предположение, что лечение ритуксаном может снижать уровень выработки антител, ограничивая потерю мышечной силы и, следовательно, улучшая повседневную активность.
Целью этого открытого исследования (все участники получают Ритуксан, а не плацебо) является определение безопасности и эффективности Ритуксана при лечении полинейропатий, связанных с аутоантителами IgM в сыворотке, у тех, кто уже прошел один курс Ритуксана.
Субъекты будут лечиться Ритуксаном в стационарном Центре клинических исследований в течение двух процедур по одной неделе, а затем по отдельности каждые 10 недель в течение одного года.
Эффективность ритуксана будет отслеживаться путем поиска увеличения мышечной силы и снижения уровня аутоантител IgM в сыворотке.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика характерной периферической невропатии на основании соответствующего анамнеза, физического осмотра, показателей нервной проводимости и сывороточных аутоантител.
- Сывороточные анти-GM1 на анти-MAG-антитела, присутствующие в высоких титрах в сыворотке, продолжены испытаниями в нервно-мышечной клинической лаборатории Вашингтонского университета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2000 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2000 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 июля 2000 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCRR-M01RR00036-0690
- M01RR000036 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ритуксан
-
New York Medical CollegeЗавершенныйДиффузная крупноклеточная лимфома | Лимфома Беркитта | В-клеточная лимфома высокой степени злокачественностиСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРефрактерная В-клеточная неходжкинская лимфома | Рецидивирующая малая лимфоцитарная лимфома | Рецидивирующая В-клеточная неходжкинская лимфома | Рефрактерная малая лимфоцитарная лимфома | Рецидивирующая агрессивная неходжкинская лимфома | Рефрактерная агрессивная неходжкинская лимфомаСоединенные Штаты