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Rituxan 治疗与血清 IgM 自身抗体相关的多发性神经病的研究

周围神经病变会导致虚弱和感觉丧失,从而导致严重的残疾。 一些神经病是免疫介导的并与抗体有关。 据推测,Rituxan 治疗可能会降低抗体产生水平,从而限制肌肉力量的损失,从而改善日常生活活动。 这项开放标签研究(所有参与者都服用 Rituxan 而不是安慰剂)的目的是确定 Rituxan 在治疗与血清 IgM 自身抗体相关的多发性神经病方面的安全性和有效性,这些患者已经接受了一个疗程的 Rituxan 治疗。 受试者将在住院临床研究中心接受 Rituxan 治疗,每周进行两次治疗,然后每 10 周进行一次单独治疗,持续一年。 Rituxan 的有效性将通过寻找肌肉力量的增加和血清 IgM 自身抗体的减少来跟踪。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通过适当的病史、体格检查、神经传导结果和血清自身抗体诊断特征性周围神经病变。
  • 血清中抗 MAG 抗体的抗 GM1 抗体以高滴度存在于血清中,继续在华盛顿大学的神经肌肉临床实验室进行测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2000年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2000年7月25日

首次发布 (估计)

2000年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2000年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NCRR-M01RR00036-0690
  • M01RR000036 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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