- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006072
En undersøgelse af Rituxan i behandling af polyneuropatier forbundet med serum IgM autoantistoffer
23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)
Perifere neuropatier forårsager svaghed og sensorisk tab, der kan forårsage alvorligt handicap.
Nogle neuropatier er immunmedierede og forbundet med antistoffer.
Det er blevet postuleret, at Rituxan-behandling kan reducere niveauet af antistofproduktion, hvilket begrænser tabet af muskelstyrke og dermed forbedrer dagligdagens aktiviteter.
Formålet med denne åbne undersøgelse (alle deltagere får Rituxan og ikke placebo) er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af Rituxan i behandlingen af polyneuropatier forbundet med serum IgM-autoantistoffer hos dem, der allerede er blevet behandlet med én kur med Rituxan.
Forsøgspersonerne vil blive behandlet på det indlagte kliniske forskningscenter med Rituxan i to behandlinger en uge en del og derefter individuelle behandlinger hver 10. uge i et år.
Effektiviteten af Rituxan vil blive fulgt ved at se efter stigninger i muskelstyrke og fald i serum IgM autoantistoffer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af karakteristisk perifer neuropati ved passende anamnese, fysisk undersøgelse, nerveledningsfund og serumautoantistoffer.
- Serum anti-GM1 på anti-MAG antistoffer til stede ved høje titere i serum, fortsat ved test i det neuromuskulære kliniske laboratorium ved Washington University.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2000
Først opslået (Skøn)
26. juli 2000
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. juli 2000
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCRR-M01RR00036-0690
- M01RR000036 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
Kliniske forsøg med Rituxan
-
University of VermontGenentech, Inc.Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Clinical Trials in Organ Transplantation...Afsluttet
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian HealthAktiv, ikke rekrutterendeKronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
German Parkinson Study Group (GPS)Philipps University Marburg Medical Center; MSE Pharmazeutika GmbH, Louisenstr... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProgressiv Supranuklear PareseTyskland
-
Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAvancerede solide tumorer | Hæmatologiske maligniteter
-
Mclean HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttet
-
Cooperative International Neuromuscular Research...AfsluttetMuskeldystrofi, DuchenneForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalGenentech, Inc.Trukket tilbageNyreinsufficiens | Kronisk afvisning
-
Massachusetts General HospitalGenentech, Inc.; BiogenTrukket tilbage
-
Genentech, Inc.AfsluttetMikroskopisk polyangiitis | Granulomatose med polyangiitisForenede Stater