Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Rituxan i behandling af polyneuropatier forbundet med serum IgM autoantistoffer

Perifere neuropatier forårsager svaghed og sensorisk tab, der kan forårsage alvorligt handicap. Nogle neuropatier er immunmedierede og forbundet med antistoffer. Det er blevet postuleret, at Rituxan-behandling kan reducere niveauet af antistofproduktion, hvilket begrænser tabet af muskelstyrke og dermed forbedrer dagligdagens aktiviteter. Formålet med denne åbne undersøgelse (alle deltagere får Rituxan og ikke placebo) er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​Rituxan i behandlingen af ​​polyneuropatier forbundet med serum IgM-autoantistoffer hos dem, der allerede er blevet behandlet med én kur med Rituxan. Forsøgspersonerne vil blive behandlet på det indlagte kliniske forskningscenter med Rituxan i to behandlinger en uge en del og derefter individuelle behandlinger hver 10. uge i et år. Effektiviteten af ​​Rituxan vil blive fulgt ved at se efter stigninger i muskelstyrke og fald i serum IgM autoantistoffer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af karakteristisk perifer neuropati ved passende anamnese, fysisk undersøgelse, nerveledningsfund og serumautoantistoffer.
  • Serum anti-GM1 på anti-MAG antistoffer til stede ved høje titere i serum, fortsat ved test i det neuromuskulære kliniske laboratorium ved Washington University.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2000

Først opslået (Skøn)

26. juli 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juli 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati

Kliniske forsøg med Rituxan

3
Abonner