- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00006072
Uno studio sul Rituxan nel trattamento delle polineuropatie associate agli autoanticorpi IgM sierici
23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
Le neuropatie periferiche causano debolezza e perdita sensoriale che possono produrre gravi disabilità.
Alcune neuropatie sono immuno-mediate e associate ad anticorpi.
È stato ipotizzato che il trattamento con Rituxan possa ridurre il livello di produzione di anticorpi limitando la perdita di forza muscolare e quindi migliorare le attività della vita quotidiana.
Lo scopo di questo studio in aperto (tutti i partecipanti ricevono Rituxan e non placebo) è determinare la sicurezza e l'efficacia di Rituxan nel trattamento delle polineuropatie associate agli autoanticorpi IgM sierici in coloro che sono già stati trattati con un ciclo di Rituxan.
I soggetti saranno trattati presso il Centro di ricerca clinica ricoverato con Rituxan per due trattamenti una settimana a parte e poi trattamenti individuali ogni 10 settimane per un anno.
L'efficacia di Rituxan sarà seguita cercando aumenti della forza muscolare e diminuzioni degli autoanticorpi IgM sierici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di neuropatia periferica caratteristica mediante anamnesi appropriata, esame fisico, risultati della conduzione nervosa e autoanticorpi sierici.
- Siero anti-GM1 su anticorpi anti-MAG presenti ad alti titoli nel siero, proseguito con test nel laboratorio clinico neuromuscolare della Washington University.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2000
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 luglio 2000
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00036-0690
- M01RR000036 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Rituxan
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University of VermontGenentech, Inc.CompletatoMiastenia Gravis refrattariaStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Clinical Trials in Organ Transplantation...Completato
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Georgetown UniversityHackensack Meridian HealthAttivo, non reclutanteLeucemia linfatica cronicaStati Uniti
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Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd.Non ancora reclutamentoTumori solidi avanzati | Neoplasie ematologiche
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Massachusetts General HospitalGenentech, Inc.RitiratoInsufficienza renale | Rifiuto cronico
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Massachusetts General HospitalGenentech, Inc.; BiogenRitirato
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German Parkinson Study Group (GPS)Philipps University Marburg Medical Center; MSE Pharmazeutika GmbH, Louisenstr... e altri collaboratoriCompletatoParalisi sopranucleare progressivaGermania
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Genentech, Inc.CompletatoPoliangioite microscopica | Granulomatosi associata a poliangioiteStati Uniti
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Johns Hopkins UniversityCompletatoSclerosi Multipla Primaria Progressiva | Sclerosi Multipla Secondaria ProgressivaStati Uniti
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Massachusetts General HospitalGenentech, Inc.CompletatoScialoadenite | Fibrosi retroperitoneale | Pancreatite autoimmune | Pseudotumore