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Eine Studie über Rituxan bei der Behandlung von Polyneuropathien im Zusammenhang mit Serum-IgM-Autoantikörpern

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Periphere Neuropathien verursachen Schwäche und Sensibilitätsverlust, die zu schweren Behinderungen führen können. Einige Neuropathien sind immunvermittelt und mit Antikörpern assoziiert. Es wurde postuliert, dass die Rituxan-Behandlung das Niveau der Antikörperproduktion reduzieren kann, was den Verlust der Muskelkraft begrenzt und somit die Aktivitäten des täglichen Lebens verbessert. Der Zweck dieser Open-Label-Studie (alle Teilnehmer erhalten Rituxan und kein Placebo) ist die Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Rituxan bei der Behandlung von Polyneuropathien im Zusammenhang mit Serum-IgM-Autoantikörpern bei Patienten, die bereits mit einer Behandlung mit Rituxan behandelt wurden. Die Probanden werden im stationären Clinical Research Center mit Rituxan für zwei Behandlungen eine Woche lang und dann alle 10 Wochen für ein Jahr mit Einzelbehandlungen behandelt. Die Wirksamkeit von Rituxan wird verfolgt, indem nach Zunahmen der Muskelkraft und Abnahmen der Serum-IgM-Autoantikörper gesucht wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer charakteristischen peripheren Neuropathie durch entsprechende Anamnese, körperliche Untersuchung, Nervenleitungsbefunde und Serum-Autoantikörper.
  • Serum-Anti-GM1 auf Anti-MAG-Antikörper, die in hohen Titern im Serum vorhanden sind, fortgesetzt durch Tests im neuromuskulären klinischen Labor der Washington University.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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