- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006072
Um estudo do Rituxan no tratamento de polineuropatias associadas a autoanticorpos IgM séricos
23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
As neuropatias periféricas causam fraqueza e perda sensorial que podem produzir incapacidade grave.
Algumas neuropatias são imunomediadas e associadas a anticorpos.
Foi postulado que o tratamento com Rituxan pode reduzir o nível de produção de anticorpos, limitando a perda de força muscular e, portanto, melhorando as atividades da vida diária.
O objetivo deste estudo aberto (todos os participantes recebem Rituxan e não placebo) é determinar a segurança e a eficácia de Rituxan no tratamento de polineuropatias associadas a autoanticorpos IgM séricos naqueles que já foram tratados com um ciclo de Rituxan.
Os indivíduos serão tratados no Centro de Pesquisa Clínica com Rituxan para dois tratamentos, uma semana por parte e, em seguida, tratamentos individuais a cada 10 semanas durante um ano.
A eficácia do Rituxan será acompanhada por aumentos na força muscular e diminuições nos autoanticorpos IgM séricos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de neuropatia periférica característica por história apropriada, exame físico, achados de condução nervosa e autoanticorpos séricos.
- Soro anti-GM1 em anticorpos anti-MAG presentes em altos títulos no soro, continuado por testes no laboratório clínico neuromuscular da Universidade de Washington.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de julho de 2000
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00036-0690
- M01RR000036 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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