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Um estudo do Rituxan no tratamento de polineuropatias associadas a autoanticorpos IgM séricos

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
As neuropatias periféricas causam fraqueza e perda sensorial que podem produzir incapacidade grave. Algumas neuropatias são imunomediadas e associadas a anticorpos. Foi postulado que o tratamento com Rituxan pode reduzir o nível de produção de anticorpos, limitando a perda de força muscular e, portanto, melhorando as atividades da vida diária. O objetivo deste estudo aberto (todos os participantes recebem Rituxan e não placebo) é determinar a segurança e a eficácia de Rituxan no tratamento de polineuropatias associadas a autoanticorpos IgM séricos naqueles que já foram tratados com um ciclo de Rituxan. Os indivíduos serão tratados no Centro de Pesquisa Clínica com Rituxan para dois tratamentos, uma semana por parte e, em seguida, tratamentos individuais a cada 10 semanas durante um ano. A eficácia do Rituxan será acompanhada por aumentos na força muscular e diminuições nos autoanticorpos IgM séricos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de neuropatia periférica característica por história apropriada, exame físico, achados de condução nervosa e autoanticorpos séricos.
  • Soro anti-GM1 em anticorpos anti-MAG presentes em altos títulos no soro, continuado por testes no laboratório clínico neuromuscular da Universidade de Washington.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de julho de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neuropatia periférica

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