Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическое вмешательство с комбинированной химиотерапией или без нее при лечении пациентов с метастазами колоректального рака в печень

15 апреля 2011 г. обновлено: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Пред- и послеоперационная химиотерапия оксалиплатином 5FU/LV в сравнении с хирургическим вмешательством при резектабельных метастазах в печень колоректального происхождения — исследование фазы III

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Сочетание более чем одного препарата и сочетание химиотерапии с хирургическим вмешательством может убить больше опухолевых клеток. Пока неизвестно, является ли операция более эффективной с химиотерапией или без нее при метастазах в печень.

ЦЕЛЬ: Рандомизированное исследование фазы III для сравнения эффективности хирургического вмешательства с комбинированной химиотерапией или без нее при лечении пациентов с метастазами колоректального рака в печень.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Сравните выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов с резектабельными метастазами колоректального рака в печени, получавших хирургическое лечение с неоадъювантной и адъювантной оксалиплатином, фторурацилом и лейковорином кальция или без них.
Сравните процент пациентов с тотальной резекцией при этих двух методах лечения.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с участвующим центром, предшествующей адъювантной химиотерапией (да или нет), уровнем СЕА в плазме в нг/мл при диагностике метастазов в печень (5 или меньше против 6-30 против 31 или больше), серозным распространением первичного рака (отсутствует T1 или T2 по сравнению с имеющимся T3 или T4), лимфатическое распространение первичного рака (отсутствие или наличие N+), временной интервал между диагнозом первичной опухоли и метастазами (2 года или более по сравнению с менее чем 2 годами) и количество метастазов (от 1 до 3 против 4). Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения.

Группа I: пациенты получают оксалиплатин в/в в течение 2 часов в 1-й день и лейковорин кальция (ЛВ) в/в в течение 2 часов с последующим введением фторурацила (5-ФУ) в/в в течение 22 часов в 1-й и 2-й дни. Лечение повторяют каждые 15 дней в течение 6 курсов в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Через 2–5 недель после химиотерапии пациентам проводят резекцию печени. Больным с прогрессирующим заболеванием после 3-го курса химиотерапии проводят резекцию печени не менее чем через 2 недели после завершения 3-го курса и не получают послеоперационную химиотерапию.

Через 2–5 недель после операции пациенты получают оксалиплатин, ЛВ и 5-ФУ, как и при предоперационной химиотерапии.

Группа II: пациенты подвергаются резекции печени. Пациенты наблюдались каждые 3 месяца в течение 2 лет, а затем каждые 6 месяцев.

Проверено экспертами и профинансировано или одобрено Cancer Research UK

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 3 лет будет набрано 330 пациентов (165 в каждой группе).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Австралия, NSW 2200
    - Bankstown - Lidcombe Hospital
  - Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
    - Institute of Oncology at Prince of Wales Hospital
  - St. Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
    - Newcastle Mater Misericordiae Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Австралия, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
  - Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
    - Royal Brisbane and Women'S Hospital
- South Australia
  - Ashford, South Australia, Австралия, 5035
    - Ashford Cancer Centre
  - Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
    - Flinder Medical Centres
  - Woodville, South Australia, Австралия, 5011
    - Queen Elizabeth Hospital
- Tasmania
  - Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
    - Launceston General Hospital
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Австралия, 3199
    - Frankston Hospital
  - Heidelberg West, Victoria, Австралия, 3081
    - Austin and Repatriation Medical Centre
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Австралия, 6000
    - Royal Perth Hospital
  - Perth, Western Australia, Австралия, 6000
    - Mount Hospital
  - Perth, Western Australia, Австралия, 6009
    - Sir Charles Gairdner Hospital - Perth
Австрия
- - Vienna, Австрия, A-1090
    - Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
  - Vienna, Австрия, A-1100
    - Kaiser Franz Josef Hospital
Бельгия
- - Brussels, Бельгия, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels, Бельгия, 1070
    - Hopital Universitaire Erasme
  - Brussels, Бельгия, 1090
    - Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
  - Ghent, Бельгия, B-9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Haine Saint Paul, Бельгия, 7100
    - Hôpital de Jolimont
  - Kortrijk, Бельгия, B-8500
    - Cazk Groeninghe - Campus St-Niklaas
  - Leuven, Бельгия, B-3000
    - U.Z. Gasthuisberg
Германия
- - Berlin, Германия, 13125
    - Helios Klinikum Berlin
  - Berlin, Германия, D-13122
    - Robert Roessle Klinik at Charite - Campus Berlin Buch im Helios Klinikum Berlin
  - Bochum-Langendreer, Германия, D-44892
    - Knappschaft Krankenhaus
  - Dessau, Германия, D-06822
    - Staedtisches Klinikum Dessau
  - Dresden, Германия, D-01307
    - Medizinische Klinik I
  - Erlangen, Германия, D-91054
    - Department of Medicine III
  - Essen, Германия, D-45136
    - Kliniken Essen - Mitte
  - Frankfurt, Германия, D-60590
    - Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
  - Freiburg, Германия, D-79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg
  - Giessen, Германия, D-35385
    - Klinik der Justus - Leibig - Universitaet Giessen
  - Jena, Германия, D-07740
    - Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
  - Leipzig, Германия, D-04103
    - Universitaet Leipzig
  - Leipzig, Германия, D-04129
    - Staedtisches Klinikum Leipzig
  - Magdeburg, Германия, D-39120
    - Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
  - Mainz, Германия, D-55101
    - Johannes Gutenberg University
  - Munich, Германия, D-81675
    - Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
  - Regensburg, Германия, D-93053
    - Klinikum der Universitaet Regensburg
  - Saarbrucken, Германия, D-66113
    - Caritasklinik St. Theresia
  - Tuebingen, Германия, D-72076
    - Eberhard Karls Universitaet
  - Wiesbaden, Германия, D-65199
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
  - Wuerzburg, Германия, D-97080
    - Universitaets-Hautklinik Wuerzburg
Гонконг
- - Shatin, N.T., Гонконг
    - Prince of Wales Hospital
Италия
- - Genoa (Genova), Италия, 16132
    - Ospedale San Martino/Cliniche Universitarie Convenzionate
  - Padova, Италия, 35128
    - Universita di Padova
Нидерланды
- - Leiden, Нидерланды, 2300 CA
    - Leiden University Medical Center
  - Maastricht, Нидерланды, 6202 AZ
    - Academisch Ziekenhuis Maastricht
Новая Зеландия
- - Christchurch, Новая Зеландия, 1
    - Christchurch Hospital
Норвегия
- - Bergen, Норвегия, N-5021
    - Haukeland Hospital - University of Bergen
Португалия
- - Porto, Португалия, 4200-072
    - Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
Соединенное Королевство
- - Manchester, Соединенное Королевство, M8 6RB
    - North Manchester Healthcare NHS Trust
- England
  - Basingstoke, England, Соединенное Королевство, RG24 9NA
    - North Hampshire Hospital
  - Birmingham, England, Соединенное Королевство, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital at University of Birmingham
  - Bristol, England, Соединенное Королевство, BS2 8ED
    - Bristol Haematology and Oncology centre
  - Bristol, England, Соединенное Королевство, BS2 8HW
    - Bristol Royal Infirmary
  - Cambridge, England, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
    - Addenbrooke's NHS Trust
  - Guildford, England, Соединенное Королевство, GU2 5XX
    - St. Luke's Cancer Center
  - Leeds, England, Соединенное Королевство, LS9 7TF
    - St. James's University Hospital
  - Leeds, England, Соединенное Королевство, LS16 6QB
    - Cookridge Hospital at Leeds Teaching Hospital NHS Trust
  - Leicester, England, Соединенное Королевство, LE1 5WW
    - Leicester Royal Infirmary
  - Liverpool, England, Соединенное Королевство, L7 8XP
    - Royal Liverpool and Broadgreen Hospitals
  - London, England, Соединенное Королевство, E1 1BB
    - Royal London Hospital
  - London, England, Соединенное Королевство, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, England, Соединенное Королевство, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
  - Merseyside, England, Соединенное Королевство, CH63 4JY
    - Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
  - Newcastle-Upon-Tyne, England, Соединенное Королевство, NE7 7DN
    - Freeman Hospital
  - Northwood, England, Соединенное Королевство, HA6 2RN
    - Mount Vernon Hospital
  - Nottingham, England, Соединенное Королевство, NG7 2UH
    - Queen's Medical Centre
  - Preston, England, Соединенное Королевство, PR2 9HT
    - Royal Preston Hospital
  - Sheffield, England, Соединенное Королевство, S1O 2SJ
    - Weston Park Hospital
  - Southampton, England, Соединенное Королевство, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Southampton, England, Соединенное Королевство, SO14 0YG
    - Royal South Hants Hospital
- Scotland
  - Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство, EH3 9YW
    - Royal Infirmary of Edinburgh at Little France
- Wales
  - Bangor, Wales, Соединенное Королевство, LL57 2PW
    - Ysbyty Gwynedd
Франция
- - Abbeville, Франция, 80101
    - Centre Hospitalier - Abbeville
  - Angers, Франция, 49033
    - Centre Hospitalier Regional et Universitaire d'Angers
  - Beauvais, Франция, 60021
    - C.H.G. Beauvais
  - Besancon, Франция, 25030
    - CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
  - Bordeaux, Франция, 33076
    - Institut Bergonie
  - Boulogne Billancourt, Франция, F-92104
    - CHU Ambroise Pare
  - Bourg En Bresse, Франция, 01012
    - C.H. Bourg En Bresse
  - Briis Sous Forges, Франция, 91640
    - CMC Bligny
  - Caen, Франция, 14033
    - CHU de Caen
  - Colmar, Франция, 68024
    - Hôpital Louis Pasteur
  - Creteil, Франция, 94010
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
  - Dijon, Франция, 21034
    - Hopital Du Bocage
  - Grenoble, Франция, 38043
    - CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
  - La Roche Sur Yon, Франция, F-85025
    - Centre Hospitalier departemental
  - Le Mans, Франция, F-72018
    - Clinique du Pré
  - Libourne, Франция, 33500
    - Hôpital Robert Boulin
  - Limoges, Франция, 87042
    - Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
  - Marseille, Франция, 13385
    - CHU de la Timone
  - Montpellier, Франция, 34298
    - Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
  - Paris, Франция, 75015
    - Hopital Europeen Georges Pompidou
  - Paris, Франция, 75674
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Франция, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Pau, Франция, 64000
    - C.H.G. De Pau
  - Pessac, Франция, 33604
    - Hôpital Haut Lévêque
  - Rennes, Франция, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Франция, 76031
    - Hopital Charles Nicolle
  - Strasbourg, Франция, 67098
    - Hopital Universitaire Hautepierre
  - Toulouse, Франция, 31059
    - Centre Hospitalier Regional de Purpan
  - Tours, Франция, 37044
    - CHU de Tours
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif, Франция, 94804
    - Hopital Paul Brousse
Швеция
- - Gothenburg (Goteborg), Швеция, S-413 45
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm, Швеция, S-171 76
    - Karolinska University Hospital/Huddinge
  - Uppsala, Швеция, S-75185
    - Uppsala University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Диагноз потенциально резектабельных метастазов колоректального рака в печень, соответствующий одному из следующих критериев:
- Метахронные метастазы после полной резекции первичной опухоли без грубых или микроскопических признаков остаточного заболевания
- Синхронные метастазы после полной резекции первичной опухоли более чем за 1 месяц до исследования
- Синхронные метастазы с достаточными доказательствами (например, компьютерная томография или диагностическая лапароскопия) того, что и первичная опухоль, и метастазы в печени могут быть полностью удалены во время одной и той же процедуры, а резекция первичной опухоли может быть отсрочена на 3-4 месяца.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

от 18 до 80

Состояние производительности:

ВОЗ 0-2
Карновский 60-100%

Ожидаемая продолжительность жизни:

Не указан

Кроветворная:

Абсолютное количество нейтрофилов более 1500/мм^3
Количество тромбоцитов более 100 000/мм^3

Печеночный:

Нет печеночной недостаточности

Почечная:

Креатинин менее чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы

Сердечно-сосудистые:

Отсутствие неконтролируемой застойной сердечной недостаточности или стенокардии
Нет гипертонии и аритмии

Другой:

Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 10 лет, за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки или немеланомного рака кожи.
Отсутствие периферической невропатии выше 1 степени
Отсутствие предшествующих значительных неврологических или психических расстройств
Нет активной инфекции
Не беременна и не кормит грудью
Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

Отсутствие сопутствующей биологической терапии

Химиотерапия:

Отсутствие предшествующей химиотерапии при прогрессирующем заболевании
Разрешена предшествующая адъювантная химиотерапия первичного рака, если не включен оксалиплатин
Отсутствие другой параллельной химиотерапии

Эндокринная терапия:

Отсутствие сопутствующей противоопухолевой эндокринной терапии

Лучевая терапия:

Отсутствие сопутствующей лучевой терапии

Операция:

См. Характеристики заболевания

Другой:

Не менее 30 дней с момента применения ранее исследуемых препаратов
Нет одновременных исследуемых препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Соавторы

Cancer Research UK

Australasian Gastro-Intestinal Trials Group

Arbeitsgruppe Lebermetastasen und Tumoren

Fondation Francaise de Cancerologie Digestive

Следователи

Bernard Nordlinger, MD, Hopital Ambroise Pare
Учебный стул: Euan T. Walpole, MD, Princess Alexandra Hospital
Учебный стул: Wolf O. Bechstein, MD, Arbeitsgruppe Lebermetastasen und Tumoren
Учебный стул: John N. Primrose, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Учебный стул: Philippe Rougier, MD, Hopital Ambroise Pare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Sorbye H, Mauer M, Gruenberger T, et al.: Predictive factors for the effect of perioperative FOLFOX for resectable liver metastasis in colorectal cancer patients (EORTC phase III study 40983). [Abstract] J Clin Oncol 28 (Suppl 15): A-3544, 2010.
Sorbye H, Mauer M, Gruenberger T, et al.: Evaluation of carcinoembryonic antigen (CEA) as a predictive baseline factor for the benefit of perioperative FOLFOX in resectable liver metastasis from colorectal cancer (EORTC study 40983). [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2010 Gastrointestinal Cancers Symposium, 22-24 January 2010, Orlando, Florida. A-407, 2010.
Benoist S, Nordlinger B. The role of preoperative chemotherapy in patients with resectable colorectal liver metastases. Ann Surg Oncol. 2009 Sep;16(9):2385-90. doi: 10.1245/s10434-009-0492-7. Epub 2009 Jun 25.
Nordlinger B, Sorbye H, Glimelius B, Poston GJ, Schlag PM, Rougier P, Bechstein WO, Primrose JN, Walpole ET, Finch-Jones M, Jaeck D, Mirza D, Parks RW, Collette L, Praet M, Bethe U, Van Cutsem E, Scheithauer W, Gruenberger T; EORTC Gastro-Intestinal Tract Cancer Group; Cancer Research UK; Arbeitsgruppe Lebermetastasen und-tumoren in der Chirurgischen Arbeitsgemeinschaft Onkologie (ALM-CAO); Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG); Federation Francophone de Cancerologie Digestive (FFCD). Perioperative chemotherapy with FOLFOX4 and surgery versus surgery alone for resectable liver metastases from colorectal cancer (EORTC Intergroup trial 40983): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 Mar 22;371(9617):1007-16. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60455-9.
Julie C, Lutz MP, Aust D, et al.: Pathological analysis of hepatic injury after oxaliplatin-based neoadjuvant chemotherapy of colorectal cancer liver metastases: results of the EORTC Intergroup phase III study 40983. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Gastrointestinal Cancers Symposium, 19 -21 January 2007, Orlando, Florida A-241, 2007.
Nordlinger B, Sorbye H, Collette L, et al.: Final results of the EORTC Intergroup randomized phase III study 40983 [EPOC] evaluating the benefit of peri-operative FOLFOX4 chemotherapy for patients with potentially resectable colorectal cancer liver metastases. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-LBA5, 2007.
Gruenberger T, Sorbye H, Debois M, et al.: Tumor response to pre-operative chemotherapy (CT) with FOLFOX-4 for resectable colorectal cancer liver metastases (LM). Interim results of EORTC Intergroup randomized phase III study 40983. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-3500, 2006.
Nordlinger B, Sorbye H, Debois M, et al.: Feasibility and risks of pre-operative chemotherapy (CT) with Folfox 4 and surgery for resectable colorectal cancer liver metastases (LM). Interim results of the EORTC Intergroup randomized phase III study 40983. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-3528, 253s, 2005.
Tanis E, Julie C, Emile JF, Mauer M, Nordlinger B, Aust D, Roth A, Lutz MP, Gruenberger T, Wrba F, Sorbye H, Bechstein W, Schlag P, Fisseler A, Ruers T. Prognostic impact of immune response in resectable colorectal liver metastases treated by surgery alone or surgery with perioperative FOLFOX in the randomised EORTC study 40983. Eur J Cancer. 2015 Nov;51(17):2708-17. doi: 10.1016/j.ejca.2015.08.014. Epub 2015 Sep 2.
Nordlinger B, Sorbye H, Glimelius B, Poston GJ, Schlag PM, Rougier P, Bechstein WO, Primrose JN, Walpole ET, Finch-Jones M, Jaeck D, Mirza D, Parks RW, Mauer M, Tanis E, Van Cutsem E, Scheithauer W, Gruenberger T; EORTC Gastro-Intestinal Tract Cancer Group; Cancer Research UK; Arbeitsgruppe Lebermetastasen und-tumoren in der Chirurgischen Arbeitsgemeinschaft Onkologie (ALM-CAO); Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG); Federation Francophone de Cancerologie Digestive (FFCD). Perioperative FOLFOX4 chemotherapy and surgery versus surgery alone for resectable liver metastases from colorectal cancer (EORTC 40983): long-term results of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Nov;14(12):1208-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70447-9. Epub 2013 Oct 11.
Sorbye H, Mauer M, Gruenberger T, Glimelius B, Poston GJ, Schlag PM, Rougier P, Bechstein WO, Primrose JN, Walpole ET, Finch-Jones M, Jaeck D, Mirza D, Parks RW, Collette L, Van Cutsem E, Scheithauer W, Lutz MP, Nordlinger B; EORTC Gastro-Intestinal Tract Cancer Group; Cancer Research UK (CRUK); Arbeitsgruppe Lebermetastasen und-tumoren in der Chirurgischen Arbeitsgemeinschaft Onkologie (ALM-CAO); Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG); Federation Francophone de Cancerologie Digestive (FFCD). Predictive factors for the benefit of perioperative FOLFOX for resectable liver metastasis in colorectal cancer patients (EORTC Intergroup Trial 40983). Ann Surg. 2012 Mar;255(3):534-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182456aa2.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CDR0000068309
EORTC-40983
AGITG-EORTC-40983
ALM-CAO-EORTC-40983
CRUK-LON-EORTC-40983
FFCD-EORTC-40983
EU-20048
CRC-EORTC-40983

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фторурацил

Massachusetts General Hospital
Stand Up To Cancer

Рекрутинг

Выявление и лечение микрометастатического заболевания при раке толстой кишки III стадии

Метастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадии

Соединенные Штаты