Leikkaus yhdistelmäkemoterapialla tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on paksusuolensyövän maksametastaaseja
perjantai 15. huhtikuuta 2011 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Leikkauksen edeltävä ja jälkeinen kemoterapia oksaliplatiinilla 5FU/LV vs. pelkkä leikkaus kolorektaalisesta alkuperästä peräisin olevissa resekoitavissa maksametastaaseissa - vaiheen III tutkimus
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen ja kemoterapian yhdistäminen leikkaukseen voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Vielä ei tiedetä, onko leikkaus tehokkaampi kemoterapian kanssa vai ilman maksametastaaseja.
TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan leikkauksen tehokkuutta yhdistelmäkemoterapialla tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on paksusuolensyövän aiheuttamia maksametastaasseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa niiden potilaiden etenemisvapaata ja kokonaiseloonjäämistä, joilla on resekoitavissa olevia paksusuolen ja peräsuolen maksametastaaseja ja joita hoidetaan leikkauksella neoadjuvantin ja adjuvantin oksaliplatiinin, fluorourasiilin ja leukovoriinikalsiumin kanssa tai ilman niitä.
- Vertaa niiden potilaiden prosenttiosuutta, joilla on täydellinen resektio näillä kahdella hoidolla.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan osallistuvan keskuksen mukaan, aikaisemman adjuvanttikemoterapian (kyllä vs ei), plasman CEA-tason ng/ml maksametastaasien diagnoosin yhteydessä (5 tai vähemmän vs 6 - 30 vs 31 tai enemmän), primaarisen syövän seroosilaajennus (ei poissa). T1 tai T2 vs olemassa oleva T3 tai T4), primaarisen syövän lymfaattinen leviäminen (poissa vs läsnä oleva N+), aikaväli primaarisen kasvaimen diagnoosista metastaaseihin (vähintään 2 vuotta vs. alle 2 vuotta) ja etäpesäkkeiden lukumäärä (1 - 3 vs 4). Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat oksaliplatiini IV 2 tunnin ajan päivänä 1 ja leukovoriinikalsium (LV) IV 2 tunnin ajan, minkä jälkeen fluorourasiili (5-FU) IV 22 tunnin ajan päivinä 1 ja 2. Hoito toistetaan 15 päivän välein 6 hoitojakson ajan. taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuminen.
2–5 viikkoa kemoterapian jälkeen potilaille tehdään maksaresektio. Potilaille, joilla on etenevä sairaus 3 kemoterapiajakson jälkeen, suoritetaan maksaresektio vähintään 2 viikkoa kurssin 3 jälkeen, eivätkä he saa leikkauksen jälkeistä kemoterapiaa.
2–5 viikkoa leikkauksen jälkeen potilaat saavat oksaliplatiinia, LV:tä ja 5-FU:ta kuten preoperatiivisessa kemoterapiassa.
- Käsivarsi II: Potilaille tehdään maksaresektio. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.
Cancer Research UK:n vertaisarvioitu ja rahoittama tai tukema
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 330 potilasta (165 per käsi) kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2300 CA
- Leiden University Medical Center
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
-
-
-
New South Wales
-
Bankstown, New South Wales, Australia, NSW 2200
- Bankstown - Lidcombe Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Institute of Oncology at Prince of Wales Hospital
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Newcastle Mater Misericordiae Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women'S Hospital
-
-
South Australia
-
Ashford, South Australia, Australia, 5035
- Ashford Cancer Centre
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinder Medical Centres
-
Woodville, South Australia, Australia, 5011
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Frankston Hospital
-
Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Austin and Repatriation Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Mount Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital - Perth
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hopital Universitaire Erasme
-
Brussels, Belgia, 1090
- Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
-
Ghent, Belgia, B-9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Haine Saint Paul, Belgia, 7100
- Hôpital de Jolimont
-
Kortrijk, Belgia, B-8500
- Cazk Groeninghe - Campus St-Niklaas
-
Leuven, Belgia, B-3000
- U.Z. Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Shatin, N.T., Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Genoa (Genova), Italia, 16132
- Ospedale San Martino/Cliniche Universitarie Convenzionate
-
Padova, Italia, 35128
- Universita di Padova
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
Vienna, Itävalta, A-1100
- Kaiser Franz Josef Hospital
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, N-5021
- Haukeland Hospital - University of Bergen
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
-
-
-
-
-
Abbeville, Ranska, 80101
- Centre Hospitalier - Abbeville
-
Angers, Ranska, 49033
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire d'Angers
-
Beauvais, Ranska, 60021
- C.H.G. Beauvais
-
Besancon, Ranska, 25030
- CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Boulogne Billancourt, Ranska, F-92104
- CHU Ambroise Pare
-
Bourg En Bresse, Ranska, 01012
- C.H. Bourg En Bresse
-
Briis Sous Forges, Ranska, 91640
- CMC Bligny
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU de Caen
-
Colmar, Ranska, 68024
- Hôpital Louis Pasteur
-
Creteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21034
- Hopital Du Bocage
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
-
La Roche Sur Yon, Ranska, F-85025
- Centre Hospitalier departemental
-
Le Mans, Ranska, F-72018
- Clinique du Pré
-
Libourne, Ranska, 33500
- Hôpital Robert Boulin
-
Limoges, Ranska, 87042
- Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
-
Marseille, Ranska, 13385
- CHU de la Timone
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Ranska, 75674
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Pau, Ranska, 64000
- C.H.G. De Pau
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital Haut Lévêque
-
Rennes, Ranska, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Ranska, 76031
- Hopital Charles Nicolle
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Hopital Universitaire Hautepierre
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Centre Hospitalier Regional de Purpan
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU de Tours
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Ranska, 94804
- Hopital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Gothenburg (Goteborg), Ruotsi, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, S-171 76
- Karolinska University Hospital/Huddinge
-
Uppsala, Ruotsi, S-75185
- Uppsala University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Helios Klinikum Berlin
-
Berlin, Saksa, D-13122
- Robert Roessle Klinik at Charite - Campus Berlin Buch im Helios Klinikum Berlin
-
Bochum-Langendreer, Saksa, D-44892
- Knappschaft Krankenhaus
-
Dessau, Saksa, D-06822
- Staedtisches Klinikum Dessau
-
Dresden, Saksa, D-01307
- Medizinische Klinik I
-
Erlangen, Saksa, D-91054
- Department of Medicine III
-
Essen, Saksa, D-45136
- Kliniken Essen - Mitte
-
Frankfurt, Saksa, D-60590
- Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
-
Freiburg, Saksa, D-79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Giessen, Saksa, D-35385
- Klinik der Justus - Leibig - Universitaet Giessen
-
Jena, Saksa, D-07740
- Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
-
Leipzig, Saksa, D-04103
- Universitaet Leipzig
-
Leipzig, Saksa, D-04129
- Staedtisches Klinikum Leipzig
-
Magdeburg, Saksa, D-39120
- Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
-
Mainz, Saksa, D-55101
- Johannes Gutenberg University
-
Munich, Saksa, D-81675
- Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
-
Regensburg, Saksa, D-93053
- Klinikum der Universitaet Regensburg
-
Saarbrucken, Saksa, D-66113
- Caritasklinik St. Theresia
-
Tuebingen, Saksa, D-72076
- Eberhard Karls Universitaet
-
Wiesbaden, Saksa, D-65199
- Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
-
Wuerzburg, Saksa, D-97080
- Universitaets-Hautklinik Wuerzburg
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 1
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 6RB
- North Manchester Healthcare NHS Trust
-
-
England
-
Basingstoke, England, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
- North Hampshire Hospital
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital at University of Birmingham
-
Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology centre
-
Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Addenbrooke's NHS Trust
-
Guildford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 5XX
- St. Luke's Cancer Center
-
Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St. James's University Hospital
-
Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS16 6QB
- Cookridge Hospital at Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Royal Liverpool and Broadgreen Hospitals
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Royal London Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St. George's Hospital
-
Merseyside, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Northwood, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
Preston, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S1O 2SJ
- Weston Park Hospital
-
Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO14 0YG
- Royal South Hants Hospital
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 9YW
- Royal Infirmary of Edinburgh at Little France
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Mahdollisesti resekoitavien kolorektaalisten maksametastaasien diagnoosi, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Metakroniset metastaasit primaarisen kasvaimen täydellisen resektion jälkeen ilman karkeaa tai mikroskooppista näyttöä jäännössairaudesta
- Synkroniset metastaasit primaarisen kasvaimen täydellisen resektion jälkeen yli 1 kuukausi ennen tutkimusta
- Synkroniset etäpesäkkeet, joilla on riittävä näyttö (esim. CAT-skannaus tai diagnostinen laparoskopia) siitä, että sekä primaarinen kasvain että maksametastaasit voidaan poistaa kokonaan saman toimenpiteen aikana ja primaarisen etäpesäkkeen resektio voi viivästyä 3-4 kuukautta
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 18-80
Suorituskyvyn tila:
- WHO 0-2
- Karnofsky 60-100%
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1500/mm^3
- Verihiutalemäärä yli 100 000/mm^3
Maksa:
- Ei maksan vajaatoimintaa
Munuaiset:
- Kreatiniini alle 2 kertaa normaalin ylärajan
Sydän:
- Ei hallitsematonta kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai angina pectorista
- Ei hypertensiota tai rytmihäiriötä
Muuta:
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 10 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ tai ei-melanooma ihosyöpä
- Ei perifeeristä neuropatiaa, joka on suurempi kuin asteen 1
- Ei aikaisempaa merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Ei aktiivista infektiota
- Ei raskaana tai imettävänä
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei samanaikaista biologista hoitoa
Kemoterapia:
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa edenneen taudin vuoksi
- Aiempi adjuvanttikemoterapia primaarisen syövän hoidossa sallittu, ellei siihen ole sisällytetty oksaliplatiinia
- Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa
Endokriininen hoito:
- Ei samanaikaista syövän endokriinistä hoitoa
Sädehoito:
- Ei samanaikaista sädehoitoa
Leikkaus:
- Katso Taudin ominaisuudet
Muuta:
- Vähintään 30 päivää aikaisemmista tutkimuslääkkeistä
- Ei samanaikaisia tutkimuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Bernard Nordlinger, MD, Hopital Ambroise Pare
- Opintojen puheenjohtaja: Euan T. Walpole, MD, Princess Alexandra Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Wolf O. Bechstein, MD, Arbeitsgruppe Lebermetastasen und Tumoren
- Opintojen puheenjohtaja: John N. Primrose, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- Opintojen puheenjohtaja: Philippe Rougier, MD, Hopital Ambroise Pare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sorbye H, Mauer M, Gruenberger T, et al.: Predictive factors for the effect of perioperative FOLFOX for resectable liver metastasis in colorectal cancer patients (EORTC phase III study 40983). [Abstract] J Clin Oncol 28 (Suppl 15): A-3544, 2010.
- Sorbye H, Mauer M, Gruenberger T, et al.: Evaluation of carcinoembryonic antigen (CEA) as a predictive baseline factor for the benefit of perioperative FOLFOX in resectable liver metastasis from colorectal cancer (EORTC study 40983). [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2010 Gastrointestinal Cancers Symposium, 22-24 January 2010, Orlando, Florida. A-407, 2010.
- Benoist S, Nordlinger B. The role of preoperative chemotherapy in patients with resectable colorectal liver metastases. Ann Surg Oncol. 2009 Sep;16(9):2385-90. doi: 10.1245/s10434-009-0492-7. Epub 2009 Jun 25.
- Nordlinger B, Sorbye H, Glimelius B, Poston GJ, Schlag PM, Rougier P, Bechstein WO, Primrose JN, Walpole ET, Finch-Jones M, Jaeck D, Mirza D, Parks RW, Collette L, Praet M, Bethe U, Van Cutsem E, Scheithauer W, Gruenberger T; EORTC Gastro-Intestinal Tract Cancer Group; Cancer Research UK; Arbeitsgruppe Lebermetastasen und-tumoren in der Chirurgischen Arbeitsgemeinschaft Onkologie (ALM-CAO); Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG); Federation Francophone de Cancerologie Digestive (FFCD). Perioperative chemotherapy with FOLFOX4 and surgery versus surgery alone for resectable liver metastases from colorectal cancer (EORTC Intergroup trial 40983): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 Mar 22;371(9617):1007-16. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60455-9.
- Julie C, Lutz MP, Aust D, et al.: Pathological analysis of hepatic injury after oxaliplatin-based neoadjuvant chemotherapy of colorectal cancer liver metastases: results of the EORTC Intergroup phase III study 40983. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Gastrointestinal Cancers Symposium, 19 -21 January 2007, Orlando, Florida A-241, 2007.
- Nordlinger B, Sorbye H, Collette L, et al.: Final results of the EORTC Intergroup randomized phase III study 40983 [EPOC] evaluating the benefit of peri-operative FOLFOX4 chemotherapy for patients with potentially resectable colorectal cancer liver metastases. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-LBA5, 2007.
- Gruenberger T, Sorbye H, Debois M, et al.: Tumor response to pre-operative chemotherapy (CT) with FOLFOX-4 for resectable colorectal cancer liver metastases (LM). Interim results of EORTC Intergroup randomized phase III study 40983. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-3500, 2006.
- Nordlinger B, Sorbye H, Debois M, et al.: Feasibility and risks of pre-operative chemotherapy (CT) with Folfox 4 and surgery for resectable colorectal cancer liver metastases (LM). Interim results of the EORTC Intergroup randomized phase III study 40983. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-3528, 253s, 2005.
- Tanis E, Julie C, Emile JF, Mauer M, Nordlinger B, Aust D, Roth A, Lutz MP, Gruenberger T, Wrba F, Sorbye H, Bechstein W, Schlag P, Fisseler A, Ruers T. Prognostic impact of immune response in resectable colorectal liver metastases treated by surgery alone or surgery with perioperative FOLFOX in the randomised EORTC study 40983. Eur J Cancer. 2015 Nov;51(17):2708-17. doi: 10.1016/j.ejca.2015.08.014. Epub 2015 Sep 2.
- Nordlinger B, Sorbye H, Glimelius B, Poston GJ, Schlag PM, Rougier P, Bechstein WO, Primrose JN, Walpole ET, Finch-Jones M, Jaeck D, Mirza D, Parks RW, Mauer M, Tanis E, Van Cutsem E, Scheithauer W, Gruenberger T; EORTC Gastro-Intestinal Tract Cancer Group; Cancer Research UK; Arbeitsgruppe Lebermetastasen und-tumoren in der Chirurgischen Arbeitsgemeinschaft Onkologie (ALM-CAO); Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG); Federation Francophone de Cancerologie Digestive (FFCD). Perioperative FOLFOX4 chemotherapy and surgery versus surgery alone for resectable liver metastases from colorectal cancer (EORTC 40983): long-term results of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Nov;14(12):1208-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70447-9. Epub 2013 Oct 11.
- Sorbye H, Mauer M, Gruenberger T, Glimelius B, Poston GJ, Schlag PM, Rougier P, Bechstein WO, Primrose JN, Walpole ET, Finch-Jones M, Jaeck D, Mirza D, Parks RW, Collette L, Van Cutsem E, Scheithauer W, Lutz MP, Nordlinger B; EORTC Gastro-Intestinal Tract Cancer Group; Cancer Research UK (CRUK); Arbeitsgruppe Lebermetastasen und-tumoren in der Chirurgischen Arbeitsgemeinschaft Onkologie (ALM-CAO); Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG); Federation Francophone de Cancerologie Digestive (FFCD). Predictive factors for the benefit of perioperative FOLFOX for resectable liver metastasis in colorectal cancer patients (EORTC Intergroup Trial 40983). Ann Surg. 2012 Mar;255(3):534-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182456aa2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2000
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Fluorourasiili
- Oksaliplatiini
- Leukovoriini
- Kalsium
- Levoleukovoriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000068309
- EORTC-40983
- AGITG-EORTC-40983
- ALM-CAO-EORTC-40983
- CRUK-LON-EORTC-40983
- FFCD-EORTC-40983
- EU-20048
- CRC-EORTC-40983
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset fluorourasiili
-
Uppsala UniversityRekrytointiPeräsuolen syöpä | Peritoneaaliset metastaasitRuotsi
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global ResearchValmis
-
Tampere University HospitalValmis
-
Helsinn Healthcare SALopetettuSappiteiden syöpäYhdysvallat, Espanja, Kanada, Ranska, Saksa, Unkari, Italia, Belgia, Puola, Venäjän federaatio, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Melissa Pugliano-MauroNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKarsinooma, okasolusoluYhdysvallat