Продольные изменения [18F]PI-2620 позитронно-эмиссионной томографии у субъектов с когнитивными нормальными, легкими когнитивными нарушениями и болезнью Альцгеймера

Критерии включения:

1. Общие критерии включения предмета

   Чтобы иметь право на участие в этом испытании, субъект должен:

   • Быть в возрасте ≥ 40 и < 85 лет на момент скринингового визита.
   • Уметь читать на уровне 6-го класса или его эквиваленте (по решению исследователя, и должен иметь историю академических достижений и/или работы, достаточную для исключения умственной отсталости).
   • Уметь говорить, читать, слышать и понимать язык персонала исследования и формы информированного согласия, а также обладать способностью устно отвечать на вопросы, следовать инструкциям и заполнять анкеты и подробные нейропсихологические тесты.
   • Иметь результаты клинико-лабораторных анализов/физикального обследования, показателей жизнедеятельности и ЭКГ в пределах нормы (за 90 дней до позитронно-эмиссионной компьютерной томографии [18F]PI-2620) или быть клинически приемлемыми для исследователя при скрининге.
   • Если женщина, не иметь детородного потенциала, как указано одним из следующих
   • Каждый субъект (или законный представитель) должен подписать форму информированного согласия в соответствии с местными требованиями после того, как им были объяснены объем и характер исследования, и до проведения скрининговых оценок.
2. Когнитивно нормальные люди
3. Субъекты с легкими когнитивными нарушениями
4. Субъекты с болезнью Альцгеймера

Критерий исключения:

Субъект должен быть исключен из участия в испытании, если субъект соответствует одному из критериев, описанных ниже:

1. Общие критерии исключения

   • По мнению исследователей, если пациент не может общаться с персоналом центра, если пациент не владеет языком, на котором будут проводиться психометрические тесты, или если пациент не соответствует требованиям исследования. процедуры.
   • Пациент имеет аномальные результаты физического осмотра или аномальные результаты лабораторных анализов при скрининге, которые клинически значимы, чтобы повлиять на результаты исследования, по мнению исследователя.
   • Если у пациента есть гиперчувствительность или аллергия на [18F] PI-2620 или его производные или есть подозрения на это.
   • Пациентка беременна, пытается забеременеть или кормит (кормит грудью) детей.
   • Пациент имеет историю алкоголизма или наркотической зависимости/злоупотребления в течение последних 2 лет до скрининга.
   • У пациента есть противопоказания к прохождению позитронно-эмиссионной компьютерной томографии или МРТ, которые включают, но не ограничиваются приведенными ниже примерами: клаустрофобия, кардиостимулятор, металлические устройства вокруг глаза или спинного мозга, кохлеарный имплантат и т. д.) во время скринингового визита.
   • Пациент получал лечение любым исследуемым лекарственным средством (ИЛП) в течение 1 года до визита для скрининга.
2. Когнитивно нормальные люди
3. Субъекты с легкими когнитивными нарушениями
4. Субъекты с болезнью Альцгеймера