Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по борьбе с ВИЧ/ИППП (инфекции, передающиеся половым путем) на основе дружбы для афроамериканских женщин

27 февраля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

ПРОЕКТ ТРЭ: Инновационное вмешательство в связи с ВИЧ/ИППП, основанное на дружбе, для афроамериканских женщин из группы высокого риска

Вмешательство Project ÒRÉ представляет собой программу вмешательства в связи с ВИЧ/ИППП, рассчитанную на полдня, для дружеских групп подростков, адаптированную к афроамериканской культуре. Четыре участвующих общественных объекта будут назначены либо для вмешательства Проекта ТР, либо для стандартной программы укрепления здоровья. Сексуально опытные афроамериканские девушки-подростки будут набирать членов своей группы дружбы для участия в пятичасовой программе. Все участники заполнят анкеты до и сразу после программ, а еще одну через 3 месяца. Сразу после программы некоторые группы проекта ТРЭ также примут участие в фокус-группе, чтобы предоставить отзывы о программе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Групповой рандомизированный контролируемый дизайн для проверки эффективности вмешательства Project ÒRÉ, вмешательства по борьбе с ВИЧ / ИППП в социальной сети для подростков на базе сообщества, адаптированного к афроамериканской культуре. Четыре сайта общественных организаций (CBO) будут случайным образом назначены экспериментальным условиям или условиям контроля внимания. В обоих случаях афроамериканские девочки-подростки с сексуальным опытом будут набирать членов своей группы дружбы для участия в пятичасовой программе. В экспериментальных условиях группа вмешательства получит полдня в рамках проекта ТРЭ. Группа контроля внимания получит стандартную программу контроля за укреплением здоровья, которая использовалась ранее с аналогичными группами населения. Все участники заполнят анкеты для самостоятельного заполнения до, после и через 3 месяца. В экспериментальных условиях подмножество групп будет участвовать в фокус-группе по оценке процесса сразу после программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

420

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • В возрасте 14-18 лет
  • Идентифицирует себя как афроамериканец
  • Сексуально опытный
  • Готов участвовать в одном пятичасовом семинаре и часовом последующем занятии
  • Готова назначить 2-5 близких подруг в возрасте от 14 до 21 года для участия в исследовании вместе с ней.
  • Живет в экспериментальном интервенционном сообществе.
  • Возможность получить разрешение от родителей или законного опекуна и согласие от несовершеннолетних или согласие от лиц старше совершеннолетия

Критерий исключения:

  • Индивидуальные сообщения о преимущественно однополом сексуальном поведении
  • Недавняя бездомность
  • Явно обезумевший или неуравновешенный (т. суицидальные, маниакальные, проявляющие агрессивное поведение и др.)
  • В состоянии алкогольного опьянения или под воздействием психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная рука
В экспериментальных условиях группа вмешательства получит полдня в рамках проекта ТРЭ. Все участники заполнят анкеты для самостоятельного заполнения до, после и через 3 месяца. Подгруппа групп примет участие в фокус-группе по оценке процесса сразу после программы.
Поведенческий: Проект ТРЭ
Социальная сеть для подростков на базе сообщества Мероприятия по борьбе с ВИЧ/ИППП, адаптированные к афроамериканской культуре
Другие имена:
  • ТРЭ
Без вмешательства: Группа контроля внимания
Группа контроля внимания получит стандартную программу контроля за укреплением здоровья, которая использовалась ранее с аналогичными группами населения. Все участники заполнят анкеты для самостоятельного заполнения до, после и через 3 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Провести исследование извлечения информации в учебном сообществе
Временное ограничение: 18 месяцев
Провести исследование выявления в изучаемом сообществе, чтобы: оценить применимость существующих модулей вмешательства Проекта ТРЭ, модифицировать вмешательство для конкретных групп населения, на которые нацелено текущее исследование, и включить местные данные в производство трех коротких видеороликов с участием молодежи в учебное сообщество
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверить эффективность вмешательства
Временное ограничение: 18 месяцев
Использовать групповой рандомизированный контролируемый дизайн для проведения проверки эффективности вмешательства Проекта ТРЭ.
18 месяцев
Провести качественную оценку процесса
Временное ограничение: 18 месяцев
Провести качественную оценку процесса для оценки приемлемости экспериментального вмешательства в новом сообществе с использованием подмножества участников в экспериментальных условиях.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: M. Margaret Dolcini, Ph.D., University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATN 034

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проект ТРЭ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться