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Intervención de VIH/ITS (infecciones de transmisión sexual) basada en la amistad para mujeres afroamericanas

27 de febrero de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

PROYECTO ÒRÉ: Una intervención innovadora basada en la amistad para el VIH/ITS para mujeres afroamericanas de alto riesgo

La intervención del Proyecto ÒRÉ es un programa de intervención de VIH/ITS basado en la comunidad de medio día para grupos de amigos de adolescentes que se adapta a la cultura afroamericana. Los cuatro sitios comunitarios participantes serán asignados a la intervención del Proyecto ÒRÉ oa un programa estándar de promoción de la salud. Las adolescentes afroamericanas con experiencia sexual reclutarán miembros de su grupo de amigos para el programa de cinco horas. Todos los participantes completarán cuestionarios antes e inmediatamente después de los programas y otro 3 meses después. Inmediatamente después del programa, algunos de los grupos del Proyecto ÒRÉ también participarán en un grupo de discusión para brindar retroalimentación sobre el programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un diseño controlado aleatorizado por grupos para probar la eficacia de la intervención del Proyecto ÒRÉ, una intervención de VIH/ITS basada en una red social para adolescentes basada en la comunidad adaptada a la cultura afroamericana. Se asignarán aleatoriamente cuatro sitios de organizaciones comunitarias (CBO) a una condición experimental o de control de atención. En ambas condiciones, las adolescentes afroamericanas con experiencia sexual reclutarán miembros de su grupo de amistad para el programa de cinco horas. En la condición experimental, el grupo de intervención recibirá la media jornada de intervención del Proyecto ÒRÉ. El grupo de control de atención recibirá un programa estándar de control de promoción de la salud que se ha utilizado previamente con poblaciones similares. Todos los participantes completarán cuestionarios autoadministrados antes, después y a los 3 meses. En la condición experimental, un subconjunto de grupos participará en un grupo de enfoque de evaluación del proceso inmediatamente después del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

420

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Entre las edades de 14-18
  • Se autoidentifica como afroamericano
  • sexualmente experimentado
  • Dispuesto a participar en un solo taller de cinco horas y una sesión de seguimiento de una hora
  • Dispuesta a nominar de 2 a 5 amigas cercanas de 14 a 21 años para que participen en el estudio con ella
  • Vive en la comunidad de intervención experimental
  • Capacidad para obtener el permiso de los padres o tutores legales y el asentimiento de los menores o el consentimiento de los mayores de edad

Criterio de exclusión:

  • El individuo reporta un comportamiento sexual predominantemente del mismo género
  • Falta de vivienda reciente
  • Visiblemente angustiado o inestable (es decir, suicida, maníaco, exhibiendo un comportamiento violento, etc.)
  • Embriagado o bajo la influencia de agentes psicoactivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental
En la condición experimental, el grupo de intervención recibirá la media jornada de intervención del Proyecto ÒRÉ. Todos los participantes completarán cuestionarios autoadministrados antes, después y a los 3 meses. Un subconjunto de grupos participará en un grupo de enfoque de evaluación del proceso inmediatamente después del programa.
Conductual: Proyecto ÒRÉ
Red social de adolescentes basada en la comunidad Intervención de VIH/ITS adaptada a la cultura afroamericana
Otros nombres:
  • MINERAL
Sin intervención: Grupo de control de atencion
El grupo de control de atención recibirá un programa estándar de control de promoción de la salud que se ha utilizado previamente con poblaciones similares. Todos los participantes completarán cuestionarios autoadministrados antes, después y a los 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Llevar a cabo investigaciones de elicitación en la comunidad de estudio.
Periodo de tiempo: 18 meses
Llevar a cabo investigaciones de elicitación en la comunidad de estudio para: evaluar la aplicabilidad de los módulos de intervención existentes del Proyecto ÒRÉ, modificar la intervención para las poblaciones específicas a las que se dirige el presente estudio e incorporar datos locales en la producción de tres videos breves que involucren a jóvenes en la comunidad de estudio
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probar la eficacia de la intervención.
Periodo de tiempo: 18 meses
Utilizar un diseño controlado aleatorizado de grupos para realizar una prueba de la eficacia de la intervención del Proyecto ÒRÉ.
18 meses
Llevar a cabo una evaluación cualitativa del proceso
Periodo de tiempo: 18 meses
Llevar a cabo una evaluación cualitativa del proceso para evaluar la aceptabilidad de la intervención experimental en una nueva comunidad utilizando un subconjunto de participantes en la condición experimental.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: M. Margaret Dolcini, Ph.D., University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATN 034

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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