Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vennskapsbasert HIV/STI (seksuelt overførbare infeksjoner) intervensjon for afroamerikanske kvinner

27. februar 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

PROSJEKT ÒRÉ: En innovativ vennskapsbasert HIV/STI-intervensjon for høyrisiko afroamerikanske kvinner

Project ÒRÉ-intervensjonen er et halvdagers samfunnsbasert HIV/STI-intervensjonsprogram for vennskapsgrupper av ungdom som er skreddersydd for afroamerikansk kultur. De fire deltakende samfunnsstedene vil bli tildelt enten Project ÒRÉ-intervensjonen eller et standard helsefremmende program. Seksuelt erfarne afroamerikanske unge kvinner vil rekruttere medlemmer av vennskapsgruppen deres til det fem timer lange programmet. Alle deltakere vil fylle ut spørreskjemaer før og umiddelbart etter programmene og en annen 3 måneder senere. Umiddelbart etter programmet vil noen av Project ÒRÉ-gruppene også delta i en fokusgruppe for å gi tilbakemelding om programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et gruppe-randomisert kontrollert design for å teste effektiviteten til Project ÒRÉ-intervensjonen, et samfunnsbasert ungdomssosialt nettverk HIV/STI-intervensjon skreddersydd til afroamerikansk kultur. Fire fellesskapsbaserte organisasjonssteder (CBOs) vil bli tilfeldig tilordnet en eksperimentell eller oppmerksomhetskontrolltilstand. Under begge forholdene vil seksuelt erfarne afroamerikanske unge kvinner rekruttere medlemmer av vennskapsgruppen deres til det fem timer lange programmet. I den eksperimentelle tilstanden vil intervensjonsgruppen motta halvdagsprosjektet ÒRÉ intervensjon. Oppmerksomhetskontrollgruppen vil motta et standard helsefremmende kontrollprogram som tidligere har vært brukt med lignende populasjoner. Alle deltakerne vil fylle ut selvadministrerte spørreskjemaer før, etter og 3 måneders oppfølging. I den eksperimentelle tilstanden vil en undergruppe av grupper delta i en prosessevalueringsfokusgruppe umiddelbart etter programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Mellom 14-18 år
  • Identifiserer seg selv som afroamerikaner
  • Seksuelt erfaren
  • Villig til å delta på en enkelt fem timers workshop og en times oppfølgingsøkt
  • Villig til å nominere 2-5 nære kvinnelige venner i alderen 14-21 til å delta i studien sammen med henne
  • Bor i det eksperimentelle intervensjonssamfunnet
  • Evne til å få tillatelse fra foreldre eller verge og samtykke fra mindreårige eller samtykke fra personer over myndig alder

Ekskluderingskriterier:

  • Individer rapporterer hovedsakelig seksuell atferd av samme kjønn
  • Nylig hjemløshet
  • Synlig fortvilet eller ustabil (dvs. suicidal, manisk, utviser voldelig atferd, etc.)
  • Beruset eller påvirket av psykoaktive midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
I den eksperimentelle tilstanden vil intervensjonsgruppen motta halvdagsprosjektet ÒRÉ intervensjon. Alle deltakerne vil fylle ut selvadministrerte spørreskjemaer før, etter og 3 måneders oppfølging. En undergruppe av grupper vil delta i en prosessevalueringsfokusgruppe umiddelbart etter programmet.
Atferdsmessig: Prosjekt ÒRÉ
Samfunnsbasert ungdomssosialt nettverk HIV/STI-intervensjon skreddersydd for afroamerikansk kultur
Andre navn:
  • MALM
Ingen inngripen: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Oppmerksomhetskontrollgruppen vil motta et standard helsefremmende kontrollprogram som tidligere har vært brukt med lignende populasjoner. Alle deltakerne vil fylle ut selvadministrerte spørreskjemaer før, etter og 3 måneders oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføre utlokkingsforskning i studiemiljøet
Tidsramme: 18 måneder
Å utføre fremkallingsforskning i studiesamfunnet for å: vurdere anvendeligheten til de eksisterende prosjekt ÒRÉ intervensjonsmodulene, modifisere intervensjonen for de spesifikke populasjonene som er målrettet i den nåværende studien, og inkludere lokale data i produksjonen av tre korte videoer som involverer ungdom i studiemiljøet
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test effektiviteten av intervensjonen
Tidsramme: 18 måneder
Å bruke et gruppe-randomisert kontrollert design for å utføre en test av effektiviteten til Project ÒRÉ-intervensjonen.
18 måneder
Gjennomfør en kvalitativ prosessevaluering
Tidsramme: 18 måneder
Å gjennomføre en kvalitativ prosessevaluering for å vurdere akseptabiliteten av den eksperimentelle intervensjonen i et nytt samfunn ved å bruke en undergruppe av deltakerne i den eksperimentelle tilstanden.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M. Margaret Dolcini, Ph.D., University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATN 034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Prosjekt ÒRÉ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere