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아프리카계 미국인 여성을 위한 우정 기반 HIV/STI(성병) 개입
2017년 2월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
PROJECT ÒRÉ: 고위험 아프리카계 미국인 여성을 위한 혁신적인 우정 기반 HIV/STI 개입
Project ÒRÉ 개입은 아프리카계 미국인 문화에 맞춘 청소년 우정 그룹을 위한 반나절 지역 사회 기반 HIV/STI 개입 프로그램입니다.
4개의 참여 커뮤니티 사이트는 프로젝트 ÒRÉ 개입 또는 표준 건강 증진 프로그램에 배정됩니다.
성 경험이 있는 아프리카계 미국인 청소년 여성들은 5시간 프로그램을 위해 우정 그룹의 구성원을 모집할 것입니다.
모든 참가자는 프로그램 전후에 설문지를 작성하고 3개월 후에 또 한 번 설문지를 작성합니다.
프로그램 직후 Project ÒRÉ 그룹 중 일부는 포커스 그룹에 참여하여 프로그램에 대한 피드백을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인 문화에 맞춘 커뮤니티 기반 청소년 소셜 네트워크 HIV/STI 개입인 Project ÒRÉ 개입의 효능을 테스트하기 위한 그룹 무작위 통제 설계.
4개의 커뮤니티 기반 조직 사이트(CBO)가 실험 또는 주의 제어 조건에 무작위로 할당됩니다.
두 조건 모두에서 성 경험이 있는 아프리카계 미국인 청소년 여성은 5시간 프로그램에 대한 우정 그룹의 구성원을 모집합니다.
실험 조건에서 개입 그룹은 반나절 프로젝트 ÒRÉ 개입을 받게 됩니다.
주의 통제 그룹은 이전에 유사한 인구 집단에 사용되었던 표준 건강 증진 통제 프로그램을 받게 됩니다.
모든 참가자는 사전, 사후 및 3개월 후속 자가 관리 설문지를 작성합니다.
실험 조건에서 그룹의 하위 집합은 프로그램 직후 프로세스 평가 포커스 그룹에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 14-18세 사이
- 자신을 아프리카계 미국인으로 식별
- 성경험이 있는
- 단일 5시간 워크샵 및 1시간 후속 세션에 기꺼이 참여
- 그녀와 함께 연구에 참여할 14-21세의 친한 여자 친구 2-5명을 기꺼이 지명합니다.
- 실험 개입 커뮤니티에 거주
- 부모 또는 법적 보호자의 동의 및 미성년자의 동의 또는 성년 이상의 동의를 얻을 수 있는 능력
제외 기준:
- 개인은 주로 동성 성적 행동을 보고합니다.
- 최근 노숙자
- 눈에 띄게 혼란스럽거나 불안정함(예: 자살, 조증, 폭력적인 행동을 보이는 등)
- 술에 취했거나 정신 활성 물질의 영향을 받은 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 부문
실험 조건에서 개입 그룹은 반나절 프로젝트 ÒRÉ 개입을 받게 됩니다.
모든 참가자는 사전, 사후 및 3개월 후속 자가 관리 설문지를 작성합니다.
그룹의 하위 집합은 프로그램 직후 프로세스 평가 포커스 그룹에 참여합니다.
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아프리카계 미국인 문화에 맞춘 커뮤니티 기반 청소년 소셜 네트워크 HIV/STI 개입
다른 이름들:
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간섭 없음: 주의 통제 그룹
주의 통제 그룹은 이전에 유사한 인구 집단에 사용되었던 표준 건강 증진 통제 프로그램을 받게 됩니다.
모든 참가자는 사전, 사후 및 3개월 후속 자가 관리 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 커뮤니티에서 유도 연구 수행
기간: 18개월
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연구 커뮤니티에서 도출 연구를 수행하여 기존 Project ÒRÉ 개입 모듈의 적용 가능성을 평가하고, 현재 연구에서 대상으로 하는 특정 인구에 대한 개입을 수정하고, 청소년을 포함하는 3개의 간단한 비디오 제작에 지역 데이터를 통합합니다. 연구 커뮤니티
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 효능 테스트
기간: 18개월
|
Project ÒRÉ 개입의 효능 테스트를 수행하기 위해 그룹 무작위 제어 설계를 사용합니다.
|
18개월
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정성적 프로세스 평가 수행
기간: 18개월
|
실험 조건에서 참가자의 하위 집합을 사용하여 새로운 커뮤니티에서 실험적 개입의 수용성을 평가하기 위해 정성적 프로세스 평가를 수행합니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: M. Margaret Dolcini, Ph.D., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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