- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00109421
Ystävyyteen perustuva HIV/STI (seksuaalisesti tarttuvat infektiot) interventio afroamerikkalaisnaisille
maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
PROJEKTI ÒRÉ: Innovatiivinen ystävyyteen perustuva HIV/STI-interventio riskialttiille afroamerikkalaisnaisille
Project ÒRÉ -interventio on puolipäiväinen yhteisöllinen HIV/STI-interventio-ohjelma nuorten ystävyysryhmille, joka on räätälöity afroamerikkalaisen kulttuurin mukaan.
Neljä osallistuvaa yhteisön sivustoa osoitetaan joko ÒRÉ-projektin interventioon tai tavalliseen terveyden edistämisohjelmaan.
Seksuaalisesti kokeneet afroamerikkalaiset nuoret naiset värväävät ystävyysryhmänsä jäseniä viiden tunnin ohjelmaan.
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ja välittömästi ohjelmien jälkeen ja toisen 3 kuukautta myöhemmin.
Välittömästi ohjelman jälkeen osa Project ÒRÉ -ryhmistä osallistuu myös fokusryhmään antamaan palautetta ohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmäsatunnaistettu ohjattu suunnittelu Project ÒRÉ -intervention tehokkuuden testaamiseksi. Se on yhteisöpohjainen nuorten sosiaalisen verkoston HIV/STI-interventio, joka on räätälöity afroamerikkalaiskulttuuriin.
Neljä yhteisöpohjaista organisaatiopaikkaa (CBO) määrätään satunnaisesti kokeelliseen tai huomionhallintatilaan.
Molemmissa olosuhteissa seksuaalisesti kokeneet afroamerikkalaiset nuoret naiset värväävät ystävyysryhmänsä jäseniä viiden tunnin ohjelmaan.
Kokeellisessa tilassa interventioryhmä saa puolen päivän Project ÒRÉ -intervention.
Huomiovalvontaryhmä saa normaalin terveyden edistämisen ohjausohjelman, jota on käytetty aiemmin samanlaisissa populaatioissa.
Kaikki osallistujat täyttävät esi-, jälki- ja 3 kuukauden seurantakyselylomakkeet.
Kokeellisessa tilassa osa ryhmiä osallistuu prosessin arvioinnin fokusryhmään välittömästi ohjelman jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 14-18 vuotiaana
- Tunnistelee itsensä afroamerikkalaiseksi
- Seksuaalisesti kokenut
- Halukas osallistumaan yhteen viiden tunnin työpajaan ja tunnin seurantaistuntoon
- Halukas nimeämään 2-5 läheistä 14-21-vuotiasta naisystävää osallistumaan tutkimukseen hänen kanssaan
- Asuu kokeellisessa interventioyhteisössä
- Mahdollisuus saada lupa vanhemmalta tai huoltajalta ja suostumus alaikäisiltä tai suostumus täysi-ikäisiltä
Poissulkemiskriteerit:
- Yksittäiset raportoivat pääasiassa samaa sukupuolta olevasta seksuaalisesta käyttäytymisestä
- Viimeaikainen asunnottomuus
- Näkyvästi järkyttynyt tai epävakaa (esim. itsetuhoinen, maaninen, väkivaltainen käyttäytyminen jne.)
- Päihtynyt tai psykoaktiivisten aineiden vaikutuksen alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kokeellisessa tilassa interventioryhmä saa puolen päivän Project ÒRÉ -intervention.
Kaikki osallistujat täyttävät esi-, jälki- ja 3 kuukauden seurantakyselylomakkeet.
Osa ryhmistä osallistuu prosessin arvioinnin fokusryhmään välittömästi ohjelman jälkeen.
|
Yhteisöpohjainen nuorten sosiaalinen verkosto HIV/STI-interventio räätälöity afroamerikkalaisen kulttuurin mukaan
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Huomiokontrolliryhmä
Huomiovalvontaryhmä saa normaalin terveyden edistämisen ohjausohjelman, jota on käytetty aiemmin samanlaisissa populaatioissa.
Kaikki osallistujat täyttävät esi-, jälki- ja 3 kuukauden seurantakyselylomakkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tee elitsitaatiotutkimusta opiskeluyhteisössä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tehdä elitsitaatiotutkimusta opiskeluyhteisössä: arvioida olemassa olevien ÒRÉ-projektin interventiomoduulien soveltuvuutta, muuttaa interventiota tietyille väestöryhmille, jotka ovat tämän tutkimuksen kohteena, ja sisällyttää paikalliset tiedot kolmen lyhyen videon tuottamiseen, joissa nuoria on mukana opiskeluyhteisö
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testaa toimenpiteen tehokkuutta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Käyttää ryhmäsatunnaistettua ohjattua suunnittelua ÒRÉ-projektin interventioiden tehokkuuden testaamiseen.
|
18 kuukautta
|
Suorita laadullinen prosessiarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Suorittaa kvalitatiivinen prosessiarviointi kokeellisen intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi uudessa yhteisössä käyttämällä kokeellisessa tilassa olevien osallistujien osajoukkoa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: M. Margaret Dolcini, Ph.D., University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATN 034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Projekti ÒRÉ
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyValmisHIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Nuorten käyttäytyminen | Mobile Health | Seksuaalinen terveysThaimaa
-
Western Washington UniversityValmisKehonkuva | Syömishäiriön oire | PainoharhaYhdysvallat
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 1 diabetes | SyömishäiriötYhdysvallat, Norja, Alankomaat