Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ystävyyteen perustuva HIV/STI (seksuaalisesti tarttuvat infektiot) interventio afroamerikkalaisnaisille

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

PROJEKTI ÒRÉ: Innovatiivinen ystävyyteen perustuva HIV/STI-interventio riskialttiille afroamerikkalaisnaisille

Project ÒRÉ -interventio on puolipäiväinen yhteisöllinen HIV/STI-interventio-ohjelma nuorten ystävyysryhmille, joka on räätälöity afroamerikkalaisen kulttuurin mukaan. Neljä osallistuvaa yhteisön sivustoa osoitetaan joko ÒRÉ-projektin interventioon tai tavalliseen terveyden edistämisohjelmaan. Seksuaalisesti kokeneet afroamerikkalaiset nuoret naiset värväävät ystävyysryhmänsä jäseniä viiden tunnin ohjelmaan. Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ja välittömästi ohjelmien jälkeen ja toisen 3 kuukautta myöhemmin. Välittömästi ohjelman jälkeen osa Project ÒRÉ -ryhmistä osallistuu myös fokusryhmään antamaan palautetta ohjelmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmäsatunnaistettu ohjattu suunnittelu Project ÒRÉ -intervention tehokkuuden testaamiseksi. Se on yhteisöpohjainen nuorten sosiaalisen verkoston HIV/STI-interventio, joka on räätälöity afroamerikkalaiskulttuuriin. Neljä yhteisöpohjaista organisaatiopaikkaa (CBO) määrätään satunnaisesti kokeelliseen tai huomionhallintatilaan. Molemmissa olosuhteissa seksuaalisesti kokeneet afroamerikkalaiset nuoret naiset värväävät ystävyysryhmänsä jäseniä viiden tunnin ohjelmaan. Kokeellisessa tilassa interventioryhmä saa puolen päivän Project ÒRÉ -intervention. Huomiovalvontaryhmä saa normaalin terveyden edistämisen ohjausohjelman, jota on käytetty aiemmin samanlaisissa populaatioissa. Kaikki osallistujat täyttävät esi-, jälki- ja 3 kuukauden seurantakyselylomakkeet. Kokeellisessa tilassa osa ryhmiä osallistuu prosessin arvioinnin fokusryhmään välittömästi ohjelman jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 14-18 vuotiaana
  • Tunnistelee itsensä afroamerikkalaiseksi
  • Seksuaalisesti kokenut
  • Halukas osallistumaan yhteen viiden tunnin työpajaan ja tunnin seurantaistuntoon
  • Halukas nimeämään 2-5 läheistä 14-21-vuotiasta naisystävää osallistumaan tutkimukseen hänen kanssaan
  • Asuu kokeellisessa interventioyhteisössä
  • Mahdollisuus saada lupa vanhemmalta tai huoltajalta ja suostumus alaikäisiltä tai suostumus täysi-ikäisiltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksittäiset raportoivat pääasiassa samaa sukupuolta olevasta seksuaalisesta käyttäytymisestä
  • Viimeaikainen asunnottomuus
  • Näkyvästi järkyttynyt tai epävakaa (esim. itsetuhoinen, maaninen, väkivaltainen käyttäytyminen jne.)
  • Päihtynyt tai psykoaktiivisten aineiden vaikutuksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kokeellisessa tilassa interventioryhmä saa puolen päivän Project ÒRÉ -intervention. Kaikki osallistujat täyttävät esi-, jälki- ja 3 kuukauden seurantakyselylomakkeet. Osa ryhmistä osallistuu prosessin arvioinnin fokusryhmään välittömästi ohjelman jälkeen.
Yhteisöpohjainen nuorten sosiaalinen verkosto HIV/STI-interventio räätälöity afroamerikkalaisen kulttuurin mukaan
Muut nimet:
  • MALMI
Ei väliintuloa: Huomiokontrolliryhmä
Huomiovalvontaryhmä saa normaalin terveyden edistämisen ohjausohjelman, jota on käytetty aiemmin samanlaisissa populaatioissa. Kaikki osallistujat täyttävät esi-, jälki- ja 3 kuukauden seurantakyselylomakkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tee elitsitaatiotutkimusta opiskeluyhteisössä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tehdä elitsitaatiotutkimusta opiskeluyhteisössä: arvioida olemassa olevien ÒRÉ-projektin interventiomoduulien soveltuvuutta, muuttaa interventiota tietyille väestöryhmille, jotka ovat tämän tutkimuksen kohteena, ja sisällyttää paikalliset tiedot kolmen lyhyen videon tuottamiseen, joissa nuoria on mukana opiskeluyhteisö
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa toimenpiteen tehokkuutta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Käyttää ryhmäsatunnaistettua ohjattua suunnittelua ÒRÉ-projektin interventioiden tehokkuuden testaamiseen.
18 kuukautta
Suorita laadullinen prosessiarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Suorittaa kvalitatiivinen prosessiarviointi kokeellisen intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi uudessa yhteisössä käyttämällä kokeellisessa tilassa olevien osallistujien osajoukkoa.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Margaret Dolcini, Ph.D., University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Projekti ÒRÉ

3
Tilaa