Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности дозированного ингалятора дронабинола (ДИ) при остром лечении мигренозной головной боли

15 января 2015 г. обновлено: Solvay Pharmaceuticals

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости дронабинола MDI при остром лечении мигренозной головной боли

Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности ДИ-дронабинола для неотложного лечения умеренной и тяжелой мигренозной головной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты
        • Site 10
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты
        • Site 8
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
        • Site 11
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты
        • Site 3
      • San Fransisco, California, Соединенные Штаты
        • Site 6
      • Stockton, California, Соединенные Штаты
        • Site 15
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты
        • Site 26
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты
        • Site 22
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты
        • Site 18
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты
        • Site 27
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты
        • Site 14
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты
        • Site 24
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты
        • Site 7
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
        • Site 25
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Site 12
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Site 1
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Site 28
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Site 20
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Site 2
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
        • Site 19
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Site 29
    • New York
      • Mt. Vernon, New York, Соединенные Штаты
        • Site 4
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Site 9
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты
        • Site 23
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • Site 13
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Site 5
    • Texas
      • Bryan, Texas, Соединенные Штаты
        • Site 16
      • Colleyville, Texas, Соединенные Штаты
        • Site 17
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты
        • Site 21

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет включительно с клинически диагностированной мигренью с аурой или без нее на основании критериев Международного общества головной боли

Критерий исключения:

  • Субъекты, страдающие мигренью с длительной аурой; знакомая гемиплегическая мигрень; мигренозный инфаркт или базилярная мигрень; и те, у кого более восьми приступов мигрени в месяц и/или более 14 дней с мигренью в месяц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Solvay Pharmaceuticals

Соавторы

Nektar Therapeutics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S175.2.103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дронабинол ДИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться