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Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad del inhalador de dosis medida (MDI) de dronabinol en el tratamiento agudo de la migraña

15 de enero de 2015 actualizado por: Solvay Pharmaceuticals

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de eficacia, seguridad y tolerabilidad de dronabinol MDI en el tratamiento agudo de la migraña

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad del dronabinol MDI para el tratamiento agudo de la migraña moderada a severa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
        • Site 10
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
        • Site 8
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • Site 11
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos
        • Site 3
      • San Fransisco, California, Estados Unidos
        • Site 6
      • Stockton, California, Estados Unidos
        • Site 15
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos
        • Site 26
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos
        • Site 22
      • Orange City, Florida, Estados Unidos
        • Site 18
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
        • Site 27
      • Plantation, Florida, Estados Unidos
        • Site 14
      • Plantation, Florida, Estados Unidos
        • Site 24
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
        • Site 7
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Site 25
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Site 12
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Site 1
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
        • Site 28
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos
        • Site 20
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Site 2
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
        • Site 19
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Estados Unidos
        • Site 29
    • New York
      • Mt. Vernon, New York, Estados Unidos
        • Site 4
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
        • Site 9
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos
        • Site 23
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Site 13
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
        • Site 5
    • Texas
      • Bryan, Texas, Estados Unidos
        • Site 16
      • Colleyville, Texas, Estados Unidos
        • Site 17
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos
        • Site 21

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 65 años, inclusive, con migraña clínicamente diagnosticada con o sin aura según los criterios de la International Headache Society

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que experimentan migraña con aura prolongada; migraña hemipléjica familiar; infarto migrañoso o migraña basilar; y aquellos con más de ocho ataques de migraña por mes y/o más de 14 días de migraña por mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Solvay Pharmaceuticals

Colaboradores

Nektar Therapeutics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S175.2.103

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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