Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Dronabinol Metered Dose Inhalator (MDI) til akut behandling af migrænehovedpine

15. januar 2015 opdateret af: Solvay Pharmaceuticals

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppe, placebokontrolleret, effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet undersøgelse af Dronabinol MDI i akut behandling af migrænehovedpine

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​dronabinol MDI til akut behandling af moderat til svær migrænehovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
        • Site 10
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
        • Site 8
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • Site 11
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater
        • Site 3
      • San Fransisco, California, Forenede Stater
        • Site 6
      • Stockton, California, Forenede Stater
        • Site 15
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater
        • Site 26
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater
        • Site 22
      • Orange City, Florida, Forenede Stater
        • Site 18
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
        • Site 27
      • Plantation, Florida, Forenede Stater
        • Site 14
      • Plantation, Florida, Forenede Stater
        • Site 24
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater
        • Site 7
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Site 25
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Site 12
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Site 1
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
        • Site 28
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater
        • Site 20
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Site 2
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Site 19
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Forenede Stater
        • Site 29
    • New York
      • Mt. Vernon, New York, Forenede Stater
        • Site 4
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
        • Site 9
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater
        • Site 23
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Site 13
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
        • Site 5
    • Texas
      • Bryan, Texas, Forenede Stater
        • Site 16
      • Colleyville, Texas, Forenede Stater
        • Site 17
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater
        • Site 21

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner 18 til 65 år inklusive, med klinisk diagnosticeret migræne med eller uden aura baseret på International Headache Society-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der oplever migræne med forlænget aura; velkendt hemiplegisk migræne; migræneinfarkt eller basilær migræne; og dem med mere end otte migræneanfald om måneden og/eller mere end 14 migrænedage om måneden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Nektar Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2005

Først opslået (Skøn)

22. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2015

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S175.2.103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migræne uden aura

Kliniske forsøg med Dronabinol MDI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner