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Estudo para avaliar a eficácia e a segurança do inalador dosimetrado de Dronabinol (MDI) no tratamento agudo da enxaqueca

15 de janeiro de 2015 atualizado por: Solvay Pharmaceuticals

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo, de eficácia, segurança e tolerabilidade do Dronabinol MDI no tratamento agudo da enxaqueca

O objetivo primário deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do dronabinol MDI para o tratamento agudo da enxaqueca moderada a grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
        • Site 10
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
        • Site 8
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • Site 11
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos
        • Site 3
      • San Fransisco, California, Estados Unidos
        • Site 6
      • Stockton, California, Estados Unidos
        • Site 15
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos
        • Site 26
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos
        • Site 22
      • Orange City, Florida, Estados Unidos
        • Site 18
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
        • Site 27
      • Plantation, Florida, Estados Unidos
        • Site 14
      • Plantation, Florida, Estados Unidos
        • Site 24
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
        • Site 7
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Site 25
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Site 12
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Site 1
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
        • Site 28
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos
        • Site 20
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Site 2
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
        • Site 19
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Estados Unidos
        • Site 29
    • New York
      • Mt. Vernon, New York, Estados Unidos
        • Site 4
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
        • Site 9
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos
        • Site 23
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Site 13
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
        • Site 5
    • Texas
      • Bryan, Texas, Estados Unidos
        • Site 16
      • Colleyville, Texas, Estados Unidos
        • Site 17
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos
        • Site 21

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino ou feminino de 18 a 65 anos, inclusive, com enxaqueca clinicamente diagnosticada com ou sem aura com base nos critérios da International Headache Society

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que experimentam enxaqueca com aura prolongada; enxaqueca hemiplégica familiar; enfarte migranoso ou enxaqueca basilar; e aqueles com mais de oito ataques de enxaqueca por mês e/ou mais de 14 dias de enxaqueca por mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Solvay Pharmaceuticals

Colaboradores

Nektar Therapeutics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S175.2.103

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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