Основная цель этого исследования - определить, улучшает ли MICARDIS® чувствительность к инсулину у лиц с избыточным весом или ожирением, не страдающих диабетом и нормотензивными субъектами.

Критерии включения:

1. Возможность предоставить письменное информированное согласие в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP) и местным законодательством.
2. Субъекты 18-65 лет.
3. Индекс массы тела (ИМТ) >= 28.
4. Сидячий образ жизни определяется как: не заниматься активной деятельностью более 30 минут в день, более двух раз в неделю.
5. Окружность талии >= 40 дюймов (102 см) у мужчин и >= 35 дюймов (89 см) у женщин.
6. Оценка HbA1C <= 6,5%.
7. Триглицериды >= 150 и <= 500 мг/дл.
8. Глюкоза натощак <= 126 мг/дл.
9. Артериальное давление >= 110/64 и <= 140/90 мм рт.ст.

Критерий исключения:

1. В настоящее время принимает какие-либо антигипертензивные препараты (например, тиазидные или петлевые диуретики), диабетические препараты, препараты, которые, как известно, изменяют чувствительность к инсулину (например, статины), стероиды, глюкокортикоиды, никотиновую кислоту, никотиновую кислоту и антипсихотические/депрессанты (например, прозоцин) . Включая безрецептурные (OTC) и растительные продукты, которые, как известно, влияют на метаболическую функцию.
2. Диагноз любого из следующих хронических заболеваний: артериальная гипертензия, сахарный диабет, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, обструктивные заболевания желчевыводящих путей, аутоиммунное заболевание, ВИЧ, ишемическая болезнь сердца, психические заболевания и тяжелая анемия.
3. Устойчивая желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, трепетание предсердий или другие клинически значимые сердечные аритмии по определению исследователя.
4. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аортальный стеноз, гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана.
5. Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда или операция на сердце в течение последних 3 месяцев.
6. ЧКВ (чрескожное коронарное вмешательство) в течение последних 3 месяцев.
7. Инсульт в течение последних 6 мес.
8. Двусторонний стеноз почечной артерии или обструктивные нарушения, стеноз почечной артерии единственной почки, пациенты после трансплантации почки или пациенты только с одной почкой.

9. Печеночная и/или почечная дисфункция, определяемая следующими лабораторными параметрами:

   • SGPT (ALT) или SGOT (AST) > 2,5 раза выше верхней границы нормального диапазона, или
   • Креатинин сыворотки > 2,3 мг/дл (или > 203 моль/л)

10. Женщины в пременопаузе (последняя менструация <= 1 года до подписания информированного согласия), которые:

    • Иметь положительный тест мочи на беременность (UPT) до рандомизации (посещение 2 или посещение 2.1 для субъекта, участвующего в процедуре клэмп-теста).
    • не являются хирургически стерильными или
    • кормите грудью, или беременны, или
    • Обладают детородным потенциалом и НЕ применяют приемлемые методы контроля над рождаемостью, или НЕ планируют продолжать применять приемлемый метод на протяжении всего исследования и не соглашаются на периодическое тестирование на беременность во время участия в исследовании. Приемлемые методы контроля рождаемости ограничены: внутриматочной спиралью (ВМС), оральными, имплантируемыми или инъекционными контрацептивами и пластырем с эстрогеном. Исключений не будет.
11. Гематокрит < 35%.
12. Первичный альдостеронизм.
13. Наследственная непереносимость фруктозы.
14. История наркотической или алкогольной зависимости в течение предыдущих 6 месяцев.
15. В настоящее время участвует в программе похудения.
16. Любая исследуемая лекарственная терапия в течение одного месяца после рандомизации или во время исследования.
17. Известная гиперчувствительность к любому компоненту исследуемого препарата (телмисартан или плацебо).
18. Любые обстоятельства, которые, по мнению исследователя, участие в исследовании могут помешать безопасности субъекта или завершению исследования.